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艾迪藥業(yè)國產(chǎn)抗艾藥復(fù)邦德(R)獲批上市

國內(nèi)抗HIV病毒治療市場(chǎng)或迎格局轉(zhuǎn)變

南京2023年1月5日 /美通社/ -- 繼艾諾韋林片(艾邦德®)獲批后,艾迪藥業(yè)又迎來消息。

2023年1月4日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司(證券代碼:688488.SH,以下簡(jiǎn)稱"艾迪藥業(yè)")抗艾滋病1類新藥復(fù)邦德®正式獲批。這是國內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方制劑,上市后將造福國內(nèi)艾滋病感染者。

艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域,集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。公司戰(zhàn)略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域,在這兩個(gè)優(yōu)勢(shì)賽道上進(jìn)一步優(yōu)化在研管線、著力提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力,以期不斷增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

為艾滋病患者提供與國際同步新選擇

復(fù)邦德®是在艾諾韋林片的基礎(chǔ)上開發(fā)的國產(chǎn)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑,用于治療成年HIV-1感染患者。復(fù)邦德®每片含有艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋三種主要成分,構(gòu)成完整的HIV抗病毒治療方案?;颊呙刻靸H需服用1片,無需再服用其它抗艾滋病藥物,有助于減輕患者服藥負(fù)擔(dān),增加依從性,減少耐藥發(fā)生。

此外,復(fù)邦德®含有不同作用機(jī)制的幾種藥物成分,可以從不同靶點(diǎn)抑制 HIV 病毒,提高單個(gè)用藥對(duì) HIV 的治療效果,且同時(shí)不產(chǎn)生毒性的疊加,具有治療效果好、安全性高等特點(diǎn)。值得一提的是,將核苷類藥物與非核苷類藥物組合為單片復(fù)方制劑更是存在較高制劑工藝壁壘。

"HIV治療要考慮有效性、安全性、依從性,所以抗HIV藥物的方便高效一定是趨勢(shì)。"艾迪藥業(yè)董事長(zhǎng)此前表示。艾迪藥業(yè)抗艾藥物的研發(fā)管線幾乎與世界最先進(jìn)的水平同步。目前國際最暢銷的前十款抗HIV藥物中,有八款為復(fù)方制劑,復(fù)邦德®獲批上市,填補(bǔ)了國產(chǎn)創(chuàng)新復(fù)方制劑領(lǐng)域空白,成為國內(nèi)首個(gè)獲批的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗HIV復(fù)方制劑,將有助于為國內(nèi)艾滋病感染者提供一個(gè)與國際同步的新選擇。

回顧其研發(fā)歷程,復(fù)邦德®于2019年12月被列入國家十三五"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項(xiàng),并于2021年3月完成生物等效性試驗(yàn),2023年1月獲批。從研發(fā)到獲批上市,整個(gè)過程"快狠準(zhǔn)",展示出艾迪藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。

加速開展抗艾藥商業(yè)化布局

據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,截至2021年全國報(bào)告現(xiàn)存艾滋病感染者超114萬例,我國艾滋病治療患者規(guī)模呈持續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)。隨著國內(nèi)艾滋病防治工作的深入推進(jìn),艾滋病長(zhǎng)期用藥需求仍有較大增長(zhǎng)空間。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,近年來,我國抗HIV治療藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增,預(yù)計(jì)至2023年,我國的抗HIV病毒治療藥物市場(chǎng)將達(dá)49.6億元人民幣。IMS Health & Quintiles 報(bào)告亦表示,預(yù)計(jì)2027年我國抗 HIV 藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過 110 億元。由此可見,國內(nèi)抗HIV病毒治療藥物市場(chǎng)潛力巨大。

在此背景下,艾迪藥業(yè)加速抗艾創(chuàng)新藥商業(yè)化布局。據(jù)公司公開披露,公司聘任在HIV新藥產(chǎn)品全生態(tài)鏈的構(gòu)建和創(chuàng)新業(yè)務(wù)拓展方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)公司抗 HIV 新藥及診療一體化商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。同時(shí),公司與中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)推進(jìn)合作,雙方從"滿足國內(nèi)艾滋病治療的迫切需求"的基點(diǎn)出發(fā),共同促進(jìn)中國艾滋病防治工作的開展。

從艾邦德®到復(fù)邦德®,公司商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)不斷豐富。2021年公司首款1類創(chuàng)新藥艾邦德®獲批上市,并于同年被納入國家醫(yī)保,進(jìn)入商業(yè)化階段。據(jù)公司三季報(bào)披露,艾邦德®2022 年1-9月實(shí)現(xiàn)銷售收入1848萬元,其中一季度實(shí)現(xiàn)收入 154.90 萬元、二季度實(shí)現(xiàn)收入 630.99 萬元、三季度收入突破1000萬元。筆者認(rèn)為,復(fù)邦德®商業(yè)化進(jìn)程也會(huì)在獲批后加快推進(jìn)。

艾迪藥業(yè)是國內(nèi)在HIV領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局較為齊全的公司。專業(yè)人士表示,未來公司將憑借在國內(nèi)抗 HIV 創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先發(fā)及技術(shù)優(yōu)勢(shì),力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇,不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求,填補(bǔ)國產(chǎn)創(chuàng)新空白,未來發(fā)展值得市場(chǎng)期待。

消息來源:江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司
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