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研究達(dá)到所有主要終點(diǎn)
馬里蘭州安納波利斯2023年1月5日 /美通社/ -- 研發(fā)首創(chuàng)型多靶點(diǎn)治療藥物的臨床階段皮膚病學(xué)公司Alphyn Biologics今日宣布，其治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）外用藥AB-101a的2a期臨床試驗(yàn)第一隊(duì)列取得陽(yáng)性結(jié)果。試驗(yàn)達(dá)到了所有主要終點(diǎn)，顯示出AB-101a作為有效且安全的AD治療方法的潛力。
這項(xiàng)隨機(jī)、溶劑對(duì)照、雙盲試驗(yàn)采用AD的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估量表在多個(gè)位點(diǎn)對(duì)AB-101a治療方案進(jìn)行評(píng)估。在澳大利亞進(jìn)行的此項(xiàng)試驗(yàn)招募了41名AD患者，在治療開(kāi)始后四周進(jìn)行了評(píng)估。
悉尼大學(xué)皮膚病學(xué)臨床副教授兼圣喬治皮膚科和皮膚癌中心首席研究員Stephen Shumack博士表示："作為對(duì)該臨床試驗(yàn)中15%的患者進(jìn)行治療的醫(yī)生，我對(duì)AB-101a的結(jié)果感到鼓舞。我期待著未來(lái)進(jìn)行的試驗(yàn)，也期待著進(jìn)一步了解AB-101a可能給患者帶來(lái)的益處。"
Alphyn首席執(zhí)行官Neal Koller表示："特應(yīng)性皮炎是一種經(jīng)常致人衰弱的疾病，輕度至中度患者會(huì)受到相關(guān)癥狀的嚴(yán)重影響，但現(xiàn)有的治療方法會(huì)帶來(lái)副作用和安全問(wèn)題。我們對(duì)此次試驗(yàn)的結(jié)果感到振奮，并期待著我們目前進(jìn)行的感染性AD隊(duì)列取得試驗(yàn)結(jié)果。我們計(jì)劃在今年通過(guò)2b/3期試驗(yàn)進(jìn)一步研究AB-101a，同時(shí)進(jìn)行B輪融資。"
Alphyn計(jì)劃在一次科學(xué)會(huì)議上展示這次試驗(yàn)的全部結(jié)果，并提交一篇論文以發(fā)表于同行評(píng)議期刊。2a期臨床試驗(yàn)的第二隊(duì)列受試者正在招募中。該隊(duì)列的研究對(duì)象是AB-101a在患有細(xì)菌感染的AD患者中治療AD感染成分的獨(dú)特能力，包括針對(duì)金黃色葡萄球菌（"葡萄球菌"）和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA。Alphyn預(yù)計(jì)AB-101a將能有效治療非感染性AD和感染性AD。AB-101a將為AD患者和醫(yī)生提供一種全面、安全、便利的治療選擇。
AB-101a采用Alphyn專有的AB-101平臺(tái)開(kāi)發(fā)。該平臺(tái)包含多種生物活性化合物，也因此具備可解決任何目標(biāo)疾病多種相關(guān)問(wèn)題的多重作用機(jī)制。由于其AB-101平臺(tái)具有很強(qiáng)的安全性，Alphyn開(kāi)啟了AB-101a臨床試驗(yàn)計(jì)劃。
