omniture

道明生物宣布美國FDA授予CFI-400945治療急性骨髓性白血病的快速通道資格

2022-04-27 04:30 4529

紐約和香港2022年4月27日 /美通社/ -- 道明生物, 一家處于臨床階段開發(fā)創(chuàng)新癌癥藥物的生物技術(shù)公司,今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)授予CFI-400945管線產(chǎn)品快速通道資格,這是全球首創(chuàng)的一種極樣激酶(PLK4)抑制劑,用于治療復(fù)發(fā)或難治療的急性骨髓性白血?。ˋML)成年患者。

道明生物聯(lián)合首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Tusche博士表示:盡管在過去的十年里,針對急性骨髓性白血病患者出現(xiàn)了幾類激動人心的新藥,但某些患者的治療需求仍未得到滿足,這些患者的生存率仍然很低。 CFI-400945在具有不良細(xì)胞遺傳學(xué)的急性骨髓性白血?。ˋML)患者中顯示出令人鼓舞的單藥治療活性信號。 我們對這一激動人心的項目被給與為快速通道資格表示感謝,并期待著與美國食品和藥物管理局頻繁互動,在我們繼續(xù)開發(fā)治療白血病的CFI-400945管線產(chǎn)品時,規(guī)劃我們的監(jiān)管路徑。

快速通道資格旨在簡化開發(fā)并加速審查有潛力治療嚴(yán)重或威脅生命的疾病并可能解決未被滿足的醫(yī)療需求的新藥。獲得這一指定的藥物可以與美國食品和藥物管理局進(jìn)行更頻繁的互動,并有可能獲得加速審批的途徑。

關(guān)于急性骨髓性白血病

急性骨髓性白血?。ˋML)是一組造血組織來源的惡性克隆性疾病,可導(dǎo)致貧血、中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。如果不加以治療,急性骨髓性白血病可在數(shù)周內(nèi)導(dǎo)致死亡。 在美國,約有19,940新增病人被確診為急性骨髓性白血病,大約有11,180人死于該病,幾乎都是成年人。AML一般是老年人的疾病,診斷時的平均年齡為68歲,而男性比女性更為常見。對于年齡小于65歲的成年人,5年生存率約為33%,但在年齡大于65歲的成年人中,生存率急劇下降至4%。

關(guān)于道明生物

道明生物是一家處于臨床階段的多分子類型腫瘤公司,開發(fā)新藥以滿足癌癥患者未被滿足的需求。公司強(qiáng)大的內(nèi)部開發(fā)的臨床管線包括CFI-400945)、CFI-402257(TTK抑制劑)和CFI-402411(HPK1抑制劑)。道明生物亦有強(qiáng)大的臨床前管線,有多個基于生物和下一代TCR的自體細(xì)胞治療項目。欲了解更多信息,請訪問www.treadwelltx.com。

聯(lián)系方式

ir@treadwelltx.com

消息來源:道明生物
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection