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尚高子公司"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)部門的質量檢查

尚高集團
2023-04-04 21:00 17788

為其在中國的營銷提供有力支持

北京2023年4月4日 /美通社/ -- 尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司";納斯達克交易代碼:SISI)一家中藥材、有機農產品和其他生物科技產品生產及銷售商,今日宣布其控股子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱"博聞迪")的"心梗5分鐘檢測試劑"通過了中國藥監(jiān)局安徽分局的質量檢查。

這次的新產品過檢,對博聞迪意義重大,不僅為該產品在中國的營銷提供了有力支持,也為日后系列產品的技術方向提供了更為精確的指導。本次質量檢查,藥監(jiān)局對檢測試劑的性能進行了全面評估,包括檢測早期心肌梗死最低檢出限的靈敏度、對心肌標志物反應(而不與非心肌標志物反應)的特異性,以及測試的準確性、精確性和穩(wěn)定性等項目的評估。本次質檢明顯區(qū)別于目前市場上主流產品測試時間一般在15分鐘以上的特點,本產品只需要5分鐘的時間就能達到穩(wěn)定并獲得檢測結果。藥監(jiān)部門要求確保測試結果的準確性和可靠性,因為這對心肌梗死的診斷和管理至關重要。

博聞迪首席執(zhí)行官劉鳳鳴博士表示:"這次心梗5分鐘檢測試劑成功通過中國藥監(jiān)部門的質量檢查,對我們博聞迪公司來說是一個重要的里程碑,提振了我們生產高質量、更可靠的心梗檢測試劑的信心。對于急性心肌梗死患者來說,當流向心肌組織的血流受阻時,心肌會受到損害。缺血時間越長,損害就越嚴重。因此,美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內獲得診斷結果。"

"然而,目前針對急性心肌梗死的實驗室血液測試需要20分鐘以上的時間才能獲得結果。因此,我們的心梗5分鐘檢測試劑成功通過質量檢查非常重要,及時診斷并給予適當的治療可以提高急性心?;颊叩纳鏅C會和降低長期并發(fā)癥的風險。"

尚高CEO詹妮弗女士表示:"我們預測博聞迪強大的診斷研發(fā)布局會在短時間內產生積極成效,也非常興奮得看到我們在即時檢測行業(yè)的重大突破。我們堅信博聞迪針對常規(guī)疾病的醫(yī)療診斷和快速分析的產品在全球范圍內具有巨大市場潛力。我們計劃大力推廣心梗5分鐘檢測試劑,充分利用超過35億美元的全球心肌梗死快速檢測市場。我們與博聞迪的結合,可以升級尚高價值鏈,符合我們股東利益最大化的目標。"

關于尚高公司

尚高公司(以下簡稱"尚高"或"公司")成立于1997年8月,是在美國特拉華州依法注冊創(chuàng)建的股份公司,總部設立在中國北京。尚高利用現(xiàn)代工程技術和生物技術,主要致力于中藥材產品、有機農產品以及專用紡織品的生產。詳情請訪問官網,www.biosisi.com。

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消息來源:尚高集團
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