廣州2023年12月13日 /美通社/ -- 2023年12月13日，國(guó)家醫(yī)保局公布2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，眾生來(lái)瑞特韋片（商品名：樂(lè)睿靈）談判成功，被正式納入醫(yī)保目錄。這款藥物是廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的首款創(chuàng)新藥，也是首款獲批上市的自主研發(fā)的藥物，同時(shí)是具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球第一款用于新冠治療的單藥擬肽類(lèi)3CL蛋白酶抑制劑。
新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日實(shí)施，屆時(shí)將惠及更多患者。
來(lái)瑞特韋片抗病毒能力值得贊許
來(lái)瑞特韋片于今年3月獲藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，可以用于輕中度新型冠狀病毒感染成年患者的治療。有效成分來(lái)瑞特韋在Paxlovid的基礎(chǔ)上對(duì)P1'-P3基團(tuán)進(jìn)行了結(jié)構(gòu)優(yōu)化，并且將共價(jià)彈頭腈基改為α——酮酰胺基團(tuán)，以此延緩成分在體內(nèi)的代謝水解，延長(zhǎng)靶向停留時(shí)間至104分鐘，400mg TID多次給藥后的平均半衰期也達(dá)到了9.61h，藥物濃度可在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間里維持在一定水平，滿(mǎn)足治療需求。來(lái)瑞特韋對(duì)新冠病毒3CL蛋白酶的抑制活性處在nmol級(jí)別，對(duì)多種新冠毒株均有抑制作用，抗病毒能力值得贊許。
這款藥物通過(guò)作用于病毒復(fù)制所需要的關(guān)鍵酶——3CL蛋白酶，抑制其活性，從而阻斷病毒復(fù)制。臨床研究顯示，單藥給藥即可顯著縮短11項(xiàng)臨床癥狀的持續(xù)時(shí)間，尤其是發(fā)熱、咽痛、鼻塞等。通過(guò)降低患者體內(nèi)的病毒載量，有助減輕肺部所受侵害及降低肺炎的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
臨床上治療新冠病毒感染最大的限制在于老年人及慢病患者的用藥。這兩類(lèi)人群大多有長(zhǎng)期用藥基礎(chǔ)，在選擇抗病毒藥物時(shí)需特別謹(jǐn)慎，考慮藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)，以降低不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。而單藥給藥的來(lái)瑞特韋片臨床用藥限制更少，患者也無(wú)需過(guò)于警惕藥物相互作用或調(diào)整在用慢病藥的劑量。
眾生睿創(chuàng)藥物研發(fā)實(shí)力超群
在決定研發(fā)抗新冠病毒口服藥之初，眾生睿創(chuàng)總裁陳小新就表示，雖然選擇3CL蛋白酶為藥物靶點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)較高，畢竟當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)有布局的企業(yè)很少，且是否能成藥也是未知之?dāng)?shù)，但是能把不容易的事情做成很有意思，也很有意義。最后，大家一致決定全力以赴聚焦3CL靶點(diǎn)，并且以單藥給藥的方式成藥。
陳小新
經(jīng)過(guò)各方鍥而不舍的努力，艱苦奮斗，終于在不足三年的時(shí)間內(nèi)完成了來(lái)瑞特韋片從立項(xiàng)到上市的全過(guò)程，將眾生睿創(chuàng)的藥物研發(fā)實(shí)力體現(xiàn)得淋漓盡致，同時(shí)也向世界展示了屬于中國(guó)的藥物創(chuàng)新研發(fā)"超能力"。
榮譽(yù)加身，任重道遠(yuǎn)
患者的認(rèn)可是公司前進(jìn)的重要推動(dòng)力，而政府部門(mén)、行業(yè)各界的認(rèn)可則是公司無(wú)上的榮譽(yù)。
近日，眾生睿創(chuàng)榮獲"黃埔區(qū) 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)2022年度潛在獨(dú)角獸企業(yè)"，來(lái)瑞特韋片則榮獲"2023年廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品"稱(chēng)號(hào)。既獲榮譽(yù)體現(xiàn)了政府部門(mén)、行業(yè)各界對(duì)公司綜合實(shí)力的肯定。
眾生睿創(chuàng)一直堅(jiān)實(shí)履行"致力于解決呼吸和代謝性疾病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的醫(yī)療和公共需求，為中國(guó)及全球患者帶來(lái)創(chuàng)新療法"的企業(yè)使命，目前已有多個(gè)創(chuàng)新藥研究項(xiàng)目，包括已完成Ⅲ期臨床研究、處于申報(bào)階段的ZSP1273（用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感），正在開(kāi)展Ⅱb期臨床研究的ZSP1601（用于治療非酒精性脂肪性肝炎），以及正開(kāi)展Ⅰ期臨床研究的RAY002（用于治療多種代謝性疾病）等。
創(chuàng)新是眾生睿創(chuàng)主要核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是從醫(yī)藥市場(chǎng)中脫穎而出的有力武器。未來(lái)，公司將繼續(xù)立足于患者健康，持續(xù)開(kāi)發(fā)呼吸和代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，切實(shí)為廣大患者排憂(yōu)解困。
參考資料：
[1]2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，新增126種藥品
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