杭州2022年9月1日 /美通社/ -- 8月31日，中國(guó)領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案供應(yīng)商——啟明醫(yī)療（2500.HK）公布2022年中期業(yè)績(jī)。在疫情反復(fù)的大環(huán)境下，啟明醫(yī)療堅(jiān)定推行國(guó)際化戰(zhàn)略，在注冊(cè)上市和國(guó)際化銷售等方面實(shí)現(xiàn)多個(gè)"0"的突破。同時(shí)，在中國(guó)本土市場(chǎng)提質(zhì)增效，將利潤(rùn)化作為商業(yè)運(yùn)營(yíng)的核心目標(biāo)，市場(chǎng)銷售表現(xiàn)穩(wěn)健。
財(cái)報(bào)顯示，2022年上半年，啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)銷售收入2.10億元人民幣，環(huán)比增長(zhǎng)18.9%，毛利1.64億元人民幣，環(huán)比增長(zhǎng)20.5%。其中，海外銷售錄得1,400萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)150.9%。值得一提的是，今年在歐洲注冊(cè)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve，銷售僅2個(gè)月，即完成900萬(wàn)元人民幣的銷售收入，體現(xiàn)出海外商業(yè)的巨大潛力。
2022年是啟明醫(yī)療國(guó)際化深化的關(guān)鍵一年，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新TPVR系統(tǒng)VenusP-Valve在歐盟的獲批上市，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)瓣膜在歐洲市場(chǎng)上市"0"的突破。同時(shí)，VenusP-Valve也在中國(guó)開啟了采用歐洲臨床數(shù)據(jù)注冊(cè)上市的先河，為后續(xù)產(chǎn)品采用境外數(shù)據(jù)在中國(guó)申報(bào)，以及開展國(guó)際多中心研究奠定了基礎(chǔ)。VenusP-Valve在歐洲的獲批上市還促成該產(chǎn)品在美國(guó)的人道主義使用，成為首個(gè)在美國(guó)臨床使用的國(guó)產(chǎn)肺動(dòng)脈瓣產(chǎn)品。目前，VenusP-Valve已召開美國(guó)臨床研究者會(huì)議，積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)和日本的多中心臨床研究。
今年1月，公司通過(guò)對(duì)創(chuàng)新器械公司Cardiovalve的并購(gòu)整合，完成了在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域最具創(chuàng)新潛力的二尖瓣/三尖瓣疾病介入療法的布局。Cardiovalve是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一一款可同時(shí)用于二尖瓣反流與三尖瓣反流的治療器械，用于三尖瓣反流已在美國(guó)獲得"突破性認(rèn)證"資格。完成收購(gòu)后，Cardiovalve在過(guò)去6個(gè)月內(nèi)，在歐美完成了10多例患者的入組，手術(shù)均取得成功，患者恢復(fù)良好。該產(chǎn)品將于今年內(nèi)在中國(guó)開展臨床研究，并在美、歐等地共同推進(jìn)全球多中心臨床研究，為實(shí)現(xiàn)全球上市奠定扎實(shí)基礎(chǔ)，以期為全球患者帶來(lái)創(chuàng)新解決方案。
此外，公司還有多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床階段中，包括用于治療肥厚型心肌病的Liwen RF?射頻消融系統(tǒng)，用于治療主動(dòng)脈瓣狹窄的新一代TAVR產(chǎn)品Venus-PowerX和Venus-Vitae，用于治療頑固性高血壓的腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融系統(tǒng)等。公司將繼續(xù)推進(jìn)上述產(chǎn)品在中國(guó)及歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的臨床研究。值得一提的是，Liwen RF?射頻消融系統(tǒng)于近日剛獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，將加速該產(chǎn)品在中國(guó)的上市進(jìn)程。
反觀國(guó)內(nèi)，今年上半年疫情影響仍有反復(fù)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新器械的放量造成持續(xù)的負(fù)面影響。在這種環(huán)境下，啟明醫(yī)療堅(jiān)持以追求經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為目標(biāo)，尋求高質(zhì)量增長(zhǎng)，保證核心中高端醫(yī)院份額，確保毛利率的穩(wěn)定。今年上半年，國(guó)內(nèi)銷售錄得1.96億元，環(huán)比增長(zhǎng)14.1%，主要來(lái)自中國(guó)首款獲批上市的第一代及第二代TAVR產(chǎn)品VenusA-Valve及VenusA-Plus的銷售貢獻(xiàn)，其中VenusA-Plus占比約為60%。
2022年上半年，VenusA系列產(chǎn)品累計(jì)終端植入量約1800臺(tái)，啟明醫(yī)療以約63%的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑行業(yè)。截至目前，VenusA系列產(chǎn)品總植入超過(guò)10,000例，公司成為國(guó)內(nèi)首家TAVR產(chǎn)品植入破萬(wàn)的企業(yè)，銷售覆蓋全國(guó)超370家醫(yī)院和診療中心，VenusA系列產(chǎn)品的市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)也使其積累了豐富的臨床隨訪數(shù)據(jù)，器械的安全性、有效性得到充分驗(yàn)證。VenusA-Valve是目前中國(guó)唯一具有七年以上長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)的TAVR產(chǎn)品。
展望下半年，公司將聚焦國(guó)際化、利潤(rùn)化兩大目標(biāo)，從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看，深化國(guó)際商業(yè)化能力，持續(xù)擴(kuò)大海外收入占比，以此提升海外市場(chǎng)影響力；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，公司將不斷優(yōu)化銷售效率，提升中高等級(jí)醫(yī)院?jiǎn)卧寒a(chǎn)出，并通過(guò)降低生產(chǎn)成本和費(fèi)用提升利潤(rùn)率水平。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，"縱觀全球，后疫情時(shí)代對(duì)企業(yè)的生存構(gòu)成重大威脅，在當(dāng)前這個(gè)資本謹(jǐn)慎、貿(mào)易環(huán)境惡劣、東西方惡性競(jìng)爭(zhēng)的寒冬里，活下去是企業(yè)的第一要?jiǎng)?wù)。啟明醫(yī)療堅(jiān)持國(guó)際化、利潤(rùn)化兩大核心目標(biāo)，只有夯實(shí)企業(yè)生存之本，才能邁向國(guó)際新征程。我們將提質(zhì)增效，以強(qiáng)化自身造血能力為導(dǎo)向，唯此才能克服內(nèi)卷，尋求國(guó)際化突破，度過(guò)寒冬，用生存確保未來(lái)的發(fā)展。"
