北京2022年7月5日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490已獲批開展治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的臨床試驗。
ICP-490是諾誠健華自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,源自公司的分子膠平臺。ICP-490通過與CRL4CRBN-E3 泛素連接酶復合物的底物受體CRBN 特異性結(jié)合,可誘導淋巴轉(zhuǎn)錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,從而誘導細胞凋亡,抑制腫瘤細胞的生存及增殖,發(fā)揮直接抗腫瘤作用。此外,ICP-490可刺激T細胞活化,釋放白介素IL-2,增強效應T 細胞的功能,發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)效應。
多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一種漿細胞的克隆性異常增殖的惡性腫瘤,其特征為骨髓漿細胞異常增生且大多數(shù)伴有單克隆免疫球蛋白(M蛋白)過度生成。MM常伴有多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎臟損害等。MM約占腫瘤疾病1%和血液腫瘤的10%[1]。
非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin's lymphoma,NHL)是世界上最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,占癌癥診斷和死亡的近3%[2]。NHL在我國常見惡性腫瘤中排名前10位。NHL常見的類型包括濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“諾誠健華已經(jīng)在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線,ICP-490將進一步加強諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域的管線實力,為中國和全球血液瘤患者提供更好的治療選擇?!?/span>
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設(shè)有分支機構(gòu)。
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[1] 梁永超et al., 中國臨床藥理學雜志 2021
[2] Thakurta et al., Oncotarget 2021
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