對Omicron等各種變異株展示高效中和能力
上海2022年9月12日 /美通社/ -- 近日，綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發(fā)的治療/預(yù)防新冠病毒肺炎的廣譜中和抗體——BA-CovMab注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗。BA-CovMab對于D614G及Alpha、Beta、Delta、Omicron BA.1-BA.5等18種病毒變異株均具有廣譜高效的中和能力，有望成為應(yīng)對新冠病毒變異株的有力武器。
對各種變異株展示高效中和活性，小鼠新冠感染模型中展現(xiàn)良好療效
嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀病毒肺炎大流行，對全球人民健康以及經(jīng)濟帶來巨大威脅。BA-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，通過多種變異株的表面刺突蛋白（Spike）/受體結(jié)構(gòu)域（RBD）蛋白序貫免疫和序貫篩選獲得，可特異性結(jié)合SARS-CoV-2病毒Spike蛋白的RBD區(qū)，并能有效阻斷病毒與宿主細胞表面受體ACE2的結(jié)合，從而抑制SARS-CoV-2病毒對宿主細胞的侵染。冷凍電鏡研究顯示BA-CovMab結(jié)合在RBD的保守表位上，避開了RBD中的大多數(shù)突變敏感位點，可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體，且大大降低對未來變體失去中和活性的風(fēng)險。
BA-CovMab的臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果顯示：體外假病毒中和活性結(jié)果表明BA-CovMab可高效、廣譜中和18種SARS-CoV-2變異株，對Omicron BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.2.13, BA.2.75, BA.3, BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC50值達1.24～5.52 ng/mL；真病毒中和活性研究結(jié)果表明對Omicron BA.1和BA.2變異株中和活性優(yōu)異，IC50值分別為53.20、18.17 ng/mL；BA-CovMab對9種新冠毒株（WT strain、B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.617.2、Omicron/B.1.1.529、C.37、B.1.621和B.1.617.1）的RBD具有較高的親和力，對除B.1.621之外的其他8種毒株均有較高的阻斷活性；小鼠體內(nèi)真病毒藥效學(xué)研究顯示BA-CovMab能有效預(yù)防和治療Omicron BA.1和BA.2感染，顯著降低動物感染模型肺部活病毒滴度2～3.5 log10（p<0.005），基本清除肺部病毒，保護作用優(yōu)異。
博安生物專業(yè)技術(shù)平臺助力新冠抗體高效開發(fā)
新冠肺炎疫情爆發(fā)兩年有余，盡管世界各國已開展大范圍疫苗接種，也有多款治療藥物投入使用，但病毒的不斷變異削弱了疫苗的保護效力及藥物療效，感染率依舊居高不下。當(dāng)下國內(nèi)外主要流行的變異株Omicron具有極高傳染性，與以往的新冠病毒突變株相比，全球現(xiàn)有新冠疫苗及絕大部分治療用中和抗體對其抑制效果普遍較弱，甚至完全失去中和作用，面對新冠病毒的持續(xù)變異，開發(fā)廣譜、高效的中和抗體藥物用于治療和預(yù)防給藥顯得尤為迫切。
博安生物憑借自有的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺，快速完成中和抗體篩選并鎖定最優(yōu)抗體BA-CovMab，這進一步驗證了博安生物高效的新藥創(chuàng)新能力。
博安生物研發(fā)總裁兼首席運營官竇昌林博士表示："自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，博安生物快速響應(yīng)國家號召、積極行動，憑借自主知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺，開發(fā)和研制新冠病毒中和抗體，相關(guān)科研成果獲得了有關(guān)部門和專家的高度評 價。根據(jù)BA-CovMab的臨床前研究數(shù)據(jù)的優(yōu)異表現(xiàn)，我們將加快推動這一藥物的臨床研究和開發(fā)，以便早日為我國新冠肺炎的治療和預(yù)防做出突出貢獻。"
