用于治療阿爾茨海默病的"樂意保?"（侖卡奈單抗）在中國上市

中國緊隨美國和日本之后，成為第三個(gè)"樂意保^®"上市國家

東京2024年6月28日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體樂意保^®（侖卡奈單抗）在中國上市。該藥品于2024年1月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國是繼美國和日本之后第三個(gè)上市侖卡奈單抗的國家。

侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體（原纖維*），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)也是唯一一個(gè)被完全批準(zhǔn)的通過該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。

衛(wèi)材預(yù)計(jì)，2024年中國約有1700萬由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的患者，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將隨著人口老齡化而不斷增加。衛(wèi)材將在中國銷售該產(chǎn)品，并通過專業(yè)的醫(yī)藥代表提供信息服務(wù)工作，同時(shí)還將致力于打造一個(gè)獨(dú)特的、線上線下相結(jié)合的早期阿爾茨海默病診斷和治療路徑。我們將與商保公司、體檢機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等開展合作，廣泛提供疾病宣傳和預(yù)檢機(jī)會(huì)，鼓勵(lì)高風(fēng)險(xiǎn)人群及早到專科醫(yī)院就診，或轉(zhuǎn)診到與京東健康合資開發(fā)的在線健康平臺(tái)"銀發(fā)通"**， "銀發(fā)通"平臺(tái)提供一系列便捷的服務(wù)，包括：附近醫(yī)院和專家的信息、 在線醫(yī)療咨詢和治療后跟蹤服務(wù)等。"銀發(fā)通 "目前擁有約 300,000 名注冊(cè)用戶和 6,000 名注冊(cè)醫(yī)生，介紹附近醫(yī)院和專家的信息，并提供在線醫(yī)療咨詢和 LEQEMBI 治療后的跟蹤服務(wù)。衛(wèi)材還致力于利用血液生物標(biāo)志物為早期阿爾茨海默病的明確診斷提供科學(xué)證據(jù)。

在中國，侖卡奈單抗將首先在自費(fèi)市場進(jìn)行銷售。衛(wèi)材將攜手一家大型醫(yī)療保險(xiǎn)公司，開發(fā)并推出一款專門針對(duì)阿爾茨海默病的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，覆蓋部分醫(yī)療費(fèi)用。

通過以上措施，衛(wèi)材致力于在中國推動(dòng)阿爾茨海默病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，構(gòu)建老年癡呆生態(tài)系統(tǒng)，支持早期阿爾茨海默病患者 "享受最充實(shí)的人生"。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

*原纖維被認(rèn)是導(dǎo)致AD患者的腦損傷的元兇，其所含毒性是Aβ中最大的，在與這種進(jìn)行性衰弱的疾病相關(guān)的認(rèn)知衰退中起主要作用^[1]。原纖維對(duì)大腦神經(jīng)元造成損傷，進(jìn)而通過多種機(jī)制對(duì)認(rèn)知功能產(chǎn)生負(fù)面影響，不僅增加了不溶性β斑塊的形成，而且增加了對(duì)腦細(xì)胞膜和神經(jīng)細(xì)胞之間或神經(jīng)細(xì)胞與其他細(xì)胞之間傳遞信號(hào)的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對(duì)大腦神經(jīng)元的損傷和認(rèn)知功能障礙來阻止阿爾茨海默病的進(jìn)展^[2]。

**銀發(fā)通是京頤衛(wèi)享（上海）健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的線上業(yè)務(wù)，該公司是衛(wèi)材中國與京東健康的合資企業(yè)。