鱗狀NSCLC治療取得新突破!
上海2022年4月1日 /美通社/ -- 3月30日,正在舉行的2022年歐洲肺癌大會(huì)(2022 ELCC)上,同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授口頭報(bào)告了CameL-sq研究最新總生存(OS)數(shù)據(jù),吸引了全球肺癌領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者的廣泛關(guān)注。
報(bào)告指出,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS長達(dá)27.4個(gè)月,較化療組(15.5個(gè)月)延長接近1年,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低43%,3年OS率高達(dá)42.8%[1],創(chuàng)造了目前同類研究中的中位OS最高紀(jì)錄,為更多患者帶來了治療希望。這是繼在去年的ELCC上口頭報(bào)告主要終點(diǎn)無進(jìn)展生存(PFS)的陽性結(jié)果后,CameL-sq研究數(shù)據(jù)再次榮登ELCC大會(huì),充分體現(xiàn)了該研究的學(xué)術(shù)和臨床價(jià)值。
CameL-sq研究是一項(xiàng)對比卡瑞利珠單抗或安慰劑分別聯(lián)合卡鉑和紫杉醇一線治療ⅢB~Ⅳ期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的全國多中心、雙盲、隨機(jī)對照Ⅲ期臨床研究??ㄈ鹄閱慰故呛闳疳t(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個(gè)適應(yīng)癥,為目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、覆蓋瘤種最廣的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。
全新生存數(shù)據(jù)紀(jì)錄
為鱗狀NSCLC治療帶來新突破
此次所報(bào)告的研究數(shù)據(jù),是在2021年相關(guān)研究基礎(chǔ)上,繼續(xù)隨訪1年后,得到更加成熟的OS數(shù)據(jù),卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組優(yōu)勢更為顯著。截至2022年1月31日,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組和化療組分別中位隨訪23.7個(gè)月和15.2個(gè)月。與化療組相比,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組中位OS延長了接近1年(27.4個(gè)月對15.5個(gè)月),死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低43%;2年和3年生存率均高出單純化療組約20%(53.4%對35.0%,42.8%對23.7%)[2]。
由此,CameL-sq研究刷新了目前免疫治療聯(lián)合化療一線治療晚期肺鱗癌Ⅲ期隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)的中位總生存期紀(jì)錄,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療創(chuàng)造了全新的生存數(shù)據(jù)高度(包括中位OS和3年OS率)[3],為該領(lǐng)域帶來了新的突破。
長生存映現(xiàn)治愈曙光
肺癌慢病管理照進(jìn)現(xiàn)實(shí)
實(shí)現(xiàn)治愈是腫瘤治療追求的最終目標(biāo)?!丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出,到2030年,實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理,總體癌癥5年生存率提高15%。
在化療時(shí)代,晚期肺鱗癌患者OS通常不到1年,長生存鮮見,治愈更是遙不可及;免疫治療的成功探索,帶來了長生存希望。CameL-sq研究此次公布的最新數(shù)據(jù)中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療不僅延長了患者OS,更使得42.8%的患者生存超過了3年[4],免疫治療特有的“長拖尾效應(yīng)”隨時(shí)間推移進(jìn)一步顯現(xiàn),這一數(shù)據(jù)意味著患者向著5年生存,邁向臨床治愈跨進(jìn)了一大步,代表著晚期肺鱗癌治療的慢病管理模式正從理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。生存數(shù)據(jù)高度的刷新推動(dòng)著學(xué)術(shù)界的理想不斷攀升、目標(biāo)更加高遠(yuǎn),CameL-sq研究也使得晚期肺鱗癌的治療目標(biāo)從延長生存到追求治愈的轉(zhuǎn)變。
同時(shí),本次公布的最新安全性數(shù)據(jù)顯示,未觀察到新的安全性信號,兩組的治療期間不良事件(TEAEs)和治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率均相當(dāng),患者長期應(yīng)用增添了信心和保障。
卡瑞利珠單抗肺癌領(lǐng)域成果卓著
普惠中國患者
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,患者基數(shù)龐大,疾病負(fù)擔(dān)沉重。CameL-sq研究是卡瑞利珠單抗繼CameL研究之后在肺癌領(lǐng)域取得的又一重大成果,卡瑞利珠單抗也由此成為首個(gè)在晚期非鱗和鱗狀NSCLC一線治療Ⅲ期臨床研究中均取得PFS和OS雙陽性結(jié)果的中國自主研發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑。兩項(xiàng)研究的突破性成功對于優(yōu)化我國臨床實(shí)踐、改善患者生存預(yù)后具有重要意義,以一系列“國內(nèi)首個(gè)”開啟了新的局面。
2020年,基于CameL研究的突破性數(shù)據(jù),卡瑞利珠單抗成為中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南中推薦的首個(gè)晚期驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗NSCLC一線標(biāo)準(zhǔn)治療國產(chǎn)PD-1單抗,并成為首個(gè)獲批驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非鱗NSCLC適應(yīng)癥的中國自主研發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑,且僅時(shí)隔半年,即被快速納入了國家醫(yī)保藥品目錄,成為肺癌領(lǐng)域首個(gè)可報(bào)銷的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,足見其迫切的臨床需求和突出的臨床價(jià)值。CameL研究也獲得了國際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可,多次重磅亮相于各類國際腫瘤學(xué)大會(huì),并于2020年12月榮登國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》(THE LANCET Respiratory Medicine)[5]。
2021年,卡瑞利珠單抗再創(chuàng)輝煌,基于CameL-sq研究的出色數(shù)據(jù),被CSCO指南推薦為驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期肺鱗癌免疫聯(lián)合化療標(biāo)準(zhǔn)一線治療;并于12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)相應(yīng)適應(yīng)癥,由此全面覆蓋了驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期NSCLC一線治療。國際舞臺(tái)上,CameL-sq研究也屢獲殊榮,其成果已先后發(fā)表于Journal of Thoracic Oncology[6]和Molecular Cancer雜志[7]。
截至目前,卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤五大瘤種領(lǐng)域共獲批了8項(xiàng)適應(yīng)癥,領(lǐng)跑國產(chǎn)PD-1單抗,且多項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保藥品目錄,使藥物可及性大大提高。
未來,卡瑞利珠單抗將努力在更廣泛的瘤種領(lǐng)域、更豐富的治療時(shí)機(jī)、更多樣的聯(lián)合方案探索中再創(chuàng)佳績,為患者帶來更多獲益。
參考文獻(xiàn):
[1、2、3、4] Zhou CC, et al., 2022 ELCC 3MO |
[5] Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. Lancet Respir Med. 2021;9(3):305-314 |
[6] Ren S, Chen J, Xu X, et al. J Thorac Oncol. 2022;17(4):544-557 |
[7] Jiang T, Chen J, Xu X, et al. Mol Cancer. 2022;21(1):4 |