上海2024年2月18日 /美通社/ -- 2024年2月5日，復旦大學附屬中山醫(yī)院、國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心、心血管介入治療技術與器械教育部工程研究中心、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司、開立醫(yī)療全資子公司上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合實驗室掛牌暨上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目啟動會在復旦大學附屬中山醫(yī)院成功舉辦。復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士，上海生物醫(yī)藥技術研究院傅大煦院長，復旦大學附屬中山醫(yī)院錢菊英教授、沈靂教授、李晨光教授，上海市第七人民醫(yī)院陸陽教授，復旦大學附屬浦東醫(yī)院陳崗教授，上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院胡偉教授，上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院馮六六教授匯聚一堂，共同見證聯(lián)合實驗室掛牌，深度探討創(chuàng)新應用示范項目的實施計劃與推進部署。
一、聯(lián)合實驗室掛牌暨上海市創(chuàng)新應用示范項目啟動儀式
上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主管部門、市衛(wèi)生健康委員會、市醫(yī)療保障局聯(lián)合開展了2023年上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，形成"應用示范－反饋改進－水平提升－輻射推廣"的創(chuàng)新迭代，提高本市創(chuàng)新醫(yī)療器械性能質量，推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。開立愛聲以復旦大學附屬中山醫(yī)院為牽頭單位，聯(lián)合上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院、上海市松江區(qū)中心醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院、復旦大學附屬浦東醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院、上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院申報《一次性使用血管內超聲診斷導管應用示范項目》成功獲批。
國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心與心血管介入治療技術及器械教育部工程研究中心以復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科為核心建設區(qū)域，并與開立愛聲建立聯(lián)合實驗室，構建心血管領域創(chuàng)新型理念及技術轉化中心，提升原始創(chuàng)新能力和核心競爭力。
葛均波院士做開場致辭："醫(yī)學的發(fā)展和影像學是分不開的，從評估到診斷到治療，影像學都有舉足輕重的地位。心血管介入治療技術與器械教育部工程研究中心依托中山醫(yī)院心內科的科研平臺，倡導創(chuàng)新，同時聯(lián)合工程師和企業(yè)把臨床發(fā)現(xiàn)的問題變成一個樣品，再通過臨床試驗把這個產(chǎn)品推向市場，將From doctors，By engineers，F(xiàn)or patients的理念貫徹到底。相信這次和開立醫(yī)療聯(lián)合實驗室的掛牌以及與其他9家兄弟單位的合作，將來會推出更多滿足臨床需求的產(chǎn)品和醫(yī)工合作項目，造?；颊摺?quot;
上海生物醫(yī)藥技術研究院傅大煦院長表示："我見證了開立愛聲血管內超聲導管從立項、研發(fā)、審批到上市的整個過程，現(xiàn)在又欣喜地看到這次和葛院士帶領的權威心內科專家團隊共同建立聯(lián)合實驗室，相信以后會有更多新技術、新產(chǎn)品的推出，預祝聯(lián)合實驗室取得更大成績。"
復旦大學附屬中山醫(yī)院錢菊英教授首先介紹了國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心的背景，錢教授提到："國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心關注泛血管介入領域，在介入治療中，影像學的評估尤其是對血管的評估非常重要，腔內影像和功能學的評估可以幫助我們更清晰、準確地了解血管病變。我也了解到開立血管內超聲導管采用的是第四代自研的超寬頻單晶換能器，兼具了成像穿透力和清晰度，這在臨床上非常有價值。同時也希望‘千縣工程'能夠復制這次上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目的成功經(jīng)驗，提升縣級醫(yī)院的診療能力。"
開立醫(yī)療董事長陳志強先生表示："開立醫(yī)療歷經(jīng)二十一年的發(fā)展，已成為一家覆蓋超聲醫(yī)學、內鏡診療、微創(chuàng)外科和心血管介入四大細分領域的年輕企業(yè)。今天聯(lián)合實驗室的揭牌會成為公司原始創(chuàng)新能力的一個重要基石，開立醫(yī)療將持續(xù)與各位專家合作，推動滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品，為生命創(chuàng)造更多可能。"
二、上海市創(chuàng)新應用示范項目工作溝通會
復旦大學附屬中山醫(yī)院沈靂教授介紹了上海市創(chuàng)新應用示范項目背景："開立愛聲從研發(fā)血管內超聲導管到拿證上市一直和中山醫(yī)院密切合作，這次上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目，中山醫(yī)院作為牽頭單位提出示范理念、示范技術和示范操作，9家兄弟醫(yī)院作為核心示范醫(yī)院，希望未來將上海的模式推廣到國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心所下轄的1000多家‘千縣工程'醫(yī)院，依靠在座的各位專家進行技術培訓，從而提高基層醫(yī)院的冠脈介入診療水平。同時開立愛聲作為研發(fā)企業(yè)，通過收集臨床反饋實現(xiàn)產(chǎn)品的迭代和技術的提升，更好地服務臨床，給患者帶來獲益。"
復旦大學附屬中山醫(yī)院李晨光教授提到："血管內超聲在臨床上的應用場景很多，比如CTO病變、分叉病變等，大量循證醫(yī)學證據(jù)證實腔內影像尤其是IVUS對患者的獲益以及在復雜PCI中的重要價值。我也參與了開立愛聲超寬頻IVUS上市前的臨床試驗，這款產(chǎn)品兼顧了高清的分辨能力和更好的穿透深度，對臨床中復雜病變的處理有諸多幫助。"
開立醫(yī)療副總裁李翔博士表示："開立愛聲用九年的時間打磨出首個單晶換能器的血管內超聲導管，實現(xiàn)了分辨率和穿透深度的突破，解決臨床痛點。此次上海市創(chuàng)新應用示范項目的成功獲批，開立愛聲作為參與單位將積極配合項目進度計劃，并根據(jù)實際反饋不斷改進器械性能，回饋臨床。"
開立醫(yī)療研發(fā)副總經(jīng)理朱彥聰先生展望了部分功能性研發(fā)方向，并與在場專家就本次項目執(zhí)行過程中可能遇到的問題展開深入討論。
開立醫(yī)療是唯一入駐中國空間站的超聲設備生產(chǎn)企業(yè)，始終以航天品質作為產(chǎn)品的質量要求。作為國內唯一參與制定血管內超聲國家技術標準的企業(yè)單位，同時也是國內首家IVUS產(chǎn)品獲準進入"創(chuàng)新醫(yī)療器械"綠色通道的企業(yè)，開立醫(yī)療在行業(yè)內首次推出超寬頻IVUS成像系統(tǒng)和單晶復合材料IVUS導管。開立IVUS的換能器頻率帶寬大于80%，覆蓋20-80MHz頻率范圍，提供優(yōu)秀分辨力的同時可以保證充足的穿透深度，切實地解決了臨床需求，看得更清、更遠。
開立醫(yī)療一直以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅動力，每年投入約20%的營業(yè)收入作為研發(fā)資金，持續(xù)推動技術創(chuàng)新和產(chǎn)品升級。開立醫(yī)療將進一步以科技賦能心血管領域的產(chǎn)學研醫(yī)深度融合創(chuàng)新，聯(lián)合優(yōu)秀的醫(yī)療專家推動先進國產(chǎn)醫(yī)療技術的普及，為國產(chǎn)醫(yī)療器械高質量的發(fā)展和人民健康水平的提高貢獻開立力量。
