 |
莫斯科2022年2月14日 /美通社/ -- 俄羅斯直接投資基金（RDIF，俄羅斯聯(lián)邦主權基金）、阿斯利康公司和R-Pharm公司將宣布阿斯利康公司疫苗與“Sputnik V”冠狀病毒疫苗的第一個組成部分（Sputnik Light，基于人類腺病毒血清型26）組合安全性的二期臨床試驗的中期結(jié)果。
在俄羅斯100名志愿者和阿塞拜疆100名志愿者的研究中，該組合表現(xiàn)出了最佳的安全性和耐受性，這與早期關于阿斯利康、“Sputnik V”和“Sputnik LIGHT ”疫苗的安全性的臨床研究結(jié)果相關。
第一次接種疫苗后57天內(nèi)對志愿者進行了檢測，顯示出聯(lián)合治療的高安全性記錄。在隨訪期間，沒有發(fā)現(xiàn)與疫苗接種有關的嚴重不良事件。
俄羅斯直接投資基金，伽馬勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司是世界上第一個啟動臨床研究計劃，評估聯(lián)合使用不同的腺病毒疫苗來預防冠狀病毒感染。2021年12月，世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦這種方法，也被稱為異源底物強化疫苗，在實際臨床實踐中使用。世衛(wèi)組織估計，異源多藥疫苗接種方案將使疫苗接種方案具有更大的靈活性，使其更容易為人們所接受，并提高疫苗接種效果。
根據(jù)俄羅斯直接投資基金、伽馬勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司于2020年12月簽署的四方備忘錄，正在進行一項聯(lián)合II期臨床試驗，以評估阿斯利康的疫苗和“Sputnik V”疫苗的第一部分組合的安全性和免疫原性。這項研究在阿塞拜疆、俄羅斯和阿拉伯聯(lián)合酋長國進行。志愿者按不同的順序，以28天的間隔，肌肉注射阿斯利康疫苗和“Sputnik V”疫苗的Ad26-S成分。
俄羅斯直接投資基金（RDIF）首席執(zhí)行官基里爾·德米特里耶夫表示：
“聯(lián)合使用“Sputnik V”和阿斯利康疫苗的初步數(shù)據(jù)證實，再接種期間使用不同的疫苗是合適的。面對危險的冠狀病毒新菌株的出現(xiàn)，這種方法可以提供安全、有效和持久的保護”。
阿斯利康俄羅斯和歐亞地區(qū)首席執(zhí)行官伊麗娜·帕娜麗娜說：
“研究中獲得的結(jié)果表明，聯(lián)合接種疫苗的安全性。面對世界各地衛(wèi)生系統(tǒng)對人口重新接種的持續(xù)需求，使用“混合疫苗”可能是一種選擇”。
R-Pharm公司首席執(zhí)行官瓦西里·伊格納杰夫表示：
“安全狀況數(shù)據(jù)增加了先前報告的該疫苗組合的高免疫原性。我們離完成研究的目標又近了一步。對數(shù)據(jù)的解釋仍是一項工作”。
