 |
共同推進(jìn)長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進(jìn)程
北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆2022年7月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，今日宣布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱"騰盛華創(chuàng)"）與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱"華潤醫(yī)藥商業(yè)"）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同攜手推進(jìn)公司的長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、醫(yī)院準(zhǔn)入，并共同探索其他創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作，以擴(kuò)大藥物的可及性。同時，雙方也將確保對全國各地疫情急需做出快速反應(yīng)，提供及時的藥物供應(yīng)，以助力我國疫情防控。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并于2022年7月7日在中國商業(yè)化上市。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示："新冠疫情持續(xù)影響著全球及我國人民的健康安全。我們欣然看到在經(jīng)過27個月的持續(xù)努力下，公司將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法帶給我國亟待治療的新冠患者。騰盛博藥早在2019年就與華潤集團(tuán)開展戰(zhàn)略合作，共同打造生命科學(xué)上下游一體產(chǎn)業(yè)鏈。華潤醫(yī)藥商業(yè)是華潤醫(yī)藥集團(tuán)旗下的大型醫(yī)藥流通企業(yè), 擁有豐富的藥品營銷及物流配送網(wǎng)絡(luò)布局。我們相信這一戰(zhàn)略合作將助力我們迅速擴(kuò)大這一創(chuàng)新療法的可及性，并通過更創(chuàng)新的模式來幫助我國新冠患者。同時，我們也期待與華潤醫(yī)藥集團(tuán)開展更廣泛及深入的合作。"
華潤醫(yī)藥商業(yè)董事長穆宏表示："在新冠疫情常態(tài)化的當(dāng)下，當(dāng)?shù)弥@一聯(lián)合療法正式商業(yè)化上市的消息后，我們內(nèi)心非常澎湃激動。這預(yù)示著未來將有無數(shù)有需求的患者能夠盡快獲得臨床使用，進(jìn)而保障生命健康。騰盛博藥該項聯(lián)合療法的成功也充分體現(xiàn)了我國在傳染病領(lǐng)域的科學(xué)專業(yè)能力，展現(xiàn)了中國醫(yī)藥領(lǐng)域突破性的創(chuàng)新成果。華潤集團(tuán)是有著83年歷史的央企，在面對百年變局和世紀(jì)疫情交織帶來的風(fēng)險和挑戰(zhàn)下，華潤醫(yī)藥商業(yè)將攜同下屬全國各區(qū)域公司沖鋒在一線，積極響應(yīng)國家戰(zhàn)略，做好政府科學(xué)應(yīng)急儲備，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)防疫藥械供應(yīng)，保障人民群眾安全及時用藥，踐行華潤醫(yī)藥商業(yè)人的使命和擔(dān)當(dāng)。"
2022年7月9日，經(jīng)過騰盛博藥與華潤醫(yī)藥商業(yè)的共同努力，公司首批商業(yè)化新冠中和抗體藥物順利送達(dá)深圳市第三人民醫(yī)院，完成全國首個患者用藥。2021年5月至12月期間，為幫助控制我國部分地區(qū)的疫情暴發(fā)，騰盛博藥陸續(xù)向全國21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1,000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。這些真實(shí)世界數(shù)據(jù)，為我國提供了重要的臨床應(yīng)用與安全性數(shù)據(jù)。華潤醫(yī)藥商業(yè)旗下子公司亦在這些救助工作中做出重大貢獻(xiàn)，全力協(xié)助公司將藥物第一時間送達(dá)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保了患者的及時救治。
隨著安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的商業(yè)化上市，公司也正在積極與其商業(yè)合作伙伴合作，全力提高渠道可及性，推進(jìn)各個層面的藥品儲備，以快速應(yīng)對突發(fā)疫情，保衛(wèi)人民生命安全。
關(guān)于長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的非競爭性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。
根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）/美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險降低80%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
多個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1和BA.2 (奧密克戎亞型變異株)。目前，此聯(lián)合療法對BA.4/5和BA.2.12.1等中和活性的進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)，包括活病毒分析，正在進(jìn)行中。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"；股份代號：2137.HK）是一家位于中國及美國的生物技術(shù)公司，致力于針對中國及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
關(guān)于騰盛華創(chuàng)
騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（"騰盛華創(chuàng)"）是騰盛博藥旗下控股公司。騰盛華創(chuàng)于2020年5月由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)共同在北京成立。騰盛華創(chuàng)致力于開發(fā)長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，擁有在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的專有權(quán)。
關(guān)于華潤醫(yī)藥商業(yè)
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司（"華潤醫(yī)藥商業(yè)"）是華潤醫(yī)藥集團(tuán)全資的大型醫(yī)藥流通企業(yè)，華潤集團(tuán)大健康領(lǐng)域業(yè)務(wù)單元之一。華潤醫(yī)藥商業(yè)主要從事醫(yī)藥商品營銷、物流配送以及提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈解決方案服務(wù)。主要經(jīng)營西藥制劑、化學(xué)原料藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、生物制品、營養(yǎng)保健品等。華潤醫(yī)藥商業(yè)是首批通過國家GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，具有藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)出口資質(zhì)、醫(yī)藥三方物流經(jīng)營資質(zhì)。華潤醫(yī)藥商業(yè)與國內(nèi)外近萬家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)保持著長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，建有以北京為中心覆蓋全國31個省市的營銷網(wǎng)絡(luò)，主要服務(wù)于全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè)和零售藥店。華潤醫(yī)藥商業(yè)積極并購國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥流通企業(yè)，快速形成總部、區(qū)域公司及商業(yè)公司的管控體系，形成全國網(wǎng)絡(luò)布局。截至目前，華潤醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營規(guī)模位居全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前三位，在全國28個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）擁有350余家分子公司，多數(shù)子公司在本省、地市具有區(qū)域競爭優(yōu)勢。
