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序禎達(dá)再獲CAP認(rèn)證,堅持國際高標(biāo)準(zhǔn)實驗室管理建設(shè)

2021-12-20 10:58 4873

上海2021年12月20日 /美通社/ -- 2021年12月,序禎達(dá)實驗室在美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists,CAP)認(rèn)證的復(fù)審中遞交滿意答卷,最終以零缺陷項再次順利獲得CAP證書。

此次評審覆蓋了實驗室管理層、人員培訓(xùn)、質(zhì)量體系建設(shè)、電子化系統(tǒng)、儀器試劑、能力驗證、生物安全以及實驗室所有檢測項目的質(zhì)量要求。評審專家對實驗室完善的準(zhǔn)備、團(tuán)隊精神和積極配合的態(tài)度給予了充分肯定和贊賞,對整個檢查過程和結(jié)果表示十分滿意。

該評審的通過,標(biāo)志著序禎達(dá)的實驗室質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、環(huán)境、實驗技術(shù)水平、信息分析和臨床解讀的規(guī)范性、準(zhǔn)確性等均已達(dá)到國際先進(jìn)水準(zhǔn),其出具的檢驗報告具備全球可比性和互認(rèn)性。

序禎達(dá)再獲CAP證書
序禎達(dá)再獲CAP證書

CAP是全球最資深的病理學(xué)會并被認(rèn)為是國際上最具權(quán)威的臨床實驗室認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一。CAP的認(rèn)證旨在通過教育、標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定以及確保實驗室符合或超出監(jiān)管要求而提高病理學(xué)和實驗室服務(wù)的質(zhì)量,從而提高患者安全性。

序禎達(dá)實驗室實景
序禎達(dá)實驗室實景

序禎達(dá)總經(jīng)理李源博士表示:“序禎達(dá)致力于滿足各地客戶對高質(zhì)量實驗室的需求。未來,序禎達(dá)將繼續(xù)以高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù),為全球制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、政府機(jī)構(gòu)及科研院所提供全面、靈活的實驗室服務(wù)解決方案?!?/p>

序禎達(dá)創(chuàng)立之初不斷加強(qiáng)實驗室建設(shè)和質(zhì)控管理,具有完整的流程化實驗室信息系統(tǒng),保證數(shù)據(jù)的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環(huán)節(jié)實現(xiàn)了自動化,避免了人為操作造成不必要的質(zhì)量問題;完善的數(shù)據(jù)分析及報告系統(tǒng),保障了數(shù)據(jù)分析及樣本信息的準(zhǔn)確性。

序禎達(dá)多組學(xué)技術(shù)平臺實現(xiàn)了在基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、表觀組學(xué)、蛋白組學(xué)等領(lǐng)域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應(yīng)用場景進(jìn)行深入研究賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

序禎達(dá)團(tuán)隊
序禎達(dá)團(tuán)隊

消息來源:序禎達(dá)生物科技
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