覓瑞正式啟動全球首個cfRNA結(jié)合cfDNA多組學泛癌種早篩研究CADENCE項目

新加坡2022年7月8日 /美通社/ -- 覓瑞（MiRXES）宣布，由新加坡國立大學醫(yī)院(National University Hospital)、新加坡國立癌癥中心(National Cancer Center Singapore)、新加坡中央醫(yī)院(Singapore General Hospital)、陳篤生醫(yī)院(Tan Tock Seng Hospital)、新加坡衛(wèi)生部隸屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟(Singapore Translational Cancer Consortium)、國立大學(National University of Singapore)、南洋理工大學(Nanyang Technological University)等研究中心聯(lián)合覓瑞（MiRXES）共同發(fā)起的跨國多中心多組學（cfRNA、cfDNA與蛋白）泛癌種早篩研究"CADENCE"（"CAncer Detected Early caN be CurEd"）項目正式啟動。

未來三年，覓瑞在CADENCE項目上計劃投入不低于2.5億元人民幣的研究經(jīng)費，在新加坡、中國、日本等地建立跨國多中心前瞻性研究隊列，計劃入組12,000例以上受試者，覆蓋全球以及亞洲人群特異高發(fā)的肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、食道癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌等九大癌種。CADENCE項目旨在開發(fā)適合亞洲人群的泛癌早篩模型，積極推動研究成果的臨床轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)變腫瘤篩查現(xiàn)狀，減輕公共衛(wèi)生經(jīng)濟負擔，助力實現(xiàn)癌癥早診早治。

新加坡衛(wèi)生部部長王乙康蒞臨項目啟動儀式并見證了覓瑞與新加坡國立大學醫(yī)院、國立癌癥中心、中央醫(yī)院、陳篤生醫(yī)院、癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟、國立大學楊潞齡醫(yī)學院、南洋理工大學李光前醫(yī)學院共同簽署合作諒解備忘錄。

新加坡衛(wèi)生部部長王乙康表示："新加坡在疾病早期篩查方面有待提升。據(jù)新加坡人口健康調(diào)查表明， 2019年到2020年，乳腺癌、宮頸癌和結(jié)直腸癌的篩查率相對較低，僅有約一半人口參加過疾病篩查。CADENCE 項目將能夠有效解決這一問題。對所有患者來說，在早期發(fā)現(xiàn)疾病是巨大的福音，這將給治療與預后帶來改變。CADENCE項目將促使新加坡醫(yī)療保健系統(tǒng)由治療為主向預防為主的轉(zhuǎn)變。"

覓瑞聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官周礪寒博士表示："自2014 年成立以來，覓瑞始終專注在全球范圍內(nèi)引領RNA科技創(chuàng)新，致力于研發(fā)并交付創(chuàng)新性癌癥診斷工具。CADENCE項目是覓瑞現(xiàn)階段最為重要的臨床研究項目，通過利用覓瑞自主研發(fā)的專有技術，在臨床研發(fā)與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化方面所積累的豐富經(jīng)驗，覓瑞將與各研究機構展開緊密深入合作，開發(fā)一款新型的多癌癥早篩產(chǎn)品，在癌癥早期階段即可捕獲多種實體惡性腫瘤的信號。目前是覓瑞開展CADENCE項目的最佳時機，我們將繼續(xù)加速和加深在腫瘤、心血管疾病、代謝類疾病及感染性疾病等重大疾病篩查與診斷管線的研發(fā)和商業(yè)化布局。"

覓瑞聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術官兼中國區(qū)總經(jīng)理鄒瑞陽博士介紹到，"CADENCE項目具有極大的創(chuàng)新性，主要體現(xiàn)在三個方面：首先，該研究關注亞洲特異高發(fā)癌種，研究成果將反映亞洲人群癌癥分子生物學特征，未來在臨床應用階段，將更契合亞洲地區(qū)對于癌癥預防的需求。其次，CADENCE項目是全球范圍內(nèi)首個開展的結(jié)合cfRNA、cfDNA與蛋白標志物的多組學癌癥早篩模型研究。另外，CADENCE項目將在技術上實現(xiàn)突破，包括血液樣本處理、建庫方法等創(chuàng)新，同時將結(jié)合人工智能技術進行多維度數(shù)據(jù)挖掘。"

CADENCE項目新加坡主要研究者、新加坡國立大學高級副校長、國立大學醫(yī)學組織總裁、全國結(jié)直腸癌篩查委員會主席楊啟源（Yeoh Khay Guan）教授表示，"CADENCE項目將匯集多國腫瘤臨床與轉(zhuǎn)化領域的頂級機構與專家，利用覓瑞過去十多年所積累的豐富技術經(jīng)驗，共同開發(fā)一款基于血液的泛癌種篩查技術，從而滿足臨床未足需求。我很有信心，CADENCE項目將帶來生命醫(yī)療領域格局的改變及突破。" 楊啟源教授同時也是覓瑞科學顧問委員會的成員之一。

CADENCE項目參與研究者、中國工程院院士、南洋理工大學高級副校長、李光前醫(yī)學院院長沈祖堯教授對項目寄予厚望："我們非常高興與覓瑞在CADENCE項目上展開合作，我們將整合南洋理工醫(yī)學院多個學科的專家團隊與研究資源，攜手覓瑞合作開發(fā)和驗證基于血液的泛癌種篩查項目，挽救更多的生命，增進民眾健康。"

新加坡衛(wèi)生部下屬癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟執(zhí)行董事Chng Wee Joo教授表示，CADENCE項目匯集了多國腫瘤研究的頂尖專家團隊，將進一步提高新加坡癌癥早篩的研究能力，推動新加坡早篩早診研究項目的落地，最終讓更多患者獲益。CADENCE項目是產(chǎn)學研合作新典范，將對新加坡本地醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)產(chǎn)生積極示范效應。"

癌癥是全球人類健康的頭號殺手，隨著人口結(jié)構與生活環(huán)境的變化，全球腫瘤發(fā)病率及死亡率整體呈上升趨勢。根據(jù)世衛(wèi)組織國際癌癥研究機構所發(fā)布的數(shù)據(jù)，2040年全球癌癥新發(fā)病例將較2020年增加49%，達到2840萬例，癌癥防控形勢刻不容緩。癌癥的篩查和早診早治已被公認為癌癥防控的最有效手段。近年來，液體活檢技術不斷突破，已經(jīng)有針對結(jié)直腸癌等單癌篩查產(chǎn)品進入臨床應用，而能夠一次采樣同時檢測多個癌種的早篩技術日漸成為了國際研究熱點。由于泛癌種早篩的技術壁壘高、難度大，需要開展大規(guī)模前瞻性的研究和驗證，來自科研、臨床與產(chǎn)業(yè)界的人士已經(jīng)形成共識，認為多組學方法模型研究是實現(xiàn)泛癌種早篩的理想方案。

自公司創(chuàng)立以來，覓瑞始終專注于創(chuàng)新臨床診斷技術的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，研究團隊在該領域已經(jīng)深耕十五年以上，在RNA診斷基礎研究與臨床轉(zhuǎn)化積累了豐富經(jīng)驗。2016年至2019年期間，由新加坡胃癌聯(lián)盟（SGCC）發(fā)起，新加坡國立大學、新加坡國立大學醫(yī)院，新加坡醫(yī)療診斷發(fā)展中心等多家中心與覓瑞共同開展了全球首個驗證miRNA分子標志物用于胃癌風險篩查的臨床研究，項目入組5282例受試者，研究成果顯示，12-miRNA標志物組合在I期胃癌的檢測靈敏度達到了87.5%，整體陰性預測值達到99.6%，顯示了miRNA用于癌癥早篩的巨大潛力。2019年，覓瑞推出的血清miRNA胃癌分子診斷試劑盒GASTROClear?經(jīng)新加坡衛(wèi)生科學局批準上市，這是全球首個由藥監(jiān)批準的血液胃癌篩查分子診斷產(chǎn)品。

在此基礎上，覓瑞（MiRXES）對技術管線的布局進行了擴充與延伸，搭建起了cfRNA（miRNA、ncRNA）、cfDNA（甲基化、片段化）與蛋白標志物的多組學研究平臺；此外，覓瑞對科研設施與產(chǎn)業(yè)化能力進行了大力升級，組建了東南亞地區(qū)首個時空組學平臺（新聞鏈接），工業(yè)4.0智能工廠也于日前正式交付運營（新聞鏈接），助力公司加快在癌癥、心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領域的研發(fā)管線布局。