香港2022年8月24日 /美通社/ -- 中國雙抗領軍企業(yè)康方生物(9926.HK)發(fā)布了其上市以來最搶眼的業(yè)績報告:公司全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗新藥(卡度尼利單抗注射液,商品名:開坦尼®)成功獲批上市,這是全球第一個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗。終端市場反饋,該藥物臨床需求旺盛,公司也于7月初就披露了收到近億元預收款的信息。
康方生物于 2021年四季度獲批的PD-1單抗派安普利在上半年依然取得不俗的業(yè)績,上半年產品銷售金額約3億元人民幣??捣缴镆渤蔀?span id="spanHghlt0822">中國唯一擁有3個(含1個對外授權PD-1單抗)1.1類完全獨立研發(fā)的新藥成功進入商業(yè)化的公司。
公告還顯示,截止 6月底,公司總研發(fā)投入5.95億元人民幣。與之對應的是公司豐富的自研管線快速步入收獲期:公司目前有6個產品處于III期及以后階段,13個管線處于關鍵性/III期臨床階段,包括腫瘤領域卡度尼利治療一線宮頸癌、一線胃癌、肝細胞癌;依沃西( PD-1/VEGF雙抗,AK112)頭對頭帕博利珠單抗治療PD-L1+非小細胞肺癌,依沃西治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR 突變的晚期非鱗NSCLC肺癌;派安普利(PD-1單抗)的相關適應癥;自身免疫領域伊努西 (PCSK9單抗,AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,以及雜合子家族性高膽固醇血癥兩個適應癥;依若奇(IL-12/IL-23單抗,AK101)治療中重度銀屑病等。
得益于在新藥布局和開發(fā)的持續(xù)高效,公司創(chuàng)新價值和發(fā)展前景得到資本市場的高度認可,2022年7月成功完成2400萬股股票配售,募集資金5.8億港元,為后續(xù)產品開發(fā)和商業(yè)化提供有力支持。這也是2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通過二級市場成功增發(fā)募集資金的公司。
康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示,公司在 2022年實現了從biotech向biopharma的全面轉變。全球第一個腫瘤免疫雙抗開坦尼®的成功上市,受到醫(yī)生和患者廣泛認可,銷售態(tài)勢喜人。這驗證了公司獨立自主藥物創(chuàng)新的發(fā)展模式,反映了公司戰(zhàn)略布局能力和團隊高效的執(zhí)行力,也標志著以康方生物為代表的中國創(chuàng)新藥發(fā)展水平和國際先進水平進一步靠近。"我們將繼續(xù)戰(zhàn)略性聚焦,確保開坦尼®的卓有成效的商業(yè)化發(fā)展,推動臨床后期管線的臨床開發(fā)和上市進程,加速創(chuàng)新價值向社會價值和商業(yè)價值轉換。"夏瑜博士指出。