全球首款EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗在中美連續(xù)達成IND里程碑
波士頓2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日，全球mRNA行業(yè)最重要的學(xué)術(shù)會議之一——"第四屆mRNA療法峰會"在美國波士頓如期舉辦。400多名來自世界各地的行業(yè)資深人士，以及65位mRNA研發(fā)領(lǐng)域的知名專家齊聚波士頓，就mRNA領(lǐng)域的新突破與應(yīng)用領(lǐng)域的拓展進行了深入的探討和交流。成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人宋相容教授應(yīng)邀參會。作為全球首款獲批IND的EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗（WGc-043注射液）的研發(fā)團隊學(xué)術(shù)帶頭人，宋相容教授在會上分享了WGc-043的最新研究數(shù)據(jù)和技術(shù)突破，并向與會專家學(xué)者詳細解讀了威斯津生物在mRNA領(lǐng)域"深耕底層技術(shù)——產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同推動——完善研發(fā)平臺——推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化"的"中國范式"。
成都威斯津生物
這不是威斯津生物WGc-043項目第一次在重要的國際舞臺上亮相。
今年1月，WGc-043因為其出色的臨床表現(xiàn)在德國柏林"第三屆mRNA療法峰會"上獲得廣泛關(guān)注；隨后，在3月份召開的"第5屆疫苗創(chuàng)新國際論壇（VIF）"上，WGc-043又以其技術(shù)路線和研究成果受到好評；5月，WGc-043連續(xù)在美國獲批IND、在中國受理IND，更是在業(yè)內(nèi)引發(fā)熱評，讓威斯津生物躋身全球mRNA疫苗研發(fā)的先行者之列。
mRNA技術(shù)在癌癥、罕見病和傳染病領(lǐng)域的應(yīng)用是當(dāng)下mRNA領(lǐng)域熱點，也是突破點之一。就在本屆峰會舉辦前不久，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345）。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，應(yīng)用于癌癥、心腦血管疾病和遺傳疾病的mRNA新藥，也將陸續(xù)獲得突破。
威斯津生物的WGc-043就是其中的領(lǐng)跑者。
WGc-043誕生于威斯津生物腫瘤治療性疫苗平臺，獲批的兩個適應(yīng)癥為實體瘤和淋巴瘤。在技術(shù)路線上，WGc-043全面運用了威斯津生物在mRNA底層研發(fā)上獲得的突破性技術(shù)，包括在遞送載體、序列設(shè)計以及放大化生產(chǎn)方面的最新研發(fā)成果。這使得其在安全性和有效性兩方面的表現(xiàn)都穩(wěn)定且出色。最新的數(shù)據(jù)顯示，WGc-043項目在腫瘤末線病人上開展的IIT表現(xiàn)出了非常好的安全性，未見三級及以上毒性。對終末期鼻咽癌（NPC）和NK/T細胞淋巴瘤（NKTL）患者而言，WGc-043的重大意義在于，一旦上市，就能終結(jié)這兩類惡性腫瘤的終末期患者無藥可用的現(xiàn)狀。
會議期間，宋相容教授還應(yīng)邀介紹了威斯津生物在mRNA創(chuàng)新藥研發(fā)上的推動策略。
成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理宋相容教授
在她看來，mRNA行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)在于mRNA的蛋白表達量以及遞送系統(tǒng)的效率，需要進一步提高有效性和安全性，同時降低生產(chǎn)成本。而當(dāng)下最常見的一個誤解認(rèn)為：只要能獲得一個新的脂質(zhì)分子，能較為高效地實現(xiàn)蛋白翻譯就可以成功研發(fā)新藥，忽視了新輔料面臨的安全性問題，進而導(dǎo)致藥品研發(fā)夭折。有鑒于此，威斯津生物自研發(fā)之初就確立了底層突破有效性和安全性的邏輯，最終實現(xiàn)了底層關(guān)鍵技術(shù)的突破，并獲得多項國際專利，搭建起5大研發(fā)平臺，布局了20余個產(chǎn)品管線。
始終堅持創(chuàng)新推動，產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢協(xié)同前行，威斯津生物倡導(dǎo)的"深耕底層技術(shù)——產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同推動——完善研發(fā)平臺——推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化"模式，穩(wěn)健中透著積極，被與會人士評價為mRNA領(lǐng)域的"中國范式"。
29日至31日的全球mRNA療法峰會，還全面討論了mRNA藥物的最新臨床數(shù)據(jù)、平臺開發(fā)、監(jiān)管洞察等多個方面的議題，并就罕見病、腫瘤、個性化醫(yī)療、基因編輯和細胞治療等前沿應(yīng)用領(lǐng)域進行了深入交流。
宋相容教授表示，能在這樣一個重要的平臺上展示威斯津生物的研發(fā)成果很有意義，"mRNA技術(shù)為治療惡性腫瘤提供了新的希望和新的選擇，我們的研究彰顯了這一療法在安全性和有效性方面的巨大潛力。"
