omniture

拒絕內(nèi)卷,尋求差異,BPC China三會(huì)合一共探創(chuàng)新藥研發(fā)新征程

上海商圖信息咨詢(xún)有限公司
2021-12-28 08:00 5177

上海2021年12月28日 /美通社/ -- 近年在藥物開(kāi)發(fā)中,經(jīng)驗(yàn)證靶點(diǎn)/結(jié)構(gòu)/適應(yīng)癥已成紅海,行業(yè)“內(nèi)卷”將成桎梏,唯有源頭創(chuàng)新才能突出重圍。生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至今,已大步進(jìn)入臨床階段,面對(duì)越來(lái)越多藥企同時(shí)布局“大小分子”多線發(fā)展的轉(zhuǎn)型趨勢(shì),創(chuàng)新大小分子藥物既都以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,向未被滿足的患者臨床需求奮進(jìn)為目標(biāo),那么:

在研發(fā)中將有哪些合作共鑒之處?
以抗體偶聯(lián)藥物為例,是否還有更多創(chuàng)新可能?
從生物學(xué)機(jī)制/疾病機(jī)理出發(fā),生物醫(yī)藥還有哪些藍(lán)??梢陨钔冢?br />已發(fā)力原研創(chuàng)新的藥物如何進(jìn)一步優(yōu)化開(kāi)發(fā),加速挺進(jìn)臨床?
臨床開(kāi)發(fā)中大小分子差異及聯(lián)用有哪些最新研究?


由上海商圖信息咨詢(xún)有限公司主辦的BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專(zhuān)題會(huì)議將于2022322-23上海寶華萬(wàn)豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody,PharmaCon,ClinCon同期聯(lián)袂,打造BPC創(chuàng)新藥豪華陣容,引領(lǐng)創(chuàng)新藥新未來(lái)。大會(huì)緊跟全球創(chuàng)新藥行業(yè)熱點(diǎn),集結(jié)生物制藥、化學(xué)制藥領(lǐng)域精英,圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯(lián)藥物、PROTAC、AI下小分子創(chuàng)新藥等多品類(lèi),深度探討從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前到臨床開(kāi)發(fā)、上市全流程的研發(fā)風(fēng)向與前沿技術(shù)落地實(shí)踐,加速中國(guó)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)從IND到NDA的進(jìn)程。活動(dòng)官網(wǎng):www.bmapglobal.com/bpc2022。

BioCon-Antibody 第九屆國(guó)際生物藥大會(huì)系列-抗體專(zhuān)題論壇


源頭降低內(nèi)卷,破局雙/多抗與偶聯(lián)藥物早期研發(fā)與CMC大關(guān)

作為生物產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)方向之一,抗體藥物不斷取得突破進(jìn)展,隨著技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步、臨床的不斷推進(jìn)以及商業(yè)化拐點(diǎn)的來(lái)臨,/多特異性/功能抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物作為生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新領(lǐng)域,已經(jīng)成為行業(yè)焦點(diǎn)。然而新藥開(kāi)發(fā)靶點(diǎn)布局集中“內(nèi)卷嚴(yán)重”、適應(yīng)癥等立項(xiàng)同質(zhì)化、成藥性/可開(kāi)發(fā)性、工藝開(kāi)發(fā)/放大及CMC策略/合規(guī)等挑戰(zhàn)依舊嚴(yán)峻:

  • 如何更深入發(fā)掘理解生物學(xué)機(jī)制/臨床需求?
  • 如何差異化選擇靶點(diǎn)與靶點(diǎn)組合策略?
  • 如何更優(yōu)分子設(shè)計(jì)/工程以提高藥效降低副作用/毒性?
  • 如何應(yīng)對(duì)復(fù)雜結(jié)構(gòu)的工藝放大與前期CMC挑戰(zhàn)?
  • 如何推進(jìn)創(chuàng)新形式藥物(多抗/XDC…)?

論壇結(jié)構(gòu)

創(chuàng)新抗體藥物專(zhuān)場(chǎng)靶點(diǎn)、雙/多特異性功能蛋白藥物早期研發(fā)與前期CMC

創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專(zhuān)場(chǎng)—ADC/X-DC藥物R&DCMC開(kāi)發(fā)

DAY13月22日

拒絕內(nèi)卷之靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)/ 生物學(xué)/機(jī)制與早期研發(fā)

-新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與最新開(kāi)發(fā)

-靶點(diǎn)組合策略探索與驗(yàn)證/生物學(xué)機(jī)制/MOA

-創(chuàng)新多特異性抗體、納米抗體開(kāi)發(fā)

DAY13月22日

差異化立項(xiàng)之三元件與五要素

-抗體部分

-偶聯(lián)方法

-Linker及Payload

-靶點(diǎn)與適應(yīng)癥的選擇策略

DAY23月23日

下一步開(kāi)發(fā)之更優(yōu)工程/設(shè)計(jì)/工藝/成藥性與前期CMC開(kāi)發(fā)

-免疫檢查點(diǎn)/免疫調(diào)節(jié)組合類(lèi)雙抗設(shè)計(jì)與成藥性研究

-免疫細(xì)胞導(dǎo)向類(lèi)雙抗設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與成藥性研究

-成藥性/可開(kāi)發(fā)性研究與前期CMC開(kāi)發(fā)

DAY23月23日

1N之復(fù)雜結(jié)構(gòu)CMC策略與開(kāi)發(fā)

-CMC工藝與質(zhì)量等開(kāi)發(fā)與合規(guī)

-其他創(chuàng)新偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)

PharmaCon 2022 第八屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥研發(fā)論壇


構(gòu)建小分子創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)壁壘,應(yīng)對(duì)成藥性與申報(bào)挑戰(zhàn)

隨著越來(lái)越多的頭部創(chuàng)新藥企走到馬拉松終點(diǎn),喜獲上市碩果,越來(lái)越多的新技術(shù)出現(xiàn)革新了傳統(tǒng)制藥格局,中國(guó)的藥企仍面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn):

  • 如何面對(duì)NDA上市監(jiān)管要求的不斷提問(wèn)?
  • 面對(duì)同質(zhì)化嚴(yán)峻挑戰(zhàn),如何差異化布局下一個(gè)產(chǎn)品?
  • 醫(yī)保、集采制度下,如何建立真正滿足臨床所需的新藥競(jìng)爭(zhēng)壁壘?
  • 怎樣提高AI/PROTAC等革命性技術(shù)帶來(lái)的創(chuàng)新藥成藥性、加快臨床轉(zhuǎn)化

大會(huì)設(shè)置2大平行分論壇,將特邀60多位小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、法規(guī)監(jiān)管專(zhuān)家與科學(xué)家,圍繞創(chuàng)新藥前半場(chǎng)——新型技術(shù)平臺(tái)(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1類(lèi)小分子創(chuàng)新藥在腫瘤與非腫瘤領(lǐng)域的源頭創(chuàng)新成藥性開(kāi)發(fā),及創(chuàng)新藥后半場(chǎng)——應(yīng)對(duì)CMC中的變更NDA申報(bào)挑戰(zhàn),展開(kāi)2天精彩分享與探討,推進(jìn)小分子創(chuàng)新藥的差異化立項(xiàng)、源頭創(chuàng)新CMC申報(bào),加速創(chuàng)新藥INDNDA上市進(jìn)程。

論壇結(jié)構(gòu)

小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇

小分子創(chuàng)新藥CMC申報(bào)與開(kāi)發(fā)論壇

DAY13月22日

靶向不可成藥研發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)壁壘的小分子創(chuàng)新藥

-靶向蛋白降解與PROTAC

-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術(shù)制藥

DAY13月22日

沖刺最后一公里—CMC申報(bào)與上市

-應(yīng)對(duì)變更合規(guī)挑戰(zhàn)

-NDA申報(bào)策略與實(shí)踐

DAY23月23日

基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)

-腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新

-非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新,抗感染(COVID及其他)CNS神經(jīng)系統(tǒng)

DAY23月23日

以終為始小分子創(chuàng)新藥物藥學(xué)與工藝開(kāi)發(fā)

-創(chuàng)新原料藥工藝優(yōu)化與質(zhì)量分析

-小分子創(chuàng)新藥制劑摸索優(yōu)化與質(zhì)量分析

ClinCon 2022 第二屆創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化與開(kāi)發(fā)論壇


創(chuàng)新藥物2.0差異化時(shí)代,聚焦臨床科學(xué)開(kāi)發(fā)

藥物臨床轉(zhuǎn)化和試驗(yàn)階段是整個(gè)藥物研發(fā)到上市流程中的重中之重

  • 中國(guó)創(chuàng)新藥出海,如何破局中美澳申報(bào)及制定臨床開(kāi)發(fā)策略?
  • PD-1/L1,(V)EGFR同質(zhì)化靶點(diǎn)開(kāi)發(fā),如何探索下一代抗腫瘤臨床適應(yīng)癥以及聯(lián)合療法?
  • 新政頻出,抗腫瘤藥物,非腫瘤領(lǐng)域罕見(jiàn)病、細(xì)胞基因治療療法等領(lǐng)域臨床注冊(cè)與開(kāi)發(fā)有哪些科學(xué)考量?
  • 生物標(biāo)志物/類(lèi)器官模型/AI大數(shù)據(jù)模型算法等領(lǐng)先技術(shù)如何賦能臨床轉(zhuǎn)化與開(kāi)發(fā)?

此次ClinCon 2022大會(huì)深度聚焦:中國(guó)藥企在創(chuàng)新藥物2.0時(shí)代下的差異化臨床開(kāi)發(fā)。大會(huì)將特邀30多位大小分子、基因治療等創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)、科研學(xué)者、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理人員、法規(guī)監(jiān)管專(zhuān)家與醫(yī)生,圍繞創(chuàng)新藥的臨床開(kāi)發(fā)——新規(guī)下的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào),在腫瘤、非腫瘤、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域的適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā),國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)策略,及生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)AI數(shù)據(jù)運(yùn)用等方面,展開(kāi)2天精彩分享與探討,推進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥物2.0的差異化臨床開(kāi)發(fā),助力藥物成功上市。

論壇結(jié)構(gòu)

DAY13月22日

-中國(guó)創(chuàng)新藥2.0時(shí)代:新藥監(jiān)管與國(guó)際化開(kāi)發(fā)趨勢(shì)

-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)加速臨床開(kāi)發(fā):生物標(biāo)志物/AI/模型前沿

DAY23月23日

熱點(diǎn)疾病、靶點(diǎn)和品類(lèi):醫(yī)學(xué)科學(xué)考量下的臨床開(kāi)發(fā)

BPC China 2022報(bào)名火熱開(kāi)啟中

主題演講、現(xiàn)場(chǎng)展位、合作贊助、購(gòu)票參會(huì)、產(chǎn)品展示等多種參與形式火熱開(kāi)放中,全方位助力展示優(yōu)秀化妝品研發(fā)創(chuàng)新方案。

更多參會(huì)優(yōu)惠詳情,歡迎咨詢(xún):

手機(jī):180 1793 9885(微信同號(hào))

郵箱:marketing@bmapglobal.com
https://www.bmapglobal.com/bpc2022

消息來(lái)源:上海商圖信息咨詢(xún)有限公司
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection