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成都2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日晚間，上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"成都先導(dǎo)"或"公司"，股票代碼：688222.SH）公布2024年半年度報(bào)告（以下簡(jiǎn)稱"半年報(bào)"）。2024年上半年，成都先導(dǎo)不斷優(yōu)化國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)策略，通過跨市場(chǎng)資源共享和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)更為精準(zhǔn)的市場(chǎng)定位和更加高效的業(yè)務(wù)運(yùn)作，并深化與全球多個(gè)伙伴的合作關(guān)系；同時(shí)，公司更加注重研發(fā)成果的實(shí)際應(yīng)用，不斷探索新的研發(fā)項(xiàng)目的商業(yè)機(jī)會(huì)并推進(jìn)落地轉(zhuǎn)化。報(bào)告期內(nèi)，公司整體業(yè)績(jī)穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.95億元，同比增長(zhǎng)25.10%；歸母凈利潤(rùn)1,019.77萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)75.19%；扣非歸母凈利潤(rùn)205.95萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)876.80%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額7,301.90萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)162.28%；主營(yíng)業(yè)務(wù)整體毛利率為46.59%，同比增加3.78個(gè)百分點(diǎn)。
成都先導(dǎo)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士表示："2024年以來(lái)，外部環(huán)境仍然存在諸多不斷變化的挑戰(zhàn)，公司充分發(fā)揮各個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)與關(guān)鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)了商業(yè)價(jià)值的提升，營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)同比雙雙增長(zhǎng)。同時(shí)，公司深化外部合作，迭代內(nèi)部創(chuàng)新能力，持續(xù)累積成長(zhǎng)勢(shì)能，為增長(zhǎng)潛力和發(fā)展韌性打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，從而驅(qū)動(dòng)公司的長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展。雖然未來(lái)仍然持續(xù)存在不確定性，但我們堅(jiān)信，只要始終朝著改善人類生命健康這一目標(biāo)進(jìn)發(fā)，前路的彎道險(xiǎn)灘都將會(huì)成為我們能力的試金石和機(jī)遇，助力我們實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，創(chuàng)造更多價(jià)值。公司也將在董事會(huì)指導(dǎo)下，有效使用有利于企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的策略與資源，實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展與投資人回報(bào)的目標(biāo)。"
2024年上半年，公司的核心技術(shù)平臺(tái)和關(guān)鍵新藥研發(fā)能力的協(xié)同效應(yīng)持續(xù)放大，實(shí)現(xiàn)營(yíng)利雙增。具體來(lái)看，DEL板塊作為公司的基石業(yè)務(wù)，保持穩(wěn)中有進(jìn)，實(shí)現(xiàn)收入7,275.74萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)1.91%；上半年，面對(duì)不同客戶的市場(chǎng)需求，公司的DEL相關(guān)的定制庫(kù)和篩選業(yè)務(wù)更加靈活和多元化。FBDD/SBDD板塊，英國(guó)子公司Vernalis (R&D) Limited獲得前期項(xiàng)目的里程碑收入，帶動(dòng)整個(gè)板塊實(shí)現(xiàn)收入6,264.15萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)52.05%，證明其技術(shù)及專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的有效性及商業(yè)價(jià)值。STO板塊增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)持續(xù)，實(shí)現(xiàn)收入2,881.10萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)59.31%，其中遞送分子相關(guān)的小核酸一站式項(xiàng)目商業(yè)轉(zhuǎn)化以及核酸CDMO項(xiàng)目交付貢獻(xiàn)明顯。TPD板塊則通過基于PROTAC的項(xiàng)目合作和研發(fā)以及新增的基于分子膠（Molecular Glue）技術(shù)的商業(yè)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化等業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入824.94萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)101.40%。其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力繼續(xù)創(chuàng)造商業(yè)價(jià)值，其中，隨著公司自主設(shè)計(jì)搭建的自動(dòng)化高通量化學(xué)合成平臺(tái)正式投入使用，基于小分子化學(xué)合成、平行合成等的化學(xué)服務(wù)（ChemSer）實(shí)現(xiàn)收入964.05萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)63.12%。
2024年上半年，成都先導(dǎo)在四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)及新藥管線上持續(xù)投入，進(jìn)一步增強(qiáng)自身研發(fā)創(chuàng)新能力，在多個(gè)領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展和成果。報(bào)告期內(nèi)，隨著技術(shù)平臺(tái)商業(yè)化項(xiàng)目增多，公司將業(yè)務(wù)重心適度轉(zhuǎn)向了商業(yè)項(xiàng)目，同時(shí)穩(wěn)步審慎地推進(jìn)自主研發(fā)新藥管線，因此整體研發(fā)投入為3,073.40萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例15.78%，同比減少9.48個(gè)百分點(diǎn)，較去年同期略有下降。
成都先導(dǎo)一直致力于核心DEL技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)用和升級(jí)。2024年上半年，公司制定了萬(wàn)億DEL庫(kù)迭代計(jì)劃，并完成了部分DEL分子的迭代。同時(shí)，公司不斷拓展DEL庫(kù)多樣性，擴(kuò)展共價(jià)化合物庫(kù)、蛋白降解化合物庫(kù)、分子片段化合物庫(kù)、大環(huán)化合物庫(kù)、多肽化合物庫(kù)、環(huán)肽化合物庫(kù)等新型分子類型的DEL庫(kù)，為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供獨(dú)特的新分子實(shí)體。報(bào)告期內(nèi)，項(xiàng)目平均篩選成功率（獲得功能性的分子）超過85%，完成10個(gè)項(xiàng)目的化合物IP轉(zhuǎn)讓。截至2024年6月底，公司已累計(jì)完成了96個(gè)項(xiàng)目（超過900個(gè)化合物實(shí)體分子）的化合物IP轉(zhuǎn)讓。
與此同時(shí)，STO平臺(tái)能力建設(shè)迅速推進(jìn)，目前已開發(fā)了多種自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng)，如肝內(nèi)靶向的GalNAc、基于C16的肝外遞送分子等，其中，基于C16和其他未公開靶點(diǎn)的遞送分子已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入。此外，控股子公司先東制藥已完整交付符合GMP條件的首個(gè)小核酸CDMO商業(yè)項(xiàng)目，業(yè)務(wù)前景向好。TPD平臺(tái)能力也得到了進(jìn)一步提升，公司與合作伙伴共同啟動(dòng)了全新的基于PROTAC的項(xiàng)目合作和研發(fā)，并新增了基于分子膠（Molecular Glue）技術(shù)的篩選項(xiàng)目。
另外，公司持續(xù)推進(jìn)DEL+AI/ML（人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)）在新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化方面的項(xiàng)目研發(fā)及能力建設(shè)，自主設(shè)計(jì)并搭建的自動(dòng)化高通量化學(xué)合成平臺(tái)于2024年上半年正式投產(chǎn)；同時(shí)，結(jié)合AI/ML數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的合成路線規(guī)劃完成了AI/ML算法、建模，并完成首輪"設(shè)計(jì)-合成-測(cè)試-分析"（DMTA）循環(huán)迭代。
新藥管線方面，公司早前進(jìn)行聚焦調(diào)整后，截至報(bào)告期末，共有3個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床階段，2個(gè)項(xiàng)目處于IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，2個(gè)處于臨床前候選化合物（PCC）確認(rèn)階段。其中，HG146（晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤適應(yīng)癥）已完成I期臨床并確定RP2D（臨床II期推薦劑量）及差異化適應(yīng)癥，目前II期臨床正在籌備中。隨著藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺(tái)的完善，未來(lái)公司將產(chǎn)生更多新藥項(xiàng)目并推進(jìn)至臨床階段，同時(shí)加速部分新藥管線的對(duì)外轉(zhuǎn)讓。
*專有名詞注釋：
前瞻性陳述：本報(bào)告所涉及的未來(lái)規(guī)劃、發(fā)展戰(zhàn)略等前瞻性描述，因存在不確定性的因素，不構(gòu)成本公司對(duì)投資者的實(shí)質(zhì)性承諾，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于成都先導(dǎo)
成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688222.SH，股票名稱：成都先導(dǎo)）致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，總部位于中國(guó)成都，在英國(guó)劍橋、美國(guó)休斯頓設(shè)有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，著力打造了國(guó)際領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)（包括DEL庫(kù)的設(shè)計(jì)、合成和篩選及拓展應(yīng)用）平臺(tái)，并拓展了基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)（STO）和靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)（TPD）的核心技術(shù)平臺(tái)。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓以及遠(yuǎn)期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式，成都先導(dǎo)與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會(huì)以及科研機(jī)構(gòu)建立了合作。目前，公司有多個(gè)內(nèi)部新藥項(xiàng)目處于臨床及臨床前不同階段。
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