上海2022年11月6日 /美通社/ -- 2022年11月6日,羅氏制藥中國"血液群星閃耀時"發(fā)布會于第五屆中國國際進口博覽會(以下簡稱進博會)羅氏展臺舉行。羅氏旗下多款血液領(lǐng)域重磅創(chuàng)新產(chǎn)品集中亮相,包括有望革新淋巴瘤治療格局的優(yōu)羅華®(維泊妥珠單抗)及有望在中國完成"全球首發(fā)"的派圣凱®(可伐利單抗)等重磅藥物,進一步彰顯了羅氏與各方聚力共贏,推動中國血液疾病治療領(lǐng)域整體發(fā)展,助力"健康中國2030"實現(xiàn)的堅定決心。
群星引航,中國血液疾病診療三十年百尺竿頭
血液疾病通常指原發(fā)于或累及血液、造血系統(tǒng)的疾病,涵蓋淋巴瘤、白血病等惡性疾病,以及血友病等罕見病。中國血液疾病患者基數(shù)龐大,且診療發(fā)展起步較晚,整體疾病負擔沉重。近30年來,隨著中國血液疾病診療水平不斷提升和創(chuàng)新療法的到來,血液疾病領(lǐng)域也迎來了一次次的治療變革。
"過去30年間,中國血液學人不斷精進求索,實現(xiàn)了中國血液疾病治療領(lǐng)域從無到有、由弱至強的跨越?;仡欉@段歷史,2000年,全球首款單抗藥物——美羅華®(利妥昔單抗)在中國的獲批是一個重要的里程碑,首度引入了精準治療的概念,為中國血液腫瘤的治療提供了顛覆性的助力。"中華醫(yī)學會血液學會分會主任委員吳德沛教授指出:"如今,血液疾病治療的發(fā)展日新月異,創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn);即將在中國上市的全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)——維泊妥珠單抗更是堪稱近20年來淋巴瘤領(lǐng)域最大的突破,有望革新臨床治療標準。相信在越來越多創(chuàng)新藥物的助推下,中國的血液疾病診療水平必將更上一層樓。"
中華醫(yī)學會血液學會分會主任委員吳德沛教授
伴隨中國血液疾病診療水平的提升和創(chuàng)新療法的應用,越來越多中國患者走向緩解和治愈,更多正值青壯年的患者在獲得治愈或病情穩(wěn)定后渴望重返社會、回歸工作。"我們非常欣喜地看到,近年來診療水平的提升和創(chuàng)新療法的應用,讓更多血液病患者重返工作成為了可能。" 上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授表示,"值得一提的是,在重大血液疾病中,淋巴瘤這一疾病受到的關(guān)注仍不足。目前中國淋巴瘤患者總體五年無病生存率近38%[1],北上廣地區(qū)的治愈率更高,但由于社會對淋巴瘤缺乏正確認知,康復患者的重返工作之路面臨種種挑戰(zhàn)。提升血液疾病的治愈率,助力患者重返社會,是醫(yī)生和患者共同努力的目標,更需要全社會的參與支持。"
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授
"在接受治療后仍難以重返社會,這個問題在易復發(fā)、難治愈的濾泡性淋巴瘤患者群體中尤為突出。"淋巴瘤之家創(chuàng)始人顧洪飛談到,"很多患者往往陷入擔憂復發(fā)的恐懼中,無法恢復正常生活。作為患者組織,我們有責任為進一步提升社會對該患者群體的關(guān)注而努力,為此我們多來年攜手羅氏共同發(fā)起了‘因美而生'、‘無濾人生'等一系列淋巴瘤患者關(guān)愛宣教活動,為患者提供多維度全生命周期的關(guān)愛,助力患者真正實現(xiàn)無憂無慮的美好生活。"
深耕血液領(lǐng)域,以創(chuàng)新滿足患者未盡之需
血液疾病是羅氏長期深耕的核心治療領(lǐng)域之一。數(shù)十年來,羅氏立足中國患者之需,長期致力于血液疾病創(chuàng)新藥物的研發(fā)與引進,積累了豐富的經(jīng)驗、產(chǎn)品線和研發(fā)管線;旗下多款血液疾病創(chuàng)新產(chǎn)品也于此次進博會亮相中國。本次活動現(xiàn)場,羅氏全球藥品開發(fā)中國中心負責人李昕博士講解了羅氏血液領(lǐng)域豐富的研發(fā)管線:從全球首個單抗藥物——美羅華®(利妥昔單抗)、人源糖基化靶向CD20的單抗生物制劑——佳羅華®(奧妥珠單抗),到靶向CD79b 的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)——優(yōu)羅華®(維泊妥珠單抗),以及可以同時靶向CD20和CD3的雙特異性單抗藥物Glofitamab和Mosunetuzumab等。
李昕博士介紹,在罕見血液病領(lǐng)域,羅氏同樣高度關(guān)注血友病、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)等患者的需求。用于PNH治療的創(chuàng)新C5補體抑制劑——派圣凱®(可伐利單抗)更是已經(jīng)獲得國家藥品審評中心(CDE)授予的優(yōu)先審評資格,未來在中國的上市有望先于美國、歐洲等市場,實現(xiàn)羅氏首個在中國"全球首發(fā)"的創(chuàng)新藥物。而在血友病領(lǐng)域,隨著艾美賽珠單抗(商品名:舒友立樂®)在全球范圍惠及超過數(shù)萬名A型血友病患者,血友病治療也進入"零出血"時代[2]。 "以豐富多元的產(chǎn)品和研發(fā)管線為基石,以滿足患者未盡之需為己任,羅氏始終致力于為血液疾病患者帶來更多創(chuàng)新治療解決方案。" 李昕博士表示。
羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示: "羅氏長期深耕血液疾病領(lǐng)域,持續(xù)豐富產(chǎn)品管線。秉承著‘先患者之需而行'理念,羅氏血液會以不斷挑戰(zhàn)自我、超越自我的態(tài)度,致力于幫助更多血液疾病患者減少復發(fā),延長生命,乃至實現(xiàn)治愈。羅氏將持續(xù)聯(lián)合各方合作伙伴積極助力 ‘健康中國2030'宏偉藍圖的實現(xiàn)。"
見證進博溢出效應,創(chuàng)新藥加速惠及更多患者
自首屆進博會揭幕至今五年來,得益于進博會的"溢出效應",疊加中國政府對新藥審評制度的大力改革,羅氏旗下的創(chuàng)新血液產(chǎn)品正加速落地中國;同時,近年來陸續(xù)推出的各種創(chuàng)新藥物先行先試項目、各地的地方補充醫(yī)療保險等政策工具也大大提升了創(chuàng)新藥物的可及性、可負擔性。
以維泊妥珠單抗(商品名:優(yōu)羅華®)為例,憑借在臨床研究中取得的數(shù)據(jù),該創(chuàng)新藥在中國上市前就已被《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南》列為治療DLBCL的推薦藥物,并通過海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、粵港澳大灣區(qū)和天津自貿(mào)區(qū)等藥品綠色通道到達更多臨床亟需患者手中;不僅如此,包括天津惠民保、海南博鰲樂城全球特藥險在內(nèi)的多個地方惠民型商業(yè)補充醫(yī)療保險也已陸續(xù)將維泊妥珠單抗(商品名:優(yōu)羅華®)納入了創(chuàng)新特藥保障范圍,從而大大降低了創(chuàng)新治療的門檻和患者經(jīng)濟負擔,使這一全球前沿的創(chuàng)新成果能惠及更廣大的中國患者。
左起:羅氏制藥中國血液負責人是豪、羅氏全球藥品開發(fā)中國中心負責人李昕博士、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授、淋巴瘤之家創(chuàng)始人顧洪飛、中華醫(yī)學會血液學會分會主任委員吳德沛教授、羅氏制藥中國客戶交互模式腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢巍、羅氏制藥中國醫(yī)學及個體化醫(yī)療副總裁李濱、羅氏制藥企業(yè)事務與傳播副總裁隆偉利
[1] Liu, W, et al. Cancer Med. 2020; 00: 1– 10.
[2] Young G, Liesner R, Chang T, et al. A multicenter, open-label phase 3 study of emicizumab prophylaxis in children with hemophilia A with inhibitors. Blood. 2019;134(24):2127-2138.