馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國(guó)蘇州2022年7月26日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號(hào)：2257.HK），是一家行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲臺(tái)灣地區(qū)藥品審批部門對(duì)其新藥研究申請(qǐng) (IND) 的監(jiān)管許可，以啟動(dòng)RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
本次于中國(guó)臺(tái)灣開展的多中心、開放標(biāo)簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗(yàn)的一部分，旨在評(píng)估其安全性、耐受性、藥代藥動(dòng)及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內(nèi)注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細(xì)胞癌或肝轉(zhuǎn)移的晚期、轉(zhuǎn)移性或手術(shù)無(wú)法切除實(shí)體瘤且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法無(wú)效的患者。該研究已于2021年3月在美國(guó)啟動(dòng)，本次于中國(guó)臺(tái)灣進(jìn)行的臨床試驗(yàn)將于未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)開始招募受試者。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示："Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國(guó)臺(tái)灣獲得IND批準(zhǔn)是公司將臨床研究擴(kuò)展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結(jié)果將加強(qiáng)整個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)體系，包括未來(lái)位于中國(guó)內(nèi)地的研究。Sirnaomics目前處于開發(fā)RNAi新型抗腫瘤療法領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。"
"本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機(jī)會(huì)以治療在該地區(qū)有龐大醫(yī)療需求的適應(yīng)癥，例如肝癌。"Sirnaomics首席開發(fā)官龍志峰博士說(shuō)，"中國(guó)臺(tái)灣的監(jiān)管機(jī)構(gòu)與臨床試驗(yàn)醫(yī)院以符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)而備受認(rèn)可。我們期望在未來(lái)幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區(qū)。"
關(guān)于STP705
Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705由分別靶向TGF-β1和COX-2的兩個(gè)siRNA寡核苷酸組成，并與專有的組氨酸-賴氨酸共聚物 (HKP) 肽配制而成的納米顆粒制劑。其每個(gè)單獨(dú)的siRNA已顯示出抑制其目標(biāo)mRNA表達(dá)的能力，并且可以將這兩個(gè)siRNA結(jié)合以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，從而減少促炎性。TGF-β1和COX-2的過量表達(dá)已被明確證實(shí)在腫瘤發(fā)生過程中起著關(guān)鍵的調(diào)控作用。
關(guān)于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥。Sirnaomics是在中國(guó)和美國(guó)均擁有重要市場(chǎng)地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家將其核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司。如欲了解更多關(guān)于公司資訊，可瀏覽： www.sirnaomics.com。
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Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官
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