上海2021年12月8日 /美通社/ -- 12月7日,距離6月22日中國首個CAR-T細胞治療藥物(阿基侖賽注射液)獲批上市近6個月之際,上海嘉會國際醫(yī)院與復(fù)星凱特正式簽署《CAR-T項目戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方就臨床研究、學(xué)術(shù)交流、治療流程、創(chuàng)新支付模式等方面達成共識并建立深度合作。這一戰(zhàn)略合作標志著:上海嘉會國際腫瘤中心將在復(fù)星凱特的有力支持下成為國內(nèi)較早一批開展CAR-T項目的醫(yī)療機構(gòu),有能力為相關(guān)患者提供CAR-T治療服務(wù)。
嘉會醫(yī)療首席執(zhí)行官葛豐先生,嘉會醫(yī)療首席醫(yī)務(wù)官、上海嘉會國際醫(yī)院醫(yī)療院長項乃強醫(yī)生,嘉會醫(yī)療首席科學(xué)官、嘉會國際醫(yī)院科研院長、嘉會國際腫瘤中心主任朱秀軒教授,復(fù)星凱特CEO黃海先生,復(fù)星凱特CCO張華先生,復(fù)星凱特COO齊淵元博士等重要嘉賓,出席并見證本次戰(zhàn)略合作簽約儀式。
簽約現(xiàn)場上,嘉會醫(yī)療首席執(zhí)行官葛豐先生對即將開展的CAR-T治療表示充滿信心,“我們雙方共同打造了一套CAR-T療法在嘉會國際腫瘤中心的標準服務(wù)流程,將由嘉會醫(yī)、護、藥組成專業(yè)CAR-T服務(wù)團隊,為患者提供高質(zhì)量的CAR-T治療服務(wù)。在推動國際水平的標準化免疫治療的同時,嘉會還將不止前進、開拓創(chuàng)新,攜手國際、國內(nèi)的合作伙伴一起,積極探索并開展CAR-T細胞免疫療法的臨床研究項目,造福更多癌癥患者。”
復(fù)星凱特CEO黃海先生發(fā)言表示:“作為腫瘤治療的革命療法,CAR-T細胞治療一次性輸注可獲得深度持續(xù)緩解和長期生存希望和機會。區(qū)別于傳統(tǒng)藥物的營銷模式,復(fù)星凱特與全國各地的綜合醫(yī)院血液科或腫瘤醫(yī)院的合作更多是為其提供服務(wù),通過對治療中心的相關(guān)科室及主診醫(yī)生等進行專業(yè)化培訓(xùn),并完成全球一致的標準化治療認證,確保為患者提供高質(zhì)量的規(guī)范化治療。此次與上海嘉會國際醫(yī)院的合作,是雙方在共建符合國際標準的CAR-T全流程管理體系方面的共同努力,希望能夠幫助更多的大B細胞淋巴瘤腫瘤患者?!?nbsp;
個人定制,全流程打造“安全防線”
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy),即“嵌合抗原受體T細胞療法“,是一種治療腫瘤的新型精準療法。作為中國首款獲批上市的CAR-T藥物,阿基侖賽注射液用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。該藥物上市的消息一經(jīng)公布,就在國內(nèi)引起了前所未有的關(guān)注熱度,然而大多數(shù)人并不了解CAR-T療法在臨床應(yīng)用上的全流程難度。
作為嘉會國際腫瘤中心CAR-T項目負責人,擅長血液腫瘤診療的嘉會國際腫瘤中心臨床運營副主任周莉莉醫(yī)生解釋道,“CAR-T是一種個體化的細胞免疫治療方式,需要根據(jù)患者個體情況來判斷治療時機,通過綜合治療后采集細胞,體外修飾后擴增回輸,以達到激活自身免疫、殺傷腫瘤細胞目的。正是因為‘個體化’的特殊屬性,CAR-T治療對醫(yī)療機構(gòu)進行患者篩選、前期治療、副反應(yīng)管理、全程隨訪等不同環(huán)節(jié)都有極高的專業(yè)要求。”
周莉莉教授表示, “上海嘉會國際醫(yī)院向來都極為重視患者安全,將其貫穿于醫(yī)療全過程,現(xiàn)已建立CAR-T快速響應(yīng)小組,整合包括腫瘤中心、神經(jīng)科、心內(nèi)科、呼吸科、急救科、檢驗科、藥劑科等科室主任在內(nèi)的多學(xué)科團隊,前期反復(fù)進行多輪臨床培訓(xùn)及場景模擬。CAR-T小組成員均通過評估與考核,確保CAR-T治療的全程管理。同時,嘉會國際腫瘤中心配備了CAR-T專用病房,在硬件、軟件上充分保證患者監(jiān)護需求。此外,參照國際CAR-T臨床應(yīng)用指南,制定了標準服務(wù)流程與質(zhì)量控制體系,旨在為患者的定制化治療保駕護航?!?/p>
創(chuàng)新合作,提升CAR-T治療可及性
除了流程上的層層把控與標準化的聯(lián)合制定,嘉會將與復(fù)星凱特圍繞CAR-T的創(chuàng)新性支付模式,進行積極探究并給予患者援助支持,提升CAR-T藥物治療的可及性,進一步減輕患者負擔。
此外,雙方還將共同打造國際CAR-T治療平臺,在嘉會國際腫瘤中心建立CAR-T細胞治療中心;持續(xù)開拓上市后的臨床研究,積極開展國際國內(nèi)學(xué)術(shù)活動,助力CAR-T療法在中國的更多研究與發(fā)現(xiàn),期待幫助更多患者獲益。
一直以來,嘉會國際腫瘤中心力爭縮短院內(nèi)抗腫瘤新藥審批、采購等環(huán)節(jié)的時間,引進各項國際、國內(nèi)領(lǐng)先的治療新技術(shù)與新方法,攜手優(yōu)秀的合作伙伴,緊跟國際先進腫瘤診療步伐。
作為國內(nèi)較早一批開展免疫治療(含CAR-T項目)的腫瘤診療機構(gòu),嘉會國際腫瘤中心以“前沿、規(guī)范、安全“為診療宗旨,擁有專業(yè)強大的團隊實力,具備在免疫治療以及藥物安全性管理方面的豐富經(jīng)驗,期待CAR-T這一有效的免疫治療手段,在嘉會國際腫瘤中心落地之后,能幫助更多國內(nèi)患者獲得長期不錯的治療效果,最終實現(xiàn)無癌生存。