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加科思格來(lái)雷塞抑制劑胰腺癌關(guān)鍵臨床獲CDE批準(zhǔn)

2023-07-04 20:32 4253

北京、上海和波士頓2023年7月4日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑格來(lái)雷塞在中國(guó)獲批開(kāi)展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究,成為全球首個(gè)獲批開(kāi)展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。

此次在中國(guó)獲批的關(guān)鍵臨床研究旨在評(píng)估格來(lái)雷塞單藥用于KRAS G12C突變的二線(xiàn)或以上胰腺癌患者的療效及安全性,是一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放研究。該研究的最終結(jié)果將用于胰腺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

加科思首席醫(yī)學(xué)官王宜博士是消化道腫瘤專(zhuān)家,她表示:"胰腺癌是繼非小細(xì)胞肺癌之后,格來(lái)雷塞獲批的第二項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究。我們將與研究者密切合作,共同推進(jìn)臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取早日為患者帶來(lái)更多治療選擇。"

胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤,目前患者缺少標(biāo)準(zhǔn)治療手段,五年總生存率僅為5%,大約90%的胰腺癌患者帶有不同類(lèi)型的KRAS突變,加科思在格來(lái)雷塞之外還布局了KRAS multi、KRAS G12D等項(xiàng)目,有望造福更多胰腺癌患者。

關(guān)于格來(lái)雷塞

格來(lái)雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國(guó)、美國(guó)及歐洲多國(guó)啟動(dòng)多項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn),包括在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(yàn), 作為一線(xiàn)療法單藥治療STK11共突變非小細(xì)胞肺癌,以及與SHP2抑制劑 JAB-3312、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯(lián)合用藥。

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局,核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn),成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。

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消息來(lái)源:加科思藥業(yè)
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