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中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2023年9月6日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼：GRCL；簡(jiǎn)稱"亙喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)創(chuàng)新、高效的細(xì)胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病。今日，公司宣布將公布一項(xiàng)正在中國開展的、由研究者發(fā)起的1期臨床試驗(yàn)的最新臨床數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估基于FasTCAR平臺(tái)開發(fā)的候選產(chǎn)品GC012F用于治療符合移植條件的多發(fā)性骨髓瘤高危新確診患者（NDMM）。數(shù)據(jù)詳情將以海報(bào)報(bào)告形式在第20屆國際骨髓瘤學(xué)會(huì)（IMS）年會(huì)上正式發(fā)表，該年會(huì)將于9月27日至30日，在希臘雅典以"線下、線上"結(jié)合的形式召開。
"我們很期待在IMS年會(huì)上發(fā)布GC012F作為一線藥物治療多發(fā)性骨髓瘤新確診患者的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，"亙喜生物首席醫(yī)學(xué)官李文玲博士表示，"高危新確診患者的臨床治療仍有很大提升空間。得益于GC012F具有經(jīng)臨床數(shù)據(jù)支持的卓越的安全性、獨(dú)特的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)作用原理、以及FasTCAR次日生產(chǎn)技術(shù)，我們相信GC012F有望成為解決新確診患者臨床需求的突破性創(chuàng)新療法。"
海報(bào)報(bào)告詳情如下：
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關(guān)于GC012F
GC012F是一款基于亙喜生物專有的FasTCAR技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法，有望變革性地為癌癥和自身免疫性疾病治療帶來快速、深入且持久的效果，并具備差異化的安全性優(yōu)勢(shì)。目前，公司正在開展FasTCAR-T GC012F的多項(xiàng)臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋多種血液瘤和自身免疫性疾病。臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物在臨床研究中一以貫之地展現(xiàn)出了卓越的有效性和安全性。公司已在美國啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估 GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期IND臨床試驗(yàn)，在中國也即將啟動(dòng)同適應(yīng)癥的1/2期IND臨床試驗(yàn)。此外，亙喜生物也已啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（rSLE）的由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。
關(guān)于亙喜生物
亙喜生物科技集團(tuán)（簡(jiǎn)稱"亙喜生物"）是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細(xì)胞療法用于治療癌癥及自身免疫性疾病。利用其開創(chuàng)性的FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術(shù)平臺(tái)以及SMART CARTTM技術(shù)模塊，亙喜生物正在開發(fā)一條處于臨床階段，且涵蓋自體和同種異體細(xì)胞療法的豐富產(chǎn)品管線。這些候選產(chǎn)品有望攻克目前CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)難題，包括生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品細(xì)胞質(zhì)量欠佳和治療成本高的瓶頸，以及實(shí)體瘤和自身免疫性疾病缺乏長(zhǎng)期高效的治療手段等挑戰(zhàn)。核心產(chǎn)品BCMA/CD19雙靶點(diǎn)FasTCAR-T GC012F目前正處于一系列臨床試驗(yàn)中，以探索其針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤、B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療效果。如需進(jìn)一步了解亙喜生物，請(qǐng)?jiān)L問www.gracellbio.com，關(guān)注領(lǐng)英賬號(hào)@GracellBio。
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對(duì)未來預(yù)期、計(jì)劃、前景以及其他非歷史事實(shí)的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對(duì)應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計(jì)、預(yù)計(jì)、預(yù)測(cè)、打算、可能、前景、計(jì)劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會(huì)實(shí)現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報(bào)告20-F表單中的《風(fēng)險(xiǎn)因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期，亙喜生物并無責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請(qǐng)讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
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