美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2024年6月12日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，瑪仕度肽的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第84屆科學(xué)會(huì)議上以重磅進(jìn)展（Late Breaking）口頭報(bào)告和大會(huì)壁報(bào)形式報(bào)告，具體包括瑪仕度肽首個(gè)減重III期注冊(cè)臨床研究GLORY-1，GLORY-1肝臟脂肪含量探索性研究，以及瑪仕度肽9mg減重II期臨床研究。本次大會(huì)將于2024年6月21-24日在美國(guó)奧蘭多召開。具體信息如下：
標(biāo)題：Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity (GLORY-1)
摘要編號(hào)：1856-LB
展示形式：口頭報(bào)告（ePoster Theater）
時(shí)間：2024年6月23日13：30 PM – 13：40 PM（美國(guó)東部時(shí)間）
演講者：紀(jì)立農(nóng)教授 北京大學(xué)人民醫(yī)院
標(biāo)題：Improvement of Liver Steatosis by Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity — An Exploratory Analysis of GLORY-1
摘要編號(hào)：1857-LB
展示形式：壁報(bào)展示
標(biāo)題：A Phase 2 Study of Mazdutide 9 mg in Chinese Adults with BMI of 30 kg/m2 or more
摘要編號(hào)：1866-LB
展示形式：壁報(bào)展示
信達(dá)生物制藥集團(tuán)臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士表示："瑪仕度肽是全球首個(gè)在超重/肥胖人群中完成III期注冊(cè)研究并取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑，我們很高興在ADA大會(huì)公布瑪仕度肽首個(gè)III期臨床研究GLORY-1的研究結(jié)果。同時(shí)，瑪仕度肽9 mg在中國(guó)中重度肥胖患者中的II期研究結(jié)果同樣令人振奮，其對(duì)應(yīng)的III期研究GLORY-2目前也正在進(jìn)行中?，斒硕入氖鞘讉€(gè)針對(duì)肥胖不同程度人群提供差異化治療方案的減重藥物，旨在為超重和肥胖人群提供更加個(gè)性化、強(qiáng)效、安全的減重藥物治療方案。"
關(guān)于瑪仕度肽（IBI362）
瑪仕度肽（IBI362）是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑。作為一種人體內(nèi)天然存在的胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過(guò)激動(dòng)GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過(guò)激動(dòng)GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝?，斒硕入囊言诙囗?xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來(lái)多重代謝獲益。目前，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖（GLORY-1和GLORY-2）受試者和2型糖尿?。―REAMS-1，DREAMS-2和DREAMS-3）受試者中的五項(xiàng)III期臨床研究正在進(jìn)行中。 其中，GLORY-1和DREAMS-2研究已經(jīng)達(dá)成主要終點(diǎn)。
2024年2月，瑪仕度肽的首個(gè)NDA獲NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司已有10款產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，同時(shí)還有4個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。公司與海內(nèi)外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新，與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。
信達(dá)生物在不斷開發(fā)創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)Innovent Biologics。
聲明：信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。
