上海2023年7月6日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)近日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物??送?sup>®Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組。
該研究是一項(xiàng)前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),旨在探討海克威®聯(lián)合藍(lán)光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,由北京協(xié)和醫(yī)院外科學(xué)系負(fù)責(zé)人李漢忠教授擔(dān)任主要研究者,領(lǐng)銜國內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)開展此研究。公司將密切跟進(jìn)該項(xiàng)臨床的后續(xù)工作。
亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌??乒綪hotocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》,獲得??送?sup>®在中國大陸及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家注冊及商業(yè)化權(quán)利。
2021年12月,海克威®在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地,于2022年第一季度獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),并被納入藥品臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。
“我們非常高興??送?/span>® 完成了III期臨床試驗(yàn)全部受試者入組,這對于亞虹醫(yī)藥來說是一個(gè)重要的里程碑。"亞虹醫(yī)藥首席開發(fā)官吳虹博士表示,“作為一款有望革新膀胱癌診斷的藥物,我們期待??送?sup>®可以為醫(yī)患提供更有效、更可靠的診斷方法?!?/span>
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承“改善人類健康,讓生命更有尊嚴(yán)”的企業(yè)使命,亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力,通過打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù),深入探索藥物作用機(jī)理,高效率篩選評價(jià)候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)專長,亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時(shí),亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局,高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全球患者。