 |
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2023年6月25日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"，"我們"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今天宣布，其戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（"Vir"，NASDAQ：VIR）和VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會（EASL）大會上公布了多項治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的臨床研究結(jié)果，進一步支持騰盛博藥的產(chǎn)品作為潛在同類最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評估。
騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域負責(zé)人David Margolis博士表示，"與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗中獲得的令人興奮的洞察來不斷完善我們的科學(xué)策略。我們精心設(shè)計和構(gòu)建的這個HBV產(chǎn)品組合，使我們能夠探索多種新型聯(lián)合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實現(xiàn)高功能性治愈率的可能性。同時，我們將繼續(xù)致力于代表患者推動科學(xué)創(chuàng)新。"
在最新突破口頭報告（late-breaker oral presentation）中，Vir公布了一項2期試驗的24周隨訪數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)表明，在最長48周的聚乙二醇干擾素?（PEG-IFN-?）療程基礎(chǔ)上，給藥VIR-2218（BRII-835）24或48周時，26%（8/31）的病毒學(xué)抑制的慢乙肝受試者在治療結(jié)束時實現(xiàn)了HBsAg清除。
在另一份口頭報告中，Vir宣布了2期MARCH試驗A部分治療后48周的數(shù)據(jù)。VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（BRII-877）作為慢性HBV感染的聯(lián)合治療，在聯(lián)合給藥5周或12周后，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log10 IU/mL，90%的受試者在該短期治療結(jié)束時HBsAg水平小于10 IU/mL。
另外，在一份海報展示中，Vir強調(diào)了一項在慢性HBV感染患者中進行的VIR-3434（BRII-877）1期臨床試驗單次給藥的藥代動力學(xué)特征，該數(shù)據(jù)支持繼續(xù)對VIR-3434（BRII-877）進行評估。
此外，VBI還公布了關(guān)鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預(yù)防性三抗原疫苗PreHevbrio®后長達3.5年內(nèi)的隨訪數(shù)據(jù)，以確定免疫應(yīng)答的程度和持續(xù)時間。PreHevbrio是由與BRII-179（VBI-2601）病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。
作為騰盛博藥開發(fā)HBV功能性治愈獨特方法的一部分，騰盛博藥與其合作伙伴正在進行多項研究，包括BRII-835（VIR-2218）和BRII-179（VBI-2601）聯(lián)合用藥、BRII-179和PEG-IFN-?聯(lián)合用藥、BRII-835（VIR-2218）、BRII-877（VIR-3434）聯(lián)合或不聯(lián)合PEG-IFN-?，以及BRII-835（VIR-2218）和/或BRII-877（VIR-3434）與其他藥物的聯(lián)合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了BRII-835（VIR-2218）、BRII-877（VIR-3434）和BRII-179（VBI-2601）的治療。
關(guān)于BRII-835（VIR-2218）
BRII-835（VIR-2218）是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯(lián)的小干擾核糖核酸（siRNA），其可阻斷HBV的病毒轉(zhuǎn)錄、減少病毒蛋白并緩解免疫抑制。
關(guān)于BRII-877（VIR-3434）
BRII-877（VIR-3434）是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進入肝細胞，并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877（VIR-3434）結(jié)合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術(shù)，通過這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細胞疫苗，并具有延長的半衰期。
關(guān)于BRII-179（VBI-2601）
BRII-179（VBI-2601）是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原，旨在誘導(dǎo)增強B 細胞和 T 細胞的免疫應(yīng)答。
關(guān)于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的傳染病威脅之一，全球感染人數(shù)超過2.9億。1慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死于慢性HBV感染的并發(fā)癥。1中國HBV感染人數(shù)達8,700萬，非常值得關(guān)注。2
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會病恥感的世界最常見的疾病開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產(chǎn)品管線，并通過領(lǐng)先的項目開發(fā)針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的首創(chuàng)治療方案。在富有遠見卓識和經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導(dǎo)團隊帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
1 World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b、
2 World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
