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奧密克戎變異株新型冠狀病毒mRNA疫苗獲菲律賓臨床許可

泰州2022年6月27日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)("董事會(huì)")欣然宣布,本集團(tuán)已于近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A("R520A")獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)("臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)")。

R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術(shù)有限公司針對(duì)新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA疫苗。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術(shù),可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性,并在2-8攝氏度下實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期儲(chǔ)存。臨床前研究表明,該產(chǎn)品針對(duì)奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758,并可誘導(dǎo)針對(duì)德爾塔變種病毒的中和反應(yīng),顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv刊登。

關(guān)于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價(jià)值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類健康"的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)、mRNA等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結(jié)核病、手足口病以及流感等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,目前已建立由12款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)候選疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問https://www.recbio.cn/ 

關(guān)于瑞科吉生物

瑞科吉生物成立于2021年,是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領(lǐng)先mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)及新型佐劑技術(shù)的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立,總部位于武漢。兩家母公司各自擁有的世界領(lǐng)先的原創(chuàng)技術(shù)在瑞科吉生物中強(qiáng)強(qiáng)融合,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。瑞科吉生物秉承"免疫學(xué)擁抱中心法則"的策略自主研發(fā)開發(fā)了mRNA疫苗的設(shè)計(jì)、合成及評(píng)價(jià)所需的平臺(tái)型技術(shù),并將該類技術(shù)運(yùn)用于各類傳染病疫苗開發(fā)這一具有巨大市場(chǎng)前景和臨床價(jià)值的領(lǐng)域。

前瞻性說明

本演示文稿可能包含與本集團(tuán)財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、資本狀況、戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)有關(guān)的預(yù)測(cè)、估計(jì)、預(yù)測(cè)、目標(biāo)、意見、前景、結(jié)果、回報(bào)和前瞻性陳述,這些可以由使用前瞻性術(shù)語,例如"可能"、"將"、"應(yīng)該"、"預(yù)期"、"預(yù)期"、"項(xiàng)目"、"計(jì)劃"、"估計(jì)"、"尋求"、"打算"、"目標(biāo)" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類似術(shù)語(統(tǒng)稱為"前瞻性陳述"),包括戰(zhàn)略重點(diǎn)、研發(fā)項(xiàng)目和任何財(cái)務(wù)、投資和資本目標(biāo)以及本演示文稿內(nèi)書面或口頭描述的任何其他目標(biāo)、承諾和抱負(fù)。任何此類前瞻性陳述都不是未來業(yè)績(jī)的可靠指標(biāo),因?yàn)樗鼈兛赡苌婕爸匾年愂龌虬凳炯僭O(shè)和主觀判斷,這些假設(shè)和主觀判斷可能會(huì)或可能不會(huì)被證明是正確、準(zhǔn)確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項(xiàng)是可以實(shí)現(xiàn)的、將實(shí)際發(fā)生或?qū)?shí)現(xiàn)的或完整或準(zhǔn)確的。這些假設(shè)和判斷可能被證明是不正確、不準(zhǔn)確或不完整的,并涉及已知及未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性、或有事項(xiàng)和其他重要因素,其中許多不在本集團(tuán)的控制范圍內(nèi)。亦無法保證本集團(tuán)可以成功開發(fā)或銷售其核心產(chǎn)品或其他候選產(chǎn)品。由于各種風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素(包括但不限于一般市場(chǎng)狀況、監(jiān)管變化、地緣政治緊張局勢(shì)或數(shù)據(jù)限制和變化)。任何此類前瞻性陳述均基于本集團(tuán)在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出,若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變,本集團(tuán)不承擔(dān)并在此聲明其不承擔(dān)任何更新、修改或補(bǔ)充這些陳述的責(zé)任或義務(wù)。出于這些原因,閣下不應(yīng)依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應(yīng)依賴任何前瞻性陳述。本集團(tuán)或其代表不就本演示文稿所載任何預(yù)測(cè)、估計(jì)、預(yù)測(cè)、目標(biāo)、承諾、前景或回報(bào)的實(shí)現(xiàn)或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

詳情請(qǐng)參閱本公司于香港聯(lián)合交易所有限公司網(wǎng)站www.hkexnew.hk)或本公司網(wǎng)站(www.recbio.cn刊發(fā)的公告。本演示文稿與本公司公告有不一致之處,將以本公司公告為準(zhǔn)。

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消息來源:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
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