Lurbinectedin二線治療中國小細胞肺癌患者I期臨床結果亮相2022 ASCO年會

• 本研究為Lurbinectedin在中國人群中的首次臨床研究；
• 使用推薦劑量的Lurbinectedin已在中國復發(fā)性小細胞肺癌（SCLC）患者的二線治療中展現(xiàn)出積極的療效潛力、良好的耐受性與可控的安全性；
• 由獨立評審委員會評估確認的總有效率（ORR）：在復發(fā)性SCLC受試者中總體為45.5%；其中，在難治性SCLC受試者中超過30%。

上海2022年6月6日 /美通社/ -- "Lurbinectedin二線治療中國小細胞肺癌（SCLC）患者的I 期臨床研究初步結果"于6月6日（美國當?shù)貢r間）在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以學術海報的形式發(fā)布。Lurbinectedin為綠葉制藥集團向PharmaMar公司許可引進的抗腫瘤創(chuàng)新藥，其在中國進行的I期臨床試驗由綠葉制藥主導推進。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最為權威的學術交流盛會之一，展示國際前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將于2022年6月3日至2022年6月7日（美國當?shù)貢r間）在芝加哥以在線及線下形式舉行。

Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)性SCLC成人患者。此次在ASCO大會上發(fā)布的學術海報題為"Lurbinectedin二線治療中國SCLC患者的療效與安全性——I期臨床研究初步結果"。該研究顯示：

• 推薦劑量（3.2mg/m²、1小時靜脈注輸、每3周1次）的Lurbinectedin已在中國SCLC患者群體的二線治療中展現(xiàn)出積極的療效潛力：由獨立評審委員會評估確認的總有效率（Overall Response Rate，ORR）總體為45.5%，其中，在難治性SCLC受試者中超過30%；無進展生存期（Progression-Free Survival，PFS）中位數(shù)為6.6個月；
• Lurbinectedin表現(xiàn)出良好的耐受性與可控的安全性。

此項在中國開展的I期臨床研究為一項單臂、開放標簽的劑量遞增及擴展研究，旨在評估 Lurbinectedin 在包括復發(fā)性 SCLC 在內的晚期實體瘤中國患者中的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 特征和初步療效。研究共包括兩個階段，首先進行的劑量遞增階段旨在確定Lurbinectedin在中國晚期實體瘤患者單藥治療中的劑量限制性毒性和推薦劑量。其后進行的擴展階段將已明確的推薦劑量用于一線鉑類化療失敗后的復發(fā)性SCLC患者。該研究為Lurbinectedin首次用于中國受試者的臨床研究。