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沛嘉醫(yī)療2022年度業(yè)績:營收人民幣250.8百萬元,同比增長83.7%

2023-04-03 16:00 7904

經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療及神經(jīng)介入業(yè)務(wù)雙雙兌現(xiàn)業(yè)績承諾

蘇州2023年4月3日 /美通社/ -- 2023年3月31日,沛嘉醫(yī)療有限公司(9996.HK)("公司")發(fā)布截至2022年12月31日止年度("報(bào)告期")業(yè)績公告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣250.8百萬元,較2021年同期增長83.7%。收入的增長主要來自于:

1)  經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換("TAVR")產(chǎn)品(主要為第二代產(chǎn)品TaurusElite®)的加速商業(yè)化;

2)  現(xiàn)有神經(jīng)介入產(chǎn)品的不斷放量,包括Tethys®中間導(dǎo)引導(dǎo)管、SacSpeed®球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Jasper® SS顱內(nèi)可電解脫彈簧圈等。

得益于公司在成本控制方面的持續(xù)努力,毛利率保持穩(wěn)定,較2021年同期增長0.1個(gè)百分點(diǎn)至70.2%。由于銷售收入的大幅增長,凈虧損較2021年同期的人民幣574.2百萬元顯著收窄29.0%至人民幣407.8百萬元。

經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù):商業(yè)化成果喜人,核心管線產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入人體臨床

報(bào)告期內(nèi),經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)錄得收入人民幣107.3百萬元,較上年同期增長155.9%。得益于出色的產(chǎn)品效能、專業(yè)的市場(chǎng)教育及推廣及精準(zhǔn)的商業(yè)化戰(zhàn)略,盡管全市場(chǎng)手術(shù)量遭遇挑戰(zhàn),公司經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)商業(yè)化依然全力推進(jìn),產(chǎn)品入院和終端植入量雙雙達(dá)成年初業(yè)績指引。報(bào)告期內(nèi),一代和二代TAVR系統(tǒng)TaurusOne®及TaurusElite®新增入院195家,累計(jì)入院近300家;終端植入量逾1,200臺(tái),市場(chǎng)份額約14%,較上年同期增長約10個(gè)百分點(diǎn)。優(yōu)異的商業(yè)化成績來源于高效和專業(yè)的市場(chǎng)和銷售團(tuán)隊(duì)。截至2022年底,經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)的市場(chǎng)及銷售團(tuán)隊(duì)已擴(kuò)大至185人,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已初具規(guī)模,比肩同業(yè)。

作為行業(yè)領(lǐng)跑者,公司通過自研和BD在瓣膜介入治療領(lǐng)域?qū)ο乱淮诵募夹g(shù)進(jìn)行了廣泛且深入的管線布局,全面覆蓋主動(dòng)脈瓣反流、主動(dòng)脈瓣狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流疾病。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)主要在研產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入人體試驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi),公司成功啟動(dòng)了HighLife®經(jīng)房間隔二尖瓣置換(TSMVR)系統(tǒng)的多中心注冊(cè)臨床及GeminiOne®二尖瓣經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)(TEER)系統(tǒng)的多中心注冊(cè)臨床,并攜手美國inQB8公司于丹麥哥本哈根完成了三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品MonarQ?的FIM臨床的首例人體植入。同時(shí),公司順利推進(jìn)了Trilogy?心臟瓣膜系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移。截至業(yè)績公告日期,該產(chǎn)品仍是全球唯一一款已在主流市場(chǎng)商業(yè)化的經(jīng)股入路、擁有主動(dòng)脈瓣反流及狹窄雙適應(yīng)證的TAVR產(chǎn)品。公司正在準(zhǔn)備該產(chǎn)品在港澳地區(qū)的商業(yè)植入和中國大陸的注冊(cè)臨床。

截至2022年12月31日,經(jīng)導(dǎo)管瓣膜業(yè)務(wù)擁有5款已上市產(chǎn)品和9款處于不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品,涵蓋反流瓣、長效干瓣、高分子瓣、介入非植入治療方案等藍(lán)海細(xì)分市場(chǎng)。

沛嘉醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)管線
沛嘉醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)管線

神經(jīng)介入業(yè)務(wù):收入穩(wěn)健增長,4款缺血產(chǎn)品獲批,產(chǎn)品組合更加平衡

報(bào)告期內(nèi),神經(jīng)介入業(yè)務(wù)不斷提升產(chǎn)品滲透率,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,錄得收入人民幣143.5百萬元,較上年同期增長51.7%,兌現(xiàn)業(yè)績?cè)鲩L承諾。報(bào)告期內(nèi),集團(tuán)共有4款缺血性產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn),分別是Fastunnel®輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,Syphonet®取栓支架,Tethys AS®血栓抽吸導(dǎo)管及Fluxcap®球囊導(dǎo)引導(dǎo)管。

沛嘉醫(yī)療4款新近獲批缺血產(chǎn)品簡(jiǎn)介
沛嘉醫(yī)療4款新近獲批缺血產(chǎn)品簡(jiǎn)介

隨著這4款缺血產(chǎn)品的獲批,神經(jīng)介入產(chǎn)品管線主要器械均已上市,產(chǎn)品組合布局初步形成。截至2022年底,本集團(tuán)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有14款已獲批產(chǎn)品和7款處于不同研發(fā)階段的在研產(chǎn)品,可全面覆蓋出血性腦卒中、急性缺血性腦卒中及顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化疾病介入治療手段。截至2022年底,4款新產(chǎn)品均已啟動(dòng)商業(yè)化,預(yù)期將在2023年帶來收入增量。不斷豐富的缺血性產(chǎn)品線,加上具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的出血性產(chǎn)品線,神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入構(gòu)成日趨平衡。報(bào)告期內(nèi),神經(jīng)介入業(yè)務(wù)出血性、缺血性及通路類產(chǎn)品分別占業(yè)務(wù)線總收入的39.4%、27.6%及32.9%(2021:54.2%、20.6%及24.9%)。

截至2022年底,我們的神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有一支由77名雇員組成的市場(chǎng)和銷售團(tuán)隊(duì)。我們的205家合作經(jīng)銷商可覆蓋全國31個(gè)省約2,000家醫(yī)院。完善的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和經(jīng)銷售網(wǎng)絡(luò)將助力新產(chǎn)品的商業(yè)化和現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)份額的進(jìn)一步提升。

關(guān)于未來:全面推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,為國際化藍(lán)圖奠定長期基礎(chǔ)

截至2022年底,得益于長期的研發(fā)投入,公司雙業(yè)務(wù)線管線布局已基本成熟,將陸續(xù)進(jìn)入收獲期。公司將繼續(xù)推進(jìn)在研臨床項(xiàng)目,以期早日為患者帶來安全有效的產(chǎn)品。公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)的新總部一期工程將于2023年竣工投入使用,總建筑面積約6.9萬平方米。隨著新車間的落成和現(xiàn)有中田巷車間的改造升級(jí),經(jīng)導(dǎo)管瓣膜業(yè)務(wù)和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)總生產(chǎn)空間將大幅提升,為TAVR產(chǎn)品全面商業(yè)化和神經(jīng)介入集采做好產(chǎn)能儲(chǔ)備。

報(bào)告期內(nèi)MonarQ?產(chǎn)品于丹麥進(jìn)行的首例海外植入是公司海外征途的第一步。在中國創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的共同努力下,中國原研已經(jīng)展現(xiàn)出不遜于甚至優(yōu)于歐美產(chǎn)品的實(shí)力。現(xiàn)時(shí)公司經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)多款產(chǎn)品具備出海實(shí)力,如技術(shù)創(chuàng)新的TaurusNXT®(長效干瓣)、TaurusWave®(沖擊波瓣膜)、TaurusApex®(高分子瓣)、MonarQ?(三尖瓣置換)以及擁有獨(dú)立專利(Freedom-to-Operate)的GeminiOne®(TEER)。對(duì)于即將開啟的全球化,公司將積極全面布局創(chuàng)新自研管線,立足產(chǎn)品創(chuàng)新和獨(dú)立專利,為不同產(chǎn)品定制差異化的出海策略。

截至2022年底,公司擁有一支由133名雇員組成的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療產(chǎn)品及神經(jīng)介入產(chǎn)品研發(fā)、臨床和注冊(cè)。公司擁有101項(xiàng)已授權(quán)有效專利(經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù):63;神經(jīng)介入業(yè)務(wù):38)及126項(xiàng)申請(qǐng)中的專利(經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù):105;神經(jīng)介入業(yè)務(wù):21)。                 

沛嘉醫(yī)療蘇州新總部設(shè)計(jì)圖
沛嘉醫(yī)療蘇州新總部設(shè)計(jì)圖

沛嘉醫(yī)療有限公司執(zhí)行董事、董事長首席執(zhí)行官張一博士表示∶"2022年是公司上市后最具挑戰(zhàn)的一年,也是成果最為豐碩的一年。面對(duì)困難,公司全體員工展現(xiàn)出了驚人的韌性,在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化上均取得了驕人的成績。隨著新總部的落成和投產(chǎn),公司將全面加速產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。未來,公司將依賴龐大的專業(yè)營銷網(wǎng)路,進(jìn)一步擴(kuò)大在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療產(chǎn)品和神經(jīng)介入產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部研發(fā)能力,強(qiáng)化國際專利組合,進(jìn)一步推進(jìn)全球化戰(zhàn)略。"

 

消息來源:沛嘉醫(yī)療有限公司
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