上海2021年11月1日 /美通社/ -- 2021年11月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，任命Virginia Ellen Maher博士為醫(yī)學(xué)科學(xué)副總裁，負(fù)責(zé)公司臨床開發(fā)項目全周期的策略制定、指導(dǎo)和監(jiān)督等工作，向公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO）Patricia Keegan博士匯報。
Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監(jiān)管等方面擁有30年經(jīng)驗。在加入君實生物之前，Maher博士在生物制藥監(jiān)管咨詢公司DataRevive擔(dān)任執(zhí)行總監(jiān)和首席臨床顧問。在此之前，Maher博士在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）工作近20年，歷任腫瘤產(chǎn)品辦公室臨床審評員，生物制品評價及研究中心（CBER）細(xì)胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長，藥品評價及研究中心（CDER）血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室負(fù)責(zé)人臨床審評組長。在FDA任期間，Maher博士擔(dān)任了多款腫瘤藥物的臨床主審，如貝伐珠單抗（bevacizumab）、帕唑帕尼（pazopanib）、克唑替尼（crizotinib）、阿維魯單抗（avelumab）、阿替麗珠單抗（atezolizumab）、度伐利尤單抗（durvalumab）等。在加入FDA之前，Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心（National Cancer Institute）、杜蘭醫(yī)學(xué)中心（Tulane Medical Center）等機(jī)構(gòu)任職。
君實生物首席醫(yī)學(xué)官Patricia Keegan博士表示：“我們非常歡迎Maher博士加入君實生物。Maher博士擁有豐富的臨床和藥物審評經(jīng)驗，特別是在腫瘤藥物的臨床試驗以及上市申請的審評審批領(lǐng)域取得了斐然的工作成就。我們相信Maher博士將為公司創(chuàng)新藥物在全球?qū)用娴呐R床開發(fā)起到引領(lǐng)作用，加速更多產(chǎn)品進(jìn)入臨床乃至商業(yè)化階段，助力君實生物實現(xiàn)‘立足中國，布局全球’的戰(zhàn)略目標(biāo)。”
Maher博士于1986年在坦普爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院（Temple University School of Medicine）獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，隨后在華盛頓醫(yī)療中心（Washington Hospital Center）和馬薩諸塞大學(xué)（University of Massachusetts Medical Center）完成住院醫(yī)師以及血液/腫瘤內(nèi)科醫(yī)師培訓(xùn)。
關(guān)于君實生物
君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由45項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實生物還與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗，目前已在全球15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實生物在全球擁有兩千五百多名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京和廣州。
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