浙江海鹽2024年7月2日 /美通社/ -- 諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目今日在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動工程建設(shè)。這是諾華在中國的首個放射配體療法生產(chǎn)基地，拓展創(chuàng)新藥物放射配體療法在中國與全球的生產(chǎn)與供應(yīng)能力，助力中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的臨床運用與發(fā)展，進一步履行諾華持續(xù)深耕中國市場的承諾，為更多中國患者帶來高效安全的創(chuàng)新療法。
諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在國內(nèi)的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計6億元人民幣。從設(shè)計到建造均采用業(yè)界先進的技術(shù)與工藝，遵循最嚴格的安全要求和最高的質(zhì)量標準，計劃生產(chǎn)國際先進的放射配體療法藥物。在獲得必要監(jiān)管批準和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目預(yù)計將于2026年底建成投產(chǎn)，屆時有能力批量為中國患者提供腫瘤精準治療所需的創(chuàng)新藥物。
諾華國際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞（Patrick Horber）表示："在諾華，我們創(chuàng)想醫(yī)藥未來，改善人們生活質(zhì)量、延長人類壽命。中國是諾華最具戰(zhàn)略意義的市場之一，我們不斷為中國患者帶來高臨床價值的創(chuàng)新藥物。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目奠基開建是一個創(chuàng)新藥物布局的里程碑時刻。諾華與中國醫(yī)療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方的合作實踐了我們推進中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)完善與發(fā)展的承諾，共同助力更多中國患者能夠及時、可靠地獲得到所需的創(chuàng)新藥物，實現(xiàn)更有效的治療。"
諾華國際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞（Patrick Horber）致辭
放射配體療法旨在重新定義各類癌癥患者的標準治療。放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物，猶如具備精準殺死腫瘤細胞能力的"腫瘤定位導(dǎo)彈"，可實現(xiàn)對癌細胞的精準打擊和高效清除，也由于輻射距離適中，能減少對健康細胞的傷害，實現(xiàn)安全、靶向、全身的腫瘤精準治療。
諾華藥品開發(fā)部總裁兼首席醫(yī)學(xué)官施睿明（Shreeram Aradhye）介紹："創(chuàng)新是諾華的基石，我們運用創(chuàng)新科學(xué)和數(shù)字化技術(shù)，在具有重大未滿足醫(yī)藥健康需求的領(lǐng)域創(chuàng)造變革性的治療方法。腫瘤是諾華全球聚焦的四大疾病領(lǐng)域之一，我們致力于將包括放射配體療法在內(nèi)的前沿技術(shù)平臺引入癌癥治療領(lǐng)域。由于用于放射配體療法的放射性同位素的半衰期很短，從制備到用藥的時間控制必須非常精確，因此對放射性同位素和成品藥物的生產(chǎn)與配送提出了極高的要求。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目的建成投產(chǎn)不僅可以快速響應(yīng)中國患者的臨床需求，同時顯著提升諾華全球的放射配體藥物產(chǎn)能，為推動中國放射配體療法的創(chuàng)新、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化貢獻積極力量。"
諾華藥品開發(fā)部總裁兼首席醫(yī)學(xué)官施睿明（Shreeram Aradhye）致辭
諾華自2017年起深耕放射配體療法，與化學(xué)療法、生物療法、基因與細胞療法和xRNA療法，是諾華聚焦的五大技術(shù)平臺之一。作為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批。該創(chuàng)新藥在中國已經(jīng)啟動關(guān)于該療法的多項多中心臨床研究，尚未在國內(nèi)獲批。截至2023年，諾華在全球有多款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品，正在向其他實體瘤拓展。
放射性藥物產(chǎn)業(yè)在中國已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并已陸續(xù)出臺的多項利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗，此次諾華中國海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進一步完善諾華放射配體療法的全球布局，滿足全球患者日益增長的需求。
奠基儀式嘉賓合影
創(chuàng)新是諾華的基石，人才是創(chuàng)新的關(guān)鍵。未來已來，諾華在放射配體療法持續(xù)耕耘與高速發(fā)展的過程中，也在布局相關(guān)領(lǐng)域的人才梯隊、打造最好的放射配體療法團隊。人才將實現(xiàn)與創(chuàng)新業(yè)務(wù)同步加速發(fā)展。
