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默克成立CDMO設(shè)施解決危重癌癥治療需求

默克
2022-06-23 21:44 5369
  • 本次擴(kuò)建將最高效活性藥物成分(HPAPI)的產(chǎn)能翻了一番 
  • 默克現(xiàn)在是全球制造這些成分的最大制造商之一 
  • 基于公司30年多步驟、復(fù)雜和高效化合物的CDMO經(jīng)驗(yàn) 

德國達(dá)姆施塔特2022年6月23日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克宣布,隨著其美國威斯康辛州麥迪遜郊區(qū)維羅納工廠內(nèi)設(shè)施的擴(kuò)建,其生命科學(xué)事業(yè)部的高效活性藥物成分(HPAPI)的產(chǎn)能翻了一番。這家耗資5900萬歐元、占地6500多平方米的新設(shè)施今天正式開業(yè),為該地區(qū)帶來了50個新工作崗位。 

隨著默克美國威斯康星州麥迪遜郊區(qū)維羅納工廠的擴(kuò)建,其高效活性藥物成分 (HPAPI) 的產(chǎn)能翻了一番
隨著默克美國威斯康星州麥迪遜郊區(qū)維羅納工廠的擴(kuò)建,其高效活性藥物成分 (HPAPI) 的產(chǎn)能翻了一番

"由于低劑量抗腫瘤的有效性及向更多靶向療法發(fā)展的趨勢,對HPAPI的需求日益增加。這些療法的劑量較低,減少了對正在與病魔抗?fàn)幍幕颊叩牟涣几弊饔谩?quot;默克生命科學(xué)部生命科學(xué)服務(wù)主管Dirk Lange表示。"威斯康星州維羅納工廠最先進(jìn)CDMO設(shè)施不斷增加的產(chǎn)能,將使我們能夠滿足對這些關(guān)鍵癌癥治療成分的需求。"

癌癥是全球第二大死亡原因1。HPAPI是靶向療法的關(guān)鍵成分,因?yàn)槠湓诘蛣┝繒r具有極有效的細(xì)胞殺死能力,從而降低了對患者的副作用。它們被用于新型癌癥療法,包括正在改變癌癥治療格局的抗體藥物偶聯(lián)(ADC)療法。

默克30多年來一直在開發(fā)多步驟、復(fù)雜和高效化合物,并繼續(xù)擔(dān)當(dāng)這些成分開發(fā)和制造的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。HPAPI需要保護(hù)員工及其環(huán)境安全的專業(yè)化搬運(yùn)和制造設(shè)施。許多可能拯救生命的治療藥物無法上市的部分原因是由于專業(yè)化搬運(yùn)要求。默克威斯康星州維羅納工廠是全球第二家獲得SafeBridge®認(rèn)證的工廠,直到今天公司仍在繼續(xù)滿足這些嚴(yán)格的安全和遏制要求。事實(shí)上,這一擴(kuò)建使默克成為全球最大的個位數(shù)納克級職業(yè)暴露限值(OEL)CDMO提供商之一。HPAPI的最有效記錄測量值小于每立方米10納克。個位數(shù)納克級HPAPI需要高度專業(yè)化的搬運(yùn),這體現(xiàn)在OEL的名稱中。

除了HPAPI生產(chǎn)外,默克還擁有開發(fā)和制造ADC的豐富經(jīng)驗(yàn)。作為第一家在北美生產(chǎn)商業(yè)批準(zhǔn)ADC藥物的CDMO,公司最近推出了推進(jìn)ADC療法的新技術(shù)。其獨(dú)特的ChetoSensar?技術(shù)通過緩解溶解性挑戰(zhàn)為ADC帶來了新的前景,默克新的DOLCORE?平臺顯著縮短了開發(fā)和制造所需時間,將上市速度加快長達(dá)一年,最終讓患者更快獲得所需的治療。

默克在HPAPI、連接子(lingker)和單克隆抗體(mAb)的開發(fā)和制造方面擁有30多年的CDMO經(jīng)驗(yàn),在臨床和商業(yè)制造方面都擁有重要的專業(yè)知識。病毒載體、脂質(zhì)、LNP和mRNA從臨床前到商業(yè)化的制造,公司也擁有豐富的CDMO經(jīng)驗(yàn),幫助經(jīng)驗(yàn)豐富的單一合作伙伴簡化藥物的開發(fā)和生產(chǎn)步驟。此外,BioReliance®合同測試服務(wù)被集成到整體服務(wù)中,以進(jìn)一步簡化開發(fā)路徑。

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關(guān)于默克 

默克是一家領(lǐng)先的科技公司,業(yè)務(wù)覆蓋生命科學(xué)、醫(yī)療保健和電子產(chǎn)品領(lǐng)域。約60,000名員工通過創(chuàng)造更加愉悅和可持續(xù)的生活方式,每天為數(shù)百萬人的生活帶來積極影響。從先進(jìn)的基因編輯技術(shù)和發(fā)現(xiàn)最具挑戰(zhàn)性疾病的獨(dú)特治療方法,到實(shí)現(xiàn)設(shè)備的智能化——默克的業(yè)務(wù)覆蓋方方面面。2021年,默克在66個國家的總銷售額達(dá)197億歐元。

科學(xué)探索和負(fù)責(zé)任企業(yè)精神始終是默克科技進(jìn)步的關(guān)鍵。這也是默克自1668年成立以來不斷蓬勃發(fā)展的原因所在。創(chuàng)始家族仍然是這家上市公司的多數(shù)股權(quán)持有方。默克擁有對默克名稱和品牌的全球權(quán)利。僅美國和加拿大例外:默克公司在這兩個國家經(jīng)營的業(yè)務(wù)部門分別是生命科學(xué)領(lǐng)域的MilliporeSigma、醫(yī)藥健康領(lǐng)域的EMD Serono以及高性能材料領(lǐng)域的EMD Electronics。

1《全球癌癥事實(shí)和數(shù)據(jù)第四版》(Global Cancer Facts & Figures 4th Edition),https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global-cancer-facts-and-figures-4th-edition.pdf

 

消息來源:默克
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