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添加一種潛在同類最佳口服JAK抑制劑氘代蘆可替尼（Deuruxolitinib），用于治療自身免疫性皮膚病斑禿
利用Sun Pharma的全球基礎設施，為斑禿患者提供氘代蘆可替尼的廣泛獲取渠道
通過在需求顯著未得到滿足的地區(qū)增加后期產品，加強Sun Pharma的全球皮膚科特許經營權
Sun Pharma將啟動要約收購Concert的所有流通在外普通股
每股普通股的現金預付款為8.00美元，或股權對價為5.76億美元，以及達到特定基于時間的凈銷售里程碑時，或有價值權最高可達每股普通股3.50美元
印度孟買和美國馬薩諸塞州列克星敦2023年1月23日 /美通社/ -- Sun Pharmaceutical Industries Limited（路透股票代碼：SUN.BO，彭博股票代碼：SUNP IN，印度國家證券交易所股票代碼：SUNPHARMA，孟買證券交易所股票代碼：524715）（連同其子公司和/或附屬公司，以下簡稱為"Sun Pharma"）和Concert Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：CNCE，以下簡稱為"Concert"）今日共同宣布，雙方已簽署一項最終協(xié)議。根據該協(xié)議，Sun Pharma將通過要約收購的方式收購Concert的所有流通股，每股普通股的現金預付款為8.00美元，或股權價值為5.76億美元。 Concert股東還將獲得不可交易的或有價值權（CVR），持有人有權獲得每股普通股最高3.50美元的額外現金，在規(guī)定期限內氘代蘆可替尼實現特定凈銷售里程碑后支付，但須遵守詳細規(guī)定CVR各項條款的或有值權相關協(xié)議中的條款和條件。 這項交易已獲得兩家公司董事會的批準。
截至2023年1月18日，即今日公告前的最后一個交易日，每股普通股8美元的現金預付款比Concert的30天成交量加權平均價格溢價約33%。
Concert是一家后期生物科技公司，開創(chuàng)了氘在藥物化學中的應用。 Concert擁有廣泛的專利組合，包括其主要候選產品氘代蘆可替尼（Deuruxolitinib），這是一種用于治療自身免疫性皮膚病斑禿的非受體酪氨酸激酶JAK1和JAK2口服抑制劑，該藥物目前尚處于后期開發(fā)階段。 Concert已在其THRIVE-AA 3期臨床計劃中完成了對氘代蘆可替尼在中重度斑禿成人患者中的療效與安全性評估，并正在北美和歐洲開展兩項開放標簽長期擴展研究。 Sun Pharma的當務之急是遵循Concert的計劃，在2023年上半年向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）。
斑禿是一種自身免疫性疾病，免疫系統(tǒng)攻擊毛囊，導致頭皮和身體局部或完全脫毛。 高達2.5%的美國人和全球人口終其一生飽受斑禿之殤[1]、[2]、[3] 。 頭皮是斑禿影響的重災區(qū)，但任何長有毛發(fā)的部位都可能單獨受到影響或與頭皮共受其擾。 這種疾病可延續(xù)人的一生，女性和男性均會受到影響。 斑禿可能伴有嚴重的心理后果，包括焦慮和抑郁。 目前，斑禿的治療選擇有限。
Sun Pharma北美地區(qū)首席執(zhí)行官Abhay Gandhi表示："Sun Pharma正在建立全球皮膚病學和眼科學方面的特許經營權，并致力于成為全球這些療法的首選開發(fā)與商業(yè)合作伙伴。 收購Concert為眾多斑禿患者提供了一種后期、潛在同類最佳的療法——氘代蘆可替尼。 斑禿領域尚有顯著未得到滿足的需求，我們的目標是接力Concert支持斑禿患者社區(qū)的承諾以再圖進取。 我們完全有能力成功地將這款產品推向全球市場。 我期待著歡迎才華橫溢的Concert團隊，他們殫精竭慮地開發(fā)這款產品并將其推向市場。"
Concert總裁兼首席執(zhí)行官Roger Tung博士表示："我們十分高興與Sun Pharma達成這項激動人心的交易，這為我們的眾多股東帶來了巨大的價值，是Concert董事會審慎監(jiān)督全面審查過程的結果。 在Concert，我們的使命始終是將創(chuàng)新科學轉化為臨床解決方案，以更有意義的方式改善患者的生活。 我們很自豪地見證了我們團隊所取得的斐然成就，那就是為影響面頗廣、服務未得到滿足的疾病研制出一種價值非凡的新候選藥物。這款藥物深受Sun Pharma認可和重視，以此擴大其在皮膚病學方面的持續(xù)國際承諾。 我堅信，這項交易必將為我們的股東實現最大價值，并增加斑禿患者獲得氘代蘆可替尼的機會。"
交易條款和成交截止期限
根據合并協(xié)議的條款，Sun Pharma將立即啟動對Concert所有流通在外普通股的要約收購。 Concert股東將獲得每股普通股8美元的現金預付款。 Concert董事會一致建議Concert股東在此次要約收購中出讓其股份。
Concert股東還將獲得不可交易的CVR，這使Concert股東有權獲得每股普通股最高3.50美元的額外現金，在規(guī)定期限內氘代蘆可替尼實現特定凈銷售里程碑后支付，但須遵守詳細規(guī)定CVR各項條款的或有值權相關協(xié)議中的條款和條件。 根據或有價值權協(xié)議中規(guī)定的條款和條件，這些里程碑包括：（i）每股普通股1美元，在美國首次商業(yè)銷售氘代蘆可替尼至2027年3月31日之間的任何財政年度內，氘代蘆可替尼的凈銷售額等于或超過1億美元時首次支付；以及（ii）每股普通股額外2.50美元，在美國首次商業(yè)銷售氘代蘆可替尼至2029年12月31日之間的連續(xù)四個財政季度內，氘代蘆可替尼的凈銷售額等于或超過5億美元時首次支付。 無法保證將對CVR支付任何款項。
此項交易預計將于2023年第一季度完成。 該交易須接受Concert大部分流通在外普通股的投標，以及滿足適用的監(jiān)管審批及其他慣例成交條件。 本次要約收購成功完成后，Sun Pharma將以每股普通股8.00美元的相同價格，通過兩步式合并收購Concert所有未納入要約收購的剩余股份及Concert的所有優(yōu)先股股份，外加一份不可交易的CVR。 此次合并將于要約收購完成后盡速生效。
在截至2022年9月的九個月期間，Concert報告的總營收為2.9萬美元，凈虧損為9060萬美元。 這九個月的研發(fā)費用為7570萬美元。 截至2022年9月30日，Concert擁有約1.489億美元的現金、現金等價物和投資資產。
截至2022年9月30日，Sun Pharma的凈現金為16億美元。
顧問
Moelis & Company LLC擔任Sun Pharma財務顧問，Davis Polk & Wardwell LLP擔任其法律顧問。 MTS Health Partners, L.P.和Chestnut Partners, Inc.擔任Concert財務顧問，Goodwin Procter LLP擔任其法律顧問。 此外，MTS Securities, LLC（MTS Health Partners, L.P.附屬公司）就Concert普通股持有人在交易中收到的要約對價公平性向Concert董事會提出了意見，但受其中規(guī)定的各種資格和限制條件的約束。
關于Sun Pharmaceutical Industries Limited（CIN - L24230GJ1993PLC019050）
Sun Pharma是全球第四大特種仿制藥公司，也是印度頂級的制藥企業(yè)。 垂直整合的業(yè)務和技術嫻熟的團隊使其能夠以可承受的價格提供高品質的產品，并贏得全球100多個國家和地區(qū)眾多客戶和患者的信賴。 公司的全球業(yè)務受到遍布六大洲的制造設施支持，并得到多家監(jiān)管機構的批準，其還擁有來自50多個國家和地區(qū)的精英人士組成的多元文化員工隊伍。 Sun Pharma在多個研發(fā)中心的強大研發(fā)能力的支持下，通過創(chuàng)新促進卓越，其研發(fā)投入約占公司年營收的6%。如需了解更多信息，請訪問 www.sunpharma.com，并在Twitter @SunPharma_Live上關注我們
關于Concert
Concert Pharmaceuticals是一家后期臨床生物制藥公司，正在開發(fā)新型氘化口服JAK1/2抑制劑氘代蘆可替尼（Deuruxolitinib）。 Concert已成功完成兩項將氘代蘆可替尼用于治療斑禿（一種嚴重的自身免疫性皮膚病）成人患者的3期試驗。 Concert還在評估氘代蘆可替尼在其他適應癥中的使用情況，并評估一些早期候選管線。 如需了解更多信息，請訪問 www.concertpharma.com 或在 Twitter 、 Instagram 或 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述
本通告中包含與Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（簡稱為"Sun Pharma"）、Concert Pharmaceuticals, Inc.（簡稱為"Concert"）及Sun Pharma收購Concert相關的前瞻性陳述，包括關于氘代蘆可替尼及其治療益處和監(jiān)管開發(fā)途徑、Sun Pharma和Concert未來運營及業(yè)績表現的明示或暗示的前瞻性陳述。 除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括關于公司及其高級管理團隊成員的意圖、信念或當前期望的所有陳述。 諸如"將"、"可能"、"會"、"應該"、"預期"、"計劃"、"預計"、"打算"、"相信"、"估計"、"預測"、"展現"、"潛力"、"繼續(xù)"、"目標"等詞及其變體和類似表達均旨在識別此類前瞻性陳述，盡管并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。 此類前瞻性陳述的例子包括但不限于以下明示或暗示的事宜：
這些陳述是根據目前的計劃、估計和預測編制的。 就其性質而言，前瞻性陳述涉及一般和具體的固有風險與不確定性。 Sun Pharma和Concert均警告讀者，本文所述許多重要因素可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異。
可能影響未來業(yè)績并可能導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限于：要約收購和合并時機的不確定性；Concert眾股東將在要約中出讓其股票的不確定性；將進行競爭要約的可能性；交易的各種成交條件可能無法滿足或被免除的可能性，包括政府實體可能禁止、延遲或拒絕批準完成此項交易（或僅在不利條件或限制的情況下準予）；擬議交易可能無法在Sun Pharma和Concert預期的時間框架內完成，或根本無法完成；未能在預定的時間框架內實現擬議交易的預期利益，或根本無法實現；交易對員工、其他業(yè)務伙伴或政府實體關系的影響；因宣布或完成擬議交易而對業(yè)務關系產生的潛在不利反應或變化；擬議交易產生的重大或意外成本、費用或開支；本公告或擬議收購完成對Sun Pharma股份或Concert普通股的市場價格和/或Sun Pharma或Concert經營業(yè)績產生的負面影響；難以預測監(jiān)管審批或行動的時間或結果；與未實現CVR里程碑以及CVR持有人不會收到CVR付款相關的風險；其他業(yè)務影響，包括公司無法控制的行業(yè)、經濟或政治條件的影響；交易成本；實際負債或或有負債；與擬議收購相關的訴訟和/或監(jiān)管行動風險；大流行、流行病或疫情暴發(fā)（如新冠肺炎）對未來業(yè)務、運營業(yè)績或財務狀況的不利影響，及其對Sun Pharma和Concert各自業(yè)務、運營、供應鏈、患者招募和保留、臨床試驗、戰(zhàn)略、目標和預期里程碑的影響；Sun Pharma或Concert產品的價格在政府強制下或受市場驅動而下滑；引入競爭性產品；對信息技術的依賴；Sun Pharma或Concert成功營銷當前產品及新產品的能力；Sun Pharma、Concert及其合作伙伴繼續(xù)開展研究和臨床項目的能力；面臨產品責任、法律訴訟和調查的相關風險；以及Concert不時向美國證券交易委員會（"SEC"）提交的定期報告、Concert提交的附表14D-9、由Sun Pharma及其全資子公司Foliage Merger Sub, Inc.（"收購方"）提交的附表TO和相關要約收購文件中所詳明的其他風險和不確定性。
任何前瞻性陳述僅在本通告發(fā)布之日作出，并基于Sun Pharma和Concert管理層的當前信念和判斷，提醒讀者不要過度依賴Sun Pharma或Concert的任何前瞻性陳述。 未列明的因素可能嚴重阻礙實現這些前瞻性陳述的目標。 除非法律要求，無論是由于新信息、未來事件還是其他原由，Sun Pharma和Concert均無義務在本通告分發(fā)后更新或修訂任何前瞻性陳述。
附加信息以及如何查找
本文件中提到的要約收購尚未啟動。 本通告僅供參考，既不是對收購的要約，也不是出售Concert證券的要約，更不能替代Sun Pharma、Concert或收購方將向美國證券交易委員會（SEC）提交的任何要約收購材料。 只有根據Sun Pharma擬向SEC提交的購買要約和相關材料，才會進行Concert股份的征求和購買要約。 在要約收購開始時，Sun Pharma和收購方將向SEC提交附表TO中的要約收購聲明，Concert將向SEC就要約收購提交附表14D-9中的征求/建議聲明。 我們敦促Concert股東及其他投資者仔細閱讀要約收購材料（包括購買要約、相關送文函和某些其他要約收購文件）和征求/建議聲明，因為其中包含重要信息，在就要約收購作出任何決定之前應認真閱讀。 購買要約、相關送文函和某些其他要約收購文件，以及征求/建議聲明，將免費向Concert所有股東提供。 要約收購聲明和征求/建議聲明將通過SEC網站www.sec.gov免費提供。 請聯系Sun Pharma或Concert免費獲得更多副本。 可通過聯系Sun Pharma投資者關系部（abhi.sharma@sunpharma.com）或Concert投資者關系部（ir@concertpharma.com），或通過將此類材料的申請發(fā)送給要約的信息代理（該信息代理將在要約收購聲明中指定），獲取這些材料和某些其他發(fā)售文件的免費副本。 Concert向SEC提交的文件副本將在Concert網站 www.concertpharma.com的"投資者"版塊免費提供。
除征求/建議聲明外，Concert還向SEC提交年度、季度和當前報告及其他信息。 讀者可以閱讀和拷貝Concert向SEC公共資料室（100 F Street, N.E., Washington, D.C. 20549）提交的任何報告或其他信息。 請致電1-800-SEC-0330聯系SEC，了解有關公共資料室的更多信息。 Concert向SEC提交的文件也可通過商業(yè)文件檢索服務以及SEC維護的網站 www.sec.gov 免費向公眾提供。
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(781) 674-5284
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[1] Benigno M.《美國斑禿患病率的大型橫斷面調查研究》，《臨床、美容和調查皮膚病學2020》。 |
[2] Lee HH et al. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar; 82(3):675-682. |
[3] Villasante et al. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Jul 24;8:397-403. |
