天境生物與ABL Bio將于2021年SITC（癌癥免疫治療學(xué)會(huì)）年會(huì)上公布TJ-CD4B/ABL111與TJ-L14B/ABL503的臨床前研究數(shù)據(jù)

中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡2021年10月5日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天與韓國(guó)ABL Bio（韓國(guó)創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)科斯達(dá)克股票代碼：298380）共同宣布，將于2021年11月12日至14日舉行的2021年癌癥免疫治療學(xué)會(huì)（SITC）年會(huì)上發(fā)表雙方合作開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體TJ-CD4B/ABL111及TJ-L14B/ABL503的臨床前研究數(shù)據(jù)。

TJ-CD4B/ABL111和TJ-L14B/ABL503是天境生物創(chuàng)新雙特異性抗體管線中的重要研發(fā)成果，這兩款雙抗產(chǎn)品均靶向腫瘤T細(xì)胞共刺激分子4-1BB，激活T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用。兩者都具有獨(dú)特的4-1BB結(jié)合表位，這一特性可避免因4-1BB廣泛表達(dá)而過(guò)度激活T細(xì)胞所引起的肝毒性，并降低全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

TJ-CD4B/ABL111是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和4-1BB的創(chuàng)新雙抗。Claudin 18.2在多瘤種尤其是胃癌和胰腺癌中高度特異表達(dá)，TJ-CD4B/ABL111僅在與Claudin 18.2這一靶點(diǎn)特異結(jié)合時(shí)才激活T細(xì)胞。在Claudin 18.2低表達(dá)的情況下，TJ-CD4B/ABL111仍能與腫瘤病灶結(jié)合，這一特點(diǎn)使其有望治療多種癌癥。目前，天境生物正在美國(guó)開(kāi)展TJ-CD4B/ABL111用于治療包括胃癌在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤的1期臨床研究（NCT04900818），中國(guó)臨床研究將于近期啟動(dòng)。

另一款雙抗產(chǎn)品TJ-L14B/ABL503是一款同時(shí)靶向PD-L1和4-1BB創(chuàng)新雙特異性抗體，通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞中的PD-L1信號(hào)并刺激4-1BB信號(hào)，激活腫瘤局部T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用。相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療，TJ-L14B/ABL503的雙抗設(shè)計(jì)展現(xiàn)出更優(yōu)異的抗腫瘤活性，并降低因4-1BB廣泛表達(dá)而過(guò)度激活T細(xì)胞所引起的肝毒風(fēng)險(xiǎn)。目前，天境生物與ABL Bio正在美國(guó)開(kāi)展TJ-L14B/ABL503治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)（NCT04762641）。

壁報(bào)詳細(xì)信息如下：

關(guān)于TJ-CD4B/ABL111

TJ-CD4B/ABL111由天境生物與韓國(guó)ABL Bio（韓國(guó)創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)科斯達(dá)克股票代碼：298380）合作開(kāi)發(fā)，是一款同時(shí)靶向在多癌種特別是胃癌和胰腺癌中高度特異表達(dá)的腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體。TJ-CD4B獨(dú)特的4-1BB結(jié)合表位，使其僅在與Claudin 18.2結(jié)合時(shí)才會(huì)激活T細(xì)胞。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達(dá)而過(guò)度激活T細(xì)胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韓國(guó)創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)科斯達(dá)克股票代碼：298380）合作開(kāi)發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過(guò)阻斷PD-L1信號(hào)并刺激4-1BB信號(hào)，激活T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，從而將免疫應(yīng)答弱的“冷”腫瘤轉(zhuǎn)化成為對(duì)PD-(L)1治療敏感的“熱”腫瘤。該雙抗開(kāi)發(fā)于ABL Bio的“Grabody-T”抗體工程技術(shù)平臺(tái)，使其僅在腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1時(shí)才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。臨床前研究表明，相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療，TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現(xiàn)出了更優(yōu)異的抗腫瘤活性。

關(guān)于天境生物

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家創(chuàng)新的國(guó)際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領(lǐng)域差異化創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下，通過(guò)自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過(guò)15個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。憑借領(lǐng)先的新藥研發(fā)實(shí)力以及正在快速推進(jìn)的GMP生產(chǎn)能力和商業(yè)化布局，公司正迅速?gòu)呐R床階段生物科技公司成長(zhǎng)為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港、美國(guó)馬里蘭州和加州圣迭戈均設(shè)有辦公室。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://ir.i-mabbiopharma.com 并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號(hào)。

關(guān)于 ABL Bio

ABL Bio是一家位于韓國(guó)的生物技術(shù)公司，聚焦于開(kāi)發(fā)腫瘤免疫和神經(jīng)退行性疾病的抗體療法。ABL Bio成立于2016年。 在2016年和2017年先后成功完成A、B輪融資，2018年完成了C輪6500萬(wàn)美元融資。目前公司在研產(chǎn)品ABL001，一個(gè)靶向VEGF和DLL4的雙特異腫瘤抗體已經(jīng)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，ABL Bio正利用其雙特異抗體專長(zhǎng)，開(kāi)發(fā)旨在最大化提高血腦屏障穿透性和療效的下一代新產(chǎn)品。公司研發(fā)進(jìn)展最快的產(chǎn)品ABL301，是靶向α-突觸核蛋白的雙特異性抗體，可以通過(guò)受體介導(dǎo)的轉(zhuǎn)胞吞作用穿透血腦屏障，用于治療帕金森。ABL Bio還建立了強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在免疫腫瘤學(xué)治療領(lǐng)域積極開(kāi)展Best-in-Class及First-in-Class的雙特異抗體的開(kāi)發(fā)工作。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)TJ-CD4B和TJ-L14B的臨床試驗(yàn)結(jié)果，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物和ABL Bio有關(guān)TJ-CD4B和TJ-L14B的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物和ABL Bio證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營(yíng)歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營(yíng)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對(duì)公司臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒(méi)有因新信息、日后事件或其他原因而公開(kāi)更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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