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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年9月27日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其與科倫博泰（科倫藥業(yè)控股子公司）共同開發(fā)的新一代抗TSLP全人源單克隆抗體HBM9378（科倫博泰產(chǎn)品代稱SKB378），在中國完成I期臨床試驗首例受試者給藥。
HBM9378由和鉑醫(yī)藥與科倫博泰基于和鉑醫(yī)藥自有H2L2平臺共同研發(fā)，雙方共同享有其全球權(quán)益。該項目靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），用于治療中重度哮喘，其較長的半衰期優(yōu)化設(shè)計和優(yōu)秀的理化性質(zhì)使得HBM9378在給藥方面擁有潛在優(yōu)勢。
根據(jù)雙方戰(zhàn)略合作協(xié)議，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰還將共同開發(fā)單克隆抗體和抗體偶聯(lián)藥物的創(chuàng)新療法。
憑借強(qiáng)大的平臺優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，和鉑醫(yī)藥將持續(xù)與業(yè)界頂尖合作伙伴攜手共進(jìn)，結(jié)合創(chuàng)新商業(yè)模式，賦能行業(yè)發(fā)展，滿足病患需求。
關(guān)于HBM9378/SKB378
HBM9378/SKB378是一款基于和鉑醫(yī)藥雙重鏈雙輕鏈（H2L2）平臺產(chǎn)生的全人源單克隆抗體。該抗體靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），通過阻斷該因子和受體的相互作用來抑制TSLP介導(dǎo)的信號通路。TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細(xì)胞來源的細(xì)胞因子，在免疫級聯(lián)反應(yīng)中具有上游和中心作用，對過敏性、嗜酸性（T2型炎癥）和其他類型的（非T2型炎癥）中重度哮喘的啟動和持續(xù)均起關(guān)鍵作用。
關(guān)于哮喘
哮喘是由多種細(xì)胞以及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時伴有氣道高反應(yīng)性和可變的氣流受限。哮喘是一種異質(zhì)性疾病，具有不同的臨床表型。全球約有3億多哮喘患者，中國20 歲及以上哮喘患病人數(shù)約4570萬，重度哮喘患者約占成人哮喘患者的5%-10%，中重度哮喘的患者約20%。目前推薦的中重度哮喘的治療方案包括中高劑量ICS（吸入糖皮質(zhì)激素）- LABA（長效β2受體激動劑），生物制劑及口服激素，許多中重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制劑主要針對T2型炎癥（臨床表現(xiàn)為外周血和痰嗜酸性粒細(xì)胞和/或FENO升高）的中重度哮喘。
中重度哮喘急性加重發(fā)作更為頻繁，肺功能嚴(yán)重受限，生活質(zhì)量降低，這部分患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)也很重。因此，在中重癥哮喘患者中仍有明顯的未被滿足的需求，臨床亟需更安全且覆蓋人群更廣的中重度哮喘治療藥物。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
關(guān)于科倫博泰
科倫博泰是科倫藥業(yè)（股票代碼：SZ002422）的控股子公司，專注于生物技術(shù)藥物及創(chuàng)新小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、上市及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點(diǎn)布局腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，建設(shè)國際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺，致力于成為在創(chuàng)新領(lǐng)域國際領(lǐng)先的企業(yè)。在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，包括ADC、 I/O、雙抗、新靶點(diǎn)創(chuàng)新小分子藥物的熱點(diǎn)技術(shù)等，均已取得重大進(jìn)展。公司目前擁有33個創(chuàng)新項目，其中14個項目在中國進(jìn)入臨床研究，2個項目在美國開展臨床研究。
