上海2023年8月16日 /美通社/ -- 8月9日-13日，2023年第16屆西普會（中國?博鰲）隆重舉行，作為中國健康產(chǎn)業(yè)規(guī)格最高、規(guī)模最大、影響最廣的前瞻性產(chǎn)業(yè)會議，西普會始終以"責(zé)任與擔(dān)當(dāng)"的西普精神倡導(dǎo)中國健康產(chǎn)業(yè)主流價(jià)值觀，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與融合。本次會議期間，備受業(yè)界矚目的"2022-2023健康中國?品牌榜"正式發(fā)布，其中，上海和黃藥業(yè)旗下拳頭產(chǎn)品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜，實(shí)力斬獲西普金獎。
在堅(jiān)持走"產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)"合作的中藥現(xiàn)代化發(fā)展之路上，麝香保心丸憑借確切的臨床療效及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究證據(jù)，獲得了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可。多年來，麝香保心丸先后獲得"國家十一五科技支持計(jì)劃"、"國家重大科技新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)"及"國家自然科學(xué)基金"的支持，成功申請專利十余項(xiàng)，研究成果先后榮獲"上海市科技進(jìn)步一等獎"和"國家科技進(jìn)步二等獎"，是我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的品牌擔(dān)當(dāng)。
循證領(lǐng)航，碩果累累
麝香保心丸自問世至今已有40余年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也積累了大量臨床循證證據(jù)，堪稱中國傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承、發(fā)展及創(chuàng)新的典范。
2011年，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項(xiàng)符合國際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病患者中的療效和安全性：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床研究（MUST研究）。
歷時(shí)十年，MUST研究成果于2021年1月發(fā)表在Chinese Medical Journal（《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》，影響因子6.133）（MUST-A）。MUST研究以高質(zhì)量循證研究證據(jù)證實(shí)，聯(lián)合麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病具有長期有效性和安全性，對心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分有顯著改善，可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量，為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了理論支持。2021年4月，在全國逾6萬專家學(xué)者的見證下，MUST研究結(jié)果正式發(fā)布（MUST-B）。
2022年5月經(jīng)全國西醫(yī)、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合等跨學(xué)科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》（簡稱"《共識》"）正式發(fā)表于《中國中西醫(yī)結(jié)合雜志》，對規(guī)范麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用發(fā)揮指導(dǎo)作用。
在新版《共識》中，對麝香保心丸在冠心病人群中的應(yīng)用給出明確的推薦意見。相關(guān)研究顯示，麝香保心丸對各類慢性冠脈綜合征（CCS）及急性冠脈綜合征（ACS）均有較好的治療作用。此外，《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應(yīng)用進(jìn)行了推薦。
在MUST研究取得一系列成果后，研究者們并未停下探索的腳步，2023年5月27日，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果（MUST-E）也驚艷問世。
MUST-D研究（全稱"麝香保心丸治療穩(wěn)定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的亞組分析"）由葛均波院士牽頭，基于MUST研究97家研究中心數(shù)據(jù)，對其中冠心病合并糖尿病患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了亞組分析。研究結(jié)果于2023年1月正式發(fā)表于Chinese Medical Journal。MUST-D研究結(jié)果表明，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術(shù)（PTCA）的發(fā)生率，在這一點(diǎn)上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時(shí)藥物安全性良好。
MUST-E研究則是中國冠心病患者使用中成藥的成本效用研究，通過提取MUST研究數(shù)據(jù)，建立Markov模型，進(jìn)行麝香保心丸治療冠心病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，采用敏感性分析驗(yàn)證模型的穩(wěn)健性。研究結(jié)果顯示，相較于安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物，對于冠心病全人群，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療費(fèi)用降低841元，健康獲益提升0.32 質(zhì)量調(diào)整壽命年（QALYs），即麝香保心丸的治療成本更低，健康產(chǎn)出更高。對冠心病女性亞組人群進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物對于女性具有更多獲益，包括主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險(xiǎn)和成本效用?？傮w而言，相比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢的治療方案。
小結(jié)
上海和黃藥業(yè)以中藥現(xiàn)代化和國際化為己任，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，從麝香保心丸到膽寧片、正氣片，公司始終堅(jiān)守初心、傳承精華、守正創(chuàng)新。而麝香保心丸MUST研究從A到E的循證發(fā)展之路，更是為我國中醫(yī)藥開展循證醫(yī)學(xué)走向國際化，樹立了典范，具有重要的借鑒意義。
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