成人2型糖尿病復(fù)方制劑安達釋?被納入國家醫(yī)保目錄

為廣大糖尿病患者實現(xiàn)血糖達標和心腎保護降低經(jīng)濟負擔

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部公布新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱《醫(yī)保目錄》），并將于2024年1月1日起正式實施。阿斯利康安達釋^®（通用名：達格列凈二甲雙胍緩釋片）被納入乙類《醫(yī)保目錄》，作為當前中國唯一*一個每日服用一次、固定劑量的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT2）抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復(fù)方制劑，其被納入醫(yī)保目錄后將惠及更多2型糖尿病患者，助力患者減輕經(jīng)濟負擔，雙機制聯(lián)手實現(xiàn)血糖達標和心腎保護。

我國糖尿病患者基數(shù)龐大，約為1.29億²，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上³。隨著時間推移，2型糖尿病患者持續(xù)的高血糖將導(dǎo)致其病情的進一步發(fā)展¹，患者所面臨的最大問題是心腎并發(fā)癥，這也是2型糖尿病患者致殘和致死的主要原因⁴。

北京醫(yī)院郭立新教授表示：“平均每三位2型糖尿病患者中就有一位患有慢性腎臟病⁵，糖尿病現(xiàn)已成為慢性腎臟病和終末期腎病的主要原因⁶。同時，糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險增加2～4倍，約80%的患者最終死于心血管事件¹。多病共存，使糖尿病患者的死亡風(fēng)險成倍增加，對社會造成了嚴重的疾病和經(jīng)濟負擔¹?！?/span>

作為一種慢性代謝疾病，2型糖尿病病情的控制需要患者長期接受藥物治療并保持良好的依從性⁷。然而糖尿病患者的用藥依從性現(xiàn)狀并不理想。目前，中國僅有47%的糖尿病患者能夠按照醫(yī)生的指示每日使用藥物⁸。超過半數(shù)的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物⁹。有研究顯示，單純使用一種口服降糖藥物比同時使用兩種藥物的患者在連續(xù)服藥一年期間，藥物依從性高出45%¹⁰。

郭立新教授指出：“用藥依從性不佳導(dǎo)致糖尿病的控制效果不佳，從而增加患上糖尿病并發(fā)癥的風(fēng)險，給患者的健康造成威脅⁷。而且多種因素相互影響，患者及其家庭在治療糖尿病和并發(fā)癥的經(jīng)濟負擔上將明顯加重。因此中國糖尿病患者亟需能夠幫助其改善用藥依從性的創(chuàng)新藥物，同時又能減輕藥物經(jīng)濟負擔。”

2023年6月，達格列凈二甲雙胍緩釋片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準配合飲食控制和運動，適用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。這一復(fù)方制劑為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。其結(jié)合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列凈（商品名：安達唐），一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、癥狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病，以及鹽酸二甲雙胍緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。

阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆先生表示：“阿斯利康始終致力于不斷提升創(chuàng)新藥品在中國的廣泛可及。此次達格列凈二甲雙胍緩釋片被納入國家乙類醫(yī)保目錄，將讓更多2型糖尿病患者獲得能夠?qū)崿F(xiàn)血糖達標和心腎保護的治療選擇。未來，我們也將持續(xù)以患者之需為己任，憑借阿斯利康從全球到中國在心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域的深耕，進一步開發(fā)更多針對糖尿病的創(chuàng)新療法，擴大藥物可及，惠及更多中國患者?！?/span> 

關(guān)于2型糖尿病

2型糖尿病是一種慢性疾病，其特點是病理生理缺陷導(dǎo)致葡萄糖水平升高或高血糖¹⁰。隨著時間推移，持續(xù)的高血糖將導(dǎo)致疾病的進一步發(fā)展¹⁰。預(yù)計到2045年，糖尿病的患病人數(shù)將達到7.83億¹⁰。在中國，2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上²。許多患者血糖控制不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求^10,11。

關(guān)于達格列凈二甲雙胍緩釋片

達格列凈二甲雙胍緩釋片是首個達格列凈（SGLT2抑制劑）和二甲雙胍緩釋劑（雙胍類藥物）的復(fù)方制劑，每日服用一次，配合飲食控制和運動，適用于適合接受達格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

關(guān)于達格列凈

達格列凈是同類首個鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著科學(xué)研究不斷發(fā)現(xiàn)心臟，腎臟和胰腺之間的潛在關(guān)系，研究也顯示出達格列凈在延緩心腎疾病以及器官保護方面的療效^13-15。單個器官的受損可導(dǎo)致其他器官功能障礙，這也是世界范圍內(nèi)包括2型糖尿病、心衰和慢性腎臟?。?/span>CKD）在內(nèi)的主要死亡原因^15-17 。

*截至2023年12月

聲明：本材料不用于任何推廣目的，相關(guān)信息亦不應(yīng)作為治療或使用建議。如有相關(guān)問題請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

參考文獻：

1. International Diabetes Federation [Internet]. IDF Diabetes Atlas Tenth Edition 2021. [cited 2023 June 20]. Available from: https://diabetesatlas.org/idfawp/resource-files/2021/07/IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf
2. Li Y, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020; 369-997.
3. 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J]. 中華糖尿病雜志, 2021, 13(4):317-411. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095.
4. 朱大龍,母義明,洪天配,等.中國成人2型糖尿病合并心腎疾病患者降糖藥物臨床應(yīng)用專家共識[J].中華糖尿病雜志, 2020,12(6):13.
5. 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會. 中國2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]. 中華糖尿病雜志, 2021, 13(4):315-409.
6. 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會微血管并發(fā)癥學(xué)組.中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南[J].中華糖尿病雜志, 2019, 11(1):14.
7. 華韋 (2023) 藥學(xué)指導(dǎo)對糖尿病患者用藥依從性的影響分析.臨床醫(yī)學(xué)前沿.5 (3), 169–171. [online]. Available from: http://ojs.omniscient.sg/index.php/lcyxqy/article/view/22610/21594 (Accessed 24 November 2023).
8. 姚靜靜, 孫強, 李奇, 韓開益, 王海鵬. 2型糖尿病患者自我效能與服藥依從性關(guān)系[J]. 中國公共衛(wèi)生,2019, 35(11): 1471-1473
9. Dailey G, Kim MS, Lian JF. Patient compliance and persistence with anti-hyperglycemic therapy: evaluation of a population of type 2 diabetic patients[J].J Int Med Res,2002,30(1);71-79.
10. 中國心血管代謝聯(lián)盟.中國成人 2型糖尿病及糖尿病前期患者動脈粥樣硬化 性心血管疾病預(yù)防與管理專家共識(2023)[J/OL]. 中華心血管病雜志(網(wǎng)絡(luò)版), 2023, 6: e1000139(2023‐05‐16). http://www. cvjc. org. cn / index. php / Column / columncon / article_id / 319. DOI: 10.3760 / cma. j. cn116031.2023. 1000139
11. Weng J, et al. Standards of care for type 2 diabetes in China. Diabetes Metab Res Rev. 2016 ;32(5):442-58.
12. McMurray JJV, et al. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995–2008.
13. Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020;383(15):1436-1446.
14.  Wiviott SD, et al; for the DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes [article and supplementary appendix]. N Engl J Med. 2019;380(4):347-357.
15. Mayo Clinic [Internet]. Heart failure [cited 2023 June 20]. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
16. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) [Internet]. A snapshot: Diabetes in the United States [cited 2023 June 20]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/library/socialmedia/infographics/diabetes.html.
17. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) [Internet]. Heart disease & kidney disease [cited 2023 June 20]. Available from: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/heart-disease.