雙方的戰(zhàn)略合作關(guān)系將為制藥行業(yè)提供診斷開發(fā)與商業(yè)化能力的獨特組合
美國加利福尼亞州圣迭戈2023年3月6日 /美通社/ -- 2023年3月2日，全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導者因美納（納斯達克股票代碼：ILMN）與基因檢測和精準醫(yī)療領(lǐng)導者Myriad Genetics Inc.（納斯達克股票代碼：MYGN）宣布進一步深化戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方將共同在美國市場擴大腫瘤學同源重組修復缺陷（HRD）檢測的可及性和應用。根據(jù)合作協(xié)議，因美納TruSight? Oncology 500 HRD（TSO 500 HRD）這一僅供研究使用的檢測產(chǎn)品現(xiàn)已在美國投入應用。此次合作關(guān)系的擴展還將在制藥行業(yè)建立一個獨特的伴隨診斷（CDx）聯(lián)盟，以進一步推動基于基因的靶向療法的臨床研究。
擴大HRD科研檢測的可及性
TSO 500 HRD科研檢測融合了Myriad金標準產(chǎn)品MyChoice® CDx HRD技術(shù)與因美納泛癌種檢測TSO 500。該檢測是與美國默克公司（在美國和加拿大以外被稱為默沙東）和Myriad Genetics共同開發(fā)的。在與Myriad建立初步合作之后，因美納于2022年6月在全球范圍內(nèi)（不包括美國和日本市場）推出了HRD和TSO 500組合產(chǎn)品。
TSO 500 HRD提供了獨立的、全面的泛癌種檢測方案，能確定關(guān)鍵的遺傳變異和同源重組修復缺陷，這些信息對于了解癌癥的發(fā)展和進展至關(guān)重要。HRD狀態(tài)已成為含有高度DNA損傷的腫瘤的重要生物標志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。
因美納全球副總裁兼腫瘤業(yè)務部總經(jīng)理Kevin Keegan表示：“研究不斷揭示HRD狀態(tài)與多種癌癥的相關(guān)性越來越強，該檢測產(chǎn)品的上市將支持美國實驗室從單個樣本中獲得最全面的腫瘤分析?！?/p>
Myriad Genetics腫瘤部總經(jīng)理Michael Lyons表示：“我們與因美納的合作將一流的HRD技術(shù)和新一代測序技術(shù)相結(jié)合，打造出一款全面的檢測解決方案，能夠推動臨床科研的進展，最終將給患者帶來福音。此次TSO 500 HRD在美國上市，將進一步增強我們與領(lǐng)先制藥公司和學術(shù)機構(gòu)合作的能力，擴大了臨床試驗的可及性，加快了研究和科學創(chuàng)新的步伐?！?/p>
該產(chǎn)品現(xiàn)可在美國市場接受訂購和發(fā)貨。因美納和Myriad將分別負責提供市售試劑盒和集中的實驗室服務。TSO 500客戶正期待早日使用該試劑盒，例如美國大型獨立腫瘤學/血液學醫(yī)療機構(gòu)之一的佛羅里達癌癥專家和研究所。
佛羅里達癌癥專家和研究所所長兼主治醫(yī)師Lucio N. Gordan博士表示：“我們很高興能在單一工作流程中提供因美納的TSO 500基因組圖譜分析泛癌種檢測和HRD評估。通過使用我們醫(yī)生首選的HRD檢測方法——Myriad公司的MyChoice CDx技術(shù)，這將有助于更全面地了解腫瘤基因組并保持實驗室的工作效率。我們期待著擴大并加深與因美納和Myriad Genetics的合作關(guān)系。”
全新CDx聯(lián)盟
基于這一戰(zhàn)略聯(lián)盟，因美納和Myriad希望在全球范圍（不包括日本市場）與制藥公司建立聯(lián)合HRD伴隨診斷合作關(guān)系。HRD CDx聯(lián)盟的目標是推動MyChoice HRD檢測伴隨診斷和基于TSO 500 HRD檢測的未來臨床體外診斷檢測獲得監(jiān)管機構(gòu)批準。
因美納全球副總裁兼腫瘤業(yè)務部總經(jīng)理Kevin Keegan表示：“該CDx聯(lián)盟旨在進一步促進全球HRD檢測和治療的臨床研究。這將有助于針對精準基因療法開展更多臨床試驗?！?/p>
