煙臺2023年2月24日 /美通社/ -- 近日，新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院和工程學(xué)院終身教授陳小元、上海健康醫(yī)學(xué)院校長黃鋼等知名專家教授來煙，"把脈"核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展新趨勢，共謀煙臺核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)騰飛大發(fā)展。
政策引領(lǐng)·天時
推動醫(yī)用同位素高質(zhì)量發(fā)展對于推動健康中國建設(shè)意義重大。繼八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035）》后，2022年，煙臺市政府對外發(fā)布了我國首個城市醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)規(guī)劃 -- 《煙臺市醫(yī)用同位素健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，開始著重培育發(fā)展醫(yī)用同位素健康產(chǎn)業(yè)，率先在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)醫(yī)用同位素本地化供應(yīng)。根據(jù)規(guī)劃目標，到2035年，煙臺醫(yī)用同位素全產(chǎn)業(yè)鏈將實現(xiàn)高水平自立自強，建成具有世界影響力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。從國家戰(zhàn)略到政策引領(lǐng)，為核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。作為國內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)療企業(yè)之一，東誠藥業(yè)依托核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈先發(fā)優(yōu)勢，正穩(wěn)步推進醫(yī)用同位素生產(chǎn)體系落地，聯(lián)手打造"煙臺核醫(yī)療城市新名片"。
陳小元受聘為“煙臺市專家咨詢委員會暨‘煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智庫’醫(yī)藥同位素領(lǐng)域特邀專家”
領(lǐng)先企業(yè)·地利
"煙臺在中國核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中獨樹一幟。"談起煙臺的醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)，黃鋼教授如是評價。目前，全力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的煙臺，正在醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)高地上蓄力騰飛。位于牟平區(qū)的國際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地項目，正以東誠10個首批入園項目為招引主體和支柱，致力于打造集國內(nèi)自主生產(chǎn)、自主研發(fā)使用、自主可控為一體的國際領(lǐng)先核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。
陳小元在東誠國際醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)用基地項目參觀
"創(chuàng)新"是驅(qū)動中國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展達到國際先進水平的核心要素。作為國際一流分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜遥瑢H領(lǐng)先的核醫(yī)療技術(shù)與產(chǎn)業(yè)結(jié)合，造福患者，一直是陳小元的不懈追求。
陳小元與東誠研發(fā)團隊，就項目開展、研發(fā)攻關(guān)等內(nèi)容進行了深入的討論
在煙臺毓璜頂醫(yī)院陳小元作核醫(yī)學(xué)主題報告
2021年初，陳小元與東誠藥業(yè)強強聯(lián)合創(chuàng)立"藍納成"，依托伊文思藍納米專利技術(shù)，致力于1類放射性診療一體化創(chuàng)新藥物的研發(fā)。這是東誠藥業(yè)完全自主創(chuàng)新的全球領(lǐng)先診療一體化創(chuàng)新核藥研發(fā)平臺，也是東誠核醫(yī)療生態(tài)圈中的重要一環(huán)，具有過硬的研發(fā)實力、強勁的研發(fā)動力及廣闊的發(fā)展空間。
短短兩年，藍納成首個用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿肽注射液、全新靶點用于胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液、全新靶點腫瘤治療放射性藥物177Lu-LNC1004等均獲批進入 I 期臨床試驗，在新藥研發(fā)上跑出了"東誠速度"。
藍納成研發(fā)大事記
2022年7月
首個用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿肽注射液獲得國家局臨床試驗批件，正式進入I期臨床試驗階段。
2022年12月
全新靶點用于胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液獲得國家局臨床試驗批件，目前國內(nèi)無同靶點治療或診斷藥物上市或在研。
2022年12月
此前，為配合該產(chǎn)品的臨床研究，藍納成新加坡子公司已收到 FDA 核準簽發(fā)的關(guān)于伴隨診斷試劑 68Ga-FAPI-46 注射液的藥品臨床試驗批準通知書，用于患者篩選、療效評估和相關(guān)安全信息的收集。
2023年1月
藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）核準簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004 注射液的藥品臨床試驗批準通知書，即將開展 I 期臨床試驗。
關(guān)于藍納成的未來，陳小元說到："我們還是要不斷的加大研發(fā)力度提升研發(fā)速度，努力將中國放射性藥物推向世界，力求在全球放射性制藥行業(yè)中發(fā)揮主導(dǎo)作用，讓更多的人受益于精準治療。"
在煙臺這座美麗的海濱城市，有核醫(yī)療生態(tài)圈完備的東誠藥業(yè)高速發(fā)展支撐，為同位素全產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)高水平自立自強目標落地營造了地域性先天優(yōu)勢。
人才匯聚·人和
近日，一場特聘儀式在公司總部研發(fā)大樓舉行，上海市分子影像重點實驗室主任、上海交大醫(yī)學(xué)院博士生導(dǎo)師黃鋼受聘擔(dān)任東誠藥業(yè)專家顧問，將與東誠藥業(yè)在藥物創(chuàng)新研發(fā)、人才培養(yǎng)訓(xùn)練等方面展開深度合作。
黃鋼介紹說，核藥在臨床診斷中價值非常獨特，尤其是腫瘤的早期診斷和治療的指導(dǎo)意義非常明確。隨著人口老齡化，市場對核藥的需求和臨床的價值也會進一步凸顯。"這也對核藥企業(yè)提出了更高的要求，不僅在研發(fā)方面，更重要的是在人才的培訓(xùn)、轉(zhuǎn)化的應(yīng)用以及和醫(yī)療機構(gòu)的合作上，要發(fā)揮好企業(yè)力量，做好支撐。"
黃鋼
目前東誠已匯聚了以陳小元教授、雷平生教授、趙憲庚院士、王銳院士、蔣建東院士、鄧建軍院士、黃鋼教授、杜勇教授為首的幾十位國內(nèi)外優(yōu)秀科學(xué)家顧問團隊和一大批致力于東誠研發(fā)事業(yè)的骨干，為東誠創(chuàng)新發(fā)展注入了強大的源動力。"核藥與天然藥物國家級重點實驗室"、"合作院士實驗中心"、"一堆一器項目建設(shè)"......，伴隨越來越多專業(yè)創(chuàng)新研發(fā)合作的開展，正有一批批有想法、有干勁的"新青年"源源不斷的涌入煙臺這片朝氣蓬勃的熱土，共謀核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
有政府的引領(lǐng)支持、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的努力、眾多專家人才的匯聚，正如陳小元教授所說，煙臺的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展已具備"天時""地利""人和"，東誠藥業(yè)也將會在中國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大發(fā)展、煙臺核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)騰飛中貢獻自己的力量。
