每股H股作價24.80港元 集資額最多765百萬港元
專注于HPV候選疫苗的研發(fā),經營以自主研發(fā)新型疫苗為主的業(yè)務模式
江蘇泰州2022年3月21日 /美通社/ -- 中國創(chuàng)新型疫苗公司 -- 江蘇瑞科生物技術股份有限公司 (“瑞科生物”或“公司”,股份代號:2179.HK),今天宣布于香港聯(lián)合交易所有限公司 (“香港交易所”) 主板上市計劃。
瑞科生物將全球發(fā)售30,854,500股H股(視乎超額配股權行使與否而定),其中27,769,000股H股將作國際發(fā)售(可予調整及視乎超額配股權行使與否而定),占初步發(fā)售股份總數(shù)約90%;余下3,085,500股H股將于香港作公開發(fā)售(可予調整),占初步發(fā)售股份總數(shù)約10%。瑞科生物于2022年3月21日(星期一)上午9時開始于香港公開發(fā)售,并將于2022年3月24日(星期四)中午12時截止。公司的股份預計將于2022年3月31日(星期四)于香港聯(lián)交所主板開始買賣,股份將按每手買賣單位500股H股買賣,股份代號爲2179.HK。
憑借新型佐劑技術打造疫苗管線
瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司,擁有高價值疫苗組合,并由自主研發(fā)的技術所驅動。公司主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)。疫苗組合主要包括12款疫苗,包括核心產品REC603,是一款重組HPV九價疫苗,目前處于III期臨床試驗階段,是國內少數(shù)幾家擁有處于III期階段的HPV九價候選疫苗的公司。
近年來,疫苗學領域步入全新時代。免疫學的先進技術及突破在很大程度上重塑了疫苗學,為提供更安全、更有效的疫苗解決方案創(chuàng)造了機會。根據(jù)弗若斯特沙利文,于2020年,亞單位疫苗約占中國疫苗市場的55.4%,預計于2030年進一步增至86.6%。在不斷增長的亞單位疫苗及技術突破的推動下,按產值計,中國疫苗市場預期將由2020年的人民幣753億元增長至2030年的人民幣3,333億元,復合年增長率為16.0%。憑借公司在開發(fā)亞單位疫苗方面的強大研發(fā)能力,公司相信自身正處于有利位置,將可進一步受惠于中國疫苗市場的整體增長。
基于多年來聚焦疫苗開發(fā)的經驗以及利用公司自主研發(fā)的技術平臺,公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等廣泛疾病譜的12款候選疫苗的全面疫苗組合。公司的疫苗組合已拓展至世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的DALYs評估的《全球疾病負擔》中負擔最重的10大疾病中的5種,以及2020年全球最暢銷的5種疫苗產品中的3種所覆蓋的疾病領域。公司的核心產品REC603是一款重組HPV九價候選疫苗,目前正在中國進行III期臨床試驗。公司計劃于2025年就REC603提交BLA申請,并于 BLA申請獲批后開始商業(yè)化。此外,公司的新冠肺炎疫苗ReCOV于2021年6月在新西蘭啟動ReCOV的I期臨床試驗,并于2021年10 月獲得初始部分揭盲數(shù)據(jù)?;贗期試驗的主要安全及免疫原性數(shù)據(jù)以及部分揭盲效力數(shù)據(jù),公司隨后于2022年1月獲得了菲律賓FDA的臨床試驗批準,可對ReCOV進行II期╱III期試驗。目前,公司已在菲律賓為ReCOV的II期/III期試驗進行受試者招募。于2022年1月,公司亦就余下三組取得揭盲臨床數(shù)據(jù)并正落實數(shù)據(jù)分析及臨床試驗報告,并將于2022年提交EUA/BLA申請。
布局涵蓋多種疾病的候選疫苗管線,以解決尚未滿足的巨大需求
公司已采取疫苗開發(fā)策略,旨在穩(wěn)固自身于疫苗行業(yè)的領先地位??紤]到疫苗行業(yè)的總體趨勢,公司已從戰(zhàn)略上開發(fā)出一條由預防性向暴露后預防的管線。除HPV及新冠肺炎疫苗外,公司的全面管線亦包括重組帶狀皰疹疫苗、兩款成人結核病疫苗、流感四價疫苗及手足口病四價疫苗。
其中,HPV疫苗是全球最具商業(yè)價值的疫苗之一,2020年全球市場規(guī)模為42億美元,就產量而言占全球疫苗市場約11.5%。故此,公司戰(zhàn)略性地開發(fā)了全面的HPV疫苗管線,以滿足對HPV疫苗的迫切需求。迄今為止,公司已針對不同國家及人群正推進三項主要候選疫苗(即一款重組HPV九價疫苗REC603,兩款重組二價疫苗REC601及REC602)的臨床試驗。目前,公司還在開發(fā)使用自主研發(fā)的新型佐劑(對標AS04)的REC604a及REC604b,可能會減少給藥次數(shù),計劃分別于2022年與2023年提交IND申報。
值得留意的是,公司的重組九價HPV疫苗(即REC603)預期將成為國內首批獲批及商業(yè)化的國產疫苗之一。公司目前正進行III期臨床試驗,并已于2021年10月為效力測試完成12,500名受試者招募。首位受試者已于2021年6月26日招募入組,公司正積極與業(yè)內領先的主要研究者及高資質的合約研究機構合作,以加快疫苗的試驗進度。公司預計將于2022年上半年完成三針給藥,并計劃于2025年達到III期臨床試驗的主要終點,并向國家藥監(jiān)局提交BLA申請。
自主研發(fā)的先進技術平臺,支持及推動下一代候選疫苗的開發(fā)
通過在疫苗學領域多年的投入與專注,公司已開發(fā)出由新型佐劑平臺、蛋白工程平臺及免疫評價平臺組成的綜合疫苗創(chuàng)新引擎,而公司也是少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一,能夠對標所有目前已獲得FDA批準的新型佐劑。目前,公司的技術平臺已形成「鐵三角」,在抗原設計及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產以及識別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應。在該等平臺的支持下,公司透過不斷升級自身技術以進一步豐富研發(fā)手段,從而繼續(xù)推動公司疫苗開發(fā)向前發(fā)展。
除公司的技術平臺外,IPD系統(tǒng)亦為公司的研發(fā)活動奠定了堅實基礎。IPD系統(tǒng)管理候選疫苗的全生命周期。通過IPD系統(tǒng),公司能夠同時推進多個疫苗開發(fā)項目。
不斷擴展生產能力,加固競爭優(yōu)勢
公司已在早期階段開始建立自身的生產能力,旨在確保公司的候選疫苗順利轉化為成功的商業(yè)化疫苗產品,而公司的生產及質量控制系統(tǒng)均符合業(yè)界領先的GMP標準。同時,公司亦招聘了許多負責生產及質量的人才,他們在疫苗公司積累的商業(yè)化經驗讓他們獲得了豐富的行業(yè)洞察力及深刻的見解。
目前,公司正于江蘇省泰州市建設HPV疫苗生產基地,一期的設計產能為每年500萬劑HPV九價疫苗或30百萬劑HPV二價疫苗,而公司的HPV疫苗生產基地一期建設預計將于2022年底完成。此外,公司已于2021年11月獲得ReCOV的藥品生產許可證,同時也完成了ReCOV的GMP標準生產基地的建設,該生產基地亦可用于生產重組帶狀皰疹疫苗,總建筑面積約為17,000平方米,有可能支持300百萬劑ReCOV的年產能。
高績效的管理及科研團隊,獲得醫(yī)療行業(yè)的領先投資者支持
研發(fā)是公司持續(xù)成功的關鍵。隨著各種科技進步及創(chuàng)新技術不斷重塑疫苗學領域,疫苗行業(yè)得以迅速發(fā)展。公司由一支經驗豐富的管理及科研精英團隊領導,吸納了擁有資深免疫學學術研究及疫苗產品開發(fā)經驗的行業(yè)頂尖科學家,以及熟悉將候選疫苗從概念引入市場的行業(yè)知名專家。
此外,公司還得到股東的大力支持,包括醫(yī)療行業(yè)的領先投資者,以及君聯(lián)資本、清池資本、Temasek及紅杉中國等主要機構投資者,這代表了一眾股東對公司市場地位及增長潛力的認可。同時,公司認為在多元化股東基礎的財務支持及行業(yè)洞察力的驅動下,將能夠實現(xiàn)未來的增長。
江蘇瑞科生物技術股份有限公司董事會主席、執(zhí)行董事兼總經理劉勇博士表示:“隨著疫苗學領域進入全新時代,在新型疫苗技術以及疾病及人群覆蓋率顯著擴大的推動下,中國的疫苗市場有望大幅增長。我們相信,憑借我們強大的研發(fā)能力,預計可進一步受惠于中國疫苗市場的整體增長。前瞻未來,我們已計劃不斷加快候選疫苗的研發(fā)、臨床試驗及商業(yè)化,并使我們能夠迅速推進HPV疫苗、新冠肺炎疫苗的開發(fā)同時亦能快速推進其他候選疫苗的開發(fā)及商業(yè)化。此外,我們將通過鼓勵持續(xù)創(chuàng)新、完善組織架構、公司文化及人才招募體系,實現(xiàn)技術和產品在全球市場內商業(yè)化,以及在國際范圍內開展合作,籍以開發(fā)候選疫苗及技術來促進市場滲透及提高盈利能力。同時,我們將繼續(xù)尋求機遇,引進全球先進技術,并招聘海外人才,以增強我們的自主研發(fā)實力。我們亦將評估是否有機會布局海外研發(fā)中心,從而與海外學術機構及科學家緊密合作,并持續(xù)推動我們的研發(fā)活動。最后,在我們強大的研發(fā)能力的推動下,我們將致力于疫苗行業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的全價值鏈創(chuàng)新,并為股東和投資者創(chuàng)造更大價值。”
江蘇瑞科生物技術股份有限公司
Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.
資料摘要
股份配售及發(fā)售詳情:
全球發(fā)售之股份數(shù)目 |
: |
30,854,500股H股 (視乎超額配股權行使與否而定) |
香港發(fā)售股份數(shù)目 |
: |
3,085,500股H股 (可予調整) |
國際發(fā)售股份數(shù)目 |
: |
27,769,000股H股 (可予調整及視乎超額配股權行使與否而定) |
發(fā)售價 |
: |
每股股份作價24.80港元,另加1%的經紀傭金、0.005%聯(lián)交所交易費、 (須于申請時以港元繳足,多繳款項可予退還) |
每手買賣單位 |
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500股H股 |
香港公開發(fā)售開始 |
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2022年3月21日(星期一)上午9時 |
香港公開發(fā)售結束 公布股份配售和發(fā)售結果 |
: : |
2022年3月24日(星期四)中午12時 2022年3月30日(星期三) |
預計上市日期 |
: |
2022年3月31日(星期四) |
股份代號 |
: |
2179.HK |
所得款項用途:
經扣除包銷費用及其他與全球發(fā)售有關的估計開支后,公司估計將自全球發(fā)售收取所得款項凈額約$672.4百萬港元(假設超額配售權未獲行使及發(fā)售價為每股發(fā)售股份$24.80港元,并計劃作下列用途:
所得款項用途: |
金額(約百萬港元) |
所占總額百分比 |
· 將分配予繼續(xù)優(yōu)化、開發(fā)及商業(yè)化HPV疫苗管 |
317.9 |
47.3% |
· 將用于新冠肺炎疫苗(即ReCOV)的臨床前及臨 |
119.3 |
17.7% |
· 將用于其他候選疫苗的臨床前及臨床研究、注 |
142.0 |
21.1% |
· 將用于進一步加強研發(fā)能力及提高營運效率 |
44.7 |
6.7% |
· 將用作營運資金及一般企業(yè)用途 |
48.5 |
7.2% |
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