深圳2024年8月29日 /美通社/ -- 8月26日，由深圳愛(ài)博合創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：愛(ài)博合創(chuàng)®）自主研發(fā)的PANVIS-A?（原roboangio）腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)正式獲批NMPA國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。此番獲批標(biāo)志著我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人技術(shù)邁入了嶄新的里程碑階段。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023概要》指出，目前我國(guó)心腦血管病患病人數(shù)3.3億。且在我國(guó)城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中，心血管病占首位，2021年分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和47.35%；每5例死亡中就有2例死于心血管病。
目前臨床廣泛應(yīng)用的血管介入術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械經(jīng)血管進(jìn)行診斷與治療。
然而人力操作難以避免出現(xiàn)抖動(dòng)、位移等問(wèn)題，手術(shù)的安全與精準(zhǔn)性也隨之受到影響。且由于技術(shù)門(mén)檻較高，一流醫(yī)師也需經(jīng)過(guò)多年訓(xùn)練才能熟練掌握，無(wú)法全面覆蓋國(guó)內(nèi)龐大的患者基數(shù)。
面對(duì)上述臨床痛點(diǎn)，醫(yī)療技術(shù)的升級(jí)需求變得尤為迫切。在這種背景之下，血管介入手術(shù)機(jī)器人正式問(wèn)世，標(biāo)志著血管介入邁進(jìn)全新時(shí)代。
01
市場(chǎng)高速擴(kuò)容
血管介入機(jī)器人格局未定
依托血管介入手術(shù)機(jī)器人輔助，臨床醫(yī)師可觸及人手操作難以到達(dá)的血管部位，進(jìn)而完成更復(fù)雜的操作，且兼具遠(yuǎn)離輻射的優(yōu)勢(shì)，能夠同時(shí)惠及醫(yī)患雙方。此外，在數(shù)字化浪潮的推動(dòng)下，血管介入手術(shù)機(jī)器人還被寄予了遠(yuǎn)程診療的期待。
按照應(yīng)用術(shù)式分類(lèi)，血管介入手術(shù)機(jī)器人主要分為三類(lèi)：冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入。隨著技術(shù)積累成熟，越來(lái)越多企業(yè)開(kāi)始致力于研發(fā)泛血管介入手術(shù)機(jī)器人，依托多技術(shù)模塊的設(shè)計(jì)，適用于多類(lèi)型的血管介入手術(shù)。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2015-2020年全球泛血管手術(shù)從1130萬(wàn)例增長(zhǎng)至1430萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2020~2026年將以8.1%的復(fù)合增長(zhǎng)到2290萬(wàn)例。2020年全球血管手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為0.31億美元，預(yù)計(jì)2026年將增長(zhǎng)至16億美元，復(fù)合增速92.7%。
國(guó)內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)尚處于早期發(fā)展階段，但在研發(fā)進(jìn)度與西方發(fā)達(dá)國(guó)家并無(wú)代差。且依托龐大的血管疾病患者基數(shù)，市場(chǎng)需求仍在高速擴(kuò)容。西南證券報(bào)告指出，國(guó)內(nèi)方面，預(yù)計(jì)2023年陸續(xù)有泛血管手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行裝機(jī)，組裝量將以148.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增加，2026年或?qū)⑼黄?00臺(tái)。
國(guó)家也在政策端提供了助力。工信部等十七部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《"機(jī)器人+"應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案的通知》中提到，要加快推進(jìn)機(jī)器人和醫(yī)學(xué)人工智能在基礎(chǔ)理論、共性關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新應(yīng)用等方面的突破，推動(dòng)人工智能輔助診斷系統(tǒng)、機(jī)器人5G遠(yuǎn)程手術(shù)、腦機(jī)接口輔助康復(fù)系統(tǒng)等新技術(shù)新產(chǎn)品加速應(yīng)用。
近期，大規(guī)模醫(yī)療設(shè)備更新正在全面推進(jìn)，"手術(shù)機(jī)器人"被國(guó)家明確列為更新重點(diǎn)領(lǐng)域。目前各級(jí)財(cái)政資金已陸續(xù)下達(dá)，新一輪采購(gòu)熱潮已經(jīng)啟動(dòng)，血管介入手術(shù)機(jī)器人的放量空間也隨著迎來(lái)擴(kuò)容。
資本的嗅覺(jué)向來(lái)最為敏銳，近幾年國(guó)內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資火熱，多筆大額融資密集涌入賽道，如今已到了開(kāi)花結(jié)果的時(shí)刻。
02
讓創(chuàng)新觸達(dá)每一根血管
愛(ài)博PANVIS-A?血管介入機(jī)器人獲批上市
8月26日，愛(ài)博合創(chuàng)PANVIS-A?腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)順利獲批上市，填補(bǔ)了血管介入機(jī)器人領(lǐng)域多項(xiàng)技術(shù)空白。
PANVIS-A?血管介入手術(shù)機(jī)器人以獨(dú)有隔室PANVIS COF®指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)和多器械協(xié)同驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)隔室介入手術(shù)，隔絕輻射環(huán)境，避免術(shù)中鉛衣負(fù)重及輻射傷害。
上文提到，傳統(tǒng)血管介入醫(yī)師培養(yǎng)周期漫長(zhǎng)，造成診療資源與患者間的供需矛盾。PANVIS-A?在手術(shù)室外基于自然交互的PANVIS COF®（Catheter-On-Finger）指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)，隔室還原手術(shù)醫(yī)生術(shù)中動(dòng)作，高效開(kāi)展手術(shù)，縮短學(xué)習(xí)曲線。
區(qū)別于旋鈕+搖桿的設(shè)計(jì)，PANVIS COF®獨(dú)特的操作邏輯不改變介入醫(yī)生操作器械的習(xí)慣，可以單手實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲、導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)遞送、旋轉(zhuǎn)回撤的復(fù)合運(yùn)動(dòng)。長(zhǎng)久的臨床經(jīng)驗(yàn)得以延續(xù)。除了手動(dòng)控制外，醫(yī)生還能通過(guò)控制界面的點(diǎn)動(dòng)控制，對(duì)導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械進(jìn)行亞毫米級(jí)的前進(jìn)、后退控制，彌補(bǔ)了人手操作精度的不足。
同時(shí)，手術(shù)室內(nèi)多器械協(xié)同驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，讓手術(shù)醫(yī)生能夠以亞毫米精度精確控制手術(shù)器械，實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械獨(dú)立及協(xié)同運(yùn)動(dòng)控制。且驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)能廣泛兼容市面上不同規(guī)格的耗材，滿足不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。分體式驅(qū)動(dòng)器的結(jié)構(gòu)讓它既能完成對(duì)導(dǎo)絲、導(dǎo)管的單獨(dú)控制，也能多器械協(xié)同控制，節(jié)約手術(shù)時(shí)間。
愛(ài)博合創(chuàng)深耕血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi){借近30載深厚的技術(shù)積淀，實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)原創(chuàng)性技術(shù)的創(chuàng)新和突破，如力反饋技術(shù)、多器械系統(tǒng)控制技術(shù)、多層級(jí)多模態(tài)安全預(yù)警技術(shù)、自然交互技術(shù)等，這些核心技術(shù)的突破，構(gòu)成了確保手術(shù)操作安全性與高效執(zhí)行的基石，對(duì)于提升醫(yī)療作業(yè)的精準(zhǔn)度與患者安全具有里程碑式的意義。
截至目前，愛(ài)博合創(chuàng)已擁有近500項(xiàng)涵蓋中國(guó)及國(guó)際范圍的專(zhuān)利，其中發(fā)明專(zhuān)利占比達(dá)65%，眾多獨(dú)創(chuàng)技術(shù)已躍居國(guó)際領(lǐng)先行列，彰顯了其在該領(lǐng)域的強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新活力。血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，作為全球科技競(jìng)技的新舞臺(tái)，為中國(guó)企業(yè)提供了與國(guó)際并跑乃至領(lǐng)跑的寶貴機(jī)遇。作為泛血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的先驅(qū)與領(lǐng)航者，愛(ài)博合創(chuàng)秉持立足華夏、輻射全球的愿景，立志持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邊界拓展，引領(lǐng)這一前沿科技向更深、更廣處邁進(jìn)，塑造國(guó)際醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)的未來(lái)圖景。
