邁阿密2021年11月1日 /美通社/ -- 憑借端到端藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)LifeSphere® 實(shí)現(xiàn)核心藥物研發(fā)自動(dòng)化的生命科學(xué)軟件領(lǐng)先供應(yīng)商ArisGlobal 今天宣布與致力于開(kāi)發(fā)RNA干擾(RNAi)技術(shù)的核酸藥物及相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)公司(瑞博生物)正式建立合作關(guān)系。瑞博生物將利用ArisGlobal 的 LifeSphere Multivigilance中英文版本來(lái)管理其藥物安全數(shù)據(jù),并滿足其產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的監(jiān)管要求。
“藥物臨床試驗(yàn)會(huì)產(chǎn)生大量的安全性數(shù)據(jù),要將藥物安全地推向市場(chǎng),仔細(xì)、有目的的洞察至關(guān)重要。瑞博生物擁有眾多獨(dú)立研發(fā)及合作的小核酸藥物療法研發(fā)管線,LifeSphere Multivigilance可以提供數(shù)據(jù)模型,將全球市場(chǎng)上孤立的安全性數(shù)據(jù)集連接起來(lái),并將它們組合成有價(jià)值的數(shù)據(jù)架構(gòu)?!盇risGlobal安全副總裁Beena Wood說(shuō)道。
Multivigilance是LifeSphere安全產(chǎn)品線中的一個(gè)項(xiàng)目,是一個(gè)端到端的自動(dòng)化系統(tǒng),旨在幫助藥物警戒團(tuán)隊(duì)節(jié)省時(shí)間和精力,確保面向未來(lái)的合規(guī)性,并使全球團(tuán)隊(duì)保持一致。該平臺(tái)使用人工智能簡(jiǎn)化藥物警戒團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有的工作流程,并確保100%符合當(dāng)前和未來(lái)監(jiān)管的合規(guī)要求。
"隨著瑞博生物在全球范圍內(nèi)不斷將創(chuàng)新藥帶入臨床試驗(yàn)階段,我們需要選擇一個(gè)性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)管理能力強(qiáng)大、并且具有創(chuàng)新精神的藥物警戒系統(tǒng)。我們對(duì)ArisGlobal的產(chǎn)品很有信心,相信隨著瑞博生物的發(fā)展,我們的合作關(guān)系也將會(huì)進(jìn)一步加深。"瑞博生物副總裁付京女士說(shuō)道。
此前,ArisGlobal在其標(biāo)志性會(huì)議Breakthrough2021上圍繞安全、自動(dòng)化和人工智能應(yīng)用以及數(shù)據(jù)進(jìn)行了重要討論,并發(fā)布了2021年生命科學(xué)研發(fā)技術(shù)的行業(yè)狀況報(bào)告。
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