成都2024年9月29日 /美通社/ -- 9月25日至29日，第27屆中國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會在廈門隆重召開。來自全國腫瘤領域的專家學者齊聚一堂，共同探討臨床實踐的前沿熱點。于大會上，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱"科倫博泰"，6990.HK）發(fā)表了TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的多項臨床研究成果及進展。
TNBC
CSCO現場圖：徐兵河院士進行口頭報告
9月27日下午，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院的徐兵河院士于創(chuàng)新藥物臨床數據專場就蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）對比研究者選擇的化療治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）OptiTROP-Breast01 III期臨床研究結果進行了口頭報告和論文討論。
根據盲態(tài)獨立評審委員會（BICR）的評估結果，蘆康沙妥珠單抗組（130例）中位PFS為6.7個月，化療組（133例）為2.5個月，蘆康沙妥珠單抗相比化療發(fā)生疾病進展或死亡的風險降低68%（HR=0.32，95% CI：0.22～0.44）。與化療組相比，蘆康沙妥珠單抗組在各亞組中PFS均顯著延長，與總體人群獲益一致。在TROP2高表達（H評分>200）的患者中觀察到更好的PFS獲益趨勢，sac-TMT組和化療組的中位PFS分別為8.3和2.3個月（HR 0.29 ，95% CI: 0.19, 0.46）。OS期中分析顯示，sac-TMT組的中位OS尚未達到（95% CI：11.2，NE），化療組的中位OS為9.4個月（95% CI：8.5，11.7）；HR為0.53（95% CI：0.36，0.78）（P=0.0005），sac-TMT相比化療發(fā)生死亡的風險降低47%。與研究者選擇的化療相比，sac-TMT治療轉移性TNBC患者的PFS和OS均顯示出統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善，且安全性可控，有望成為這類患者新的有效治療選擇。
徐兵河院士表示："乳腺癌是全球高發(fā)的惡性腫瘤，威脅著女性的生命健康，其中，三陰性乳腺癌預后差，生存期短。晚期三陰性乳腺未來的治療發(fā)展方向是精準分層治療，蘆康沙妥珠單抗有助于滿足患者更多的治療需求，未來或有望成為晚期三陰性乳腺癌二線治療的新標準。對于ADC的研發(fā)，國內企業(yè)經歷了趕跑和并跑的階段，現如今已經成為全球ADC創(chuàng)新技術的重要力量，相信終有一日，晚期三陰乳腺癌患者可以通過ADC創(chuàng)新藥物獲得更加有效的治療。"
NSCLC
CSCO現場圖：方文峰教授進行口頭報告
于9月28日下午，中山大學附屬腫瘤醫(yī)院的方文峰教授于創(chuàng)新藥物臨床數據專場口頭報告了蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯合KL-A167（抗PD-L1單抗）一線治療驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者：OptiTROP-Lung01 II期研究結果并進行了論文討論。
研究以非隨機方式接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W（隊列1A，40例患者）或sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W（隊列1B，63例患者）治療。隊列1A 的中位隨訪時間為14.0個月，ORR為48.6%（18/ 37，2例待確認），DCR 為94.6%，中位PFS為15.4個月（95% CI: 6.7, NE），6個月PFS率為69.2%；隊列1B的中位隨訪時間為6.9個月，ORR為77.6%（45/58，5例待確認），DCR為100.0%，中位PFS未達到，6個月PFS率為84.6%。隊列1B亞組分析結果顯示，在不同PD-L1表達水平和組織學類型中均表現出積極的抗腫瘤療效。
方文峰教授表示："ADC藥物的出現，具有劃時代意義。蘆康沙妥珠單抗聯合免疫治療的雙藥方案正在引領晚期NSCLC一線治療探索的新方向，初步研究數據觀察到了非常驚艷的療效。未來，蘆康沙妥珠單抗在NSCLC治療領域應用潛力值得期待，無論是在驅動基因陰性還是EGFR突變的患者群體中，蘆康沙妥珠單抗有望為更多患者提供多樣化的治療選擇，并帶來更好的生存獲益。"
CC
CSCO現場圖：王靜教授現場分享
9月28日上午，湖南省腫瘤醫(yī)院的王靜教授在大會論文口頭報告專場分享了蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯合帕博利珠單抗（可瑞達®）治療復發(fā)或轉移性宮頸癌(CC)患者的療效及安全性臨床研究結果。研究納入了含鉑雙藥化療失敗的2線或3線復發(fā)或轉移性宮頸癌患者， 38例患者中位隨訪時間為6.2個月，ORR為57.9%（22/38，3例未確認）。在接受抗PD-1療法的患者中亦觀察到緩解（ORR為68.8%，11/16）。中位無進展生存期（PFS）未達到，6個月PFS率為65.7%。
王靜教授表示："宮頸癌高表達TROP2，既往研究提示過表達比例達90%以上，TROP2高表達與腫瘤患者的不良預后密切相關，也可能和部分藥物治療敏感性相關，是一個很好探索靶點。相信隨著這些可喜成果的出現，未來婦科腫瘤領域會有更多的研究涌現來進一步驗證這些發(fā)現，并為更廣泛的癌癥患者帶來希望。"
EC/OC
CSCO現場圖：楊卓博士進行口頭報告
9月28日上午，遼寧省腫瘤醫(yī)院的楊卓博士在口頭報告環(huán)節(jié)分享了蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）在既往接受過多線治療的晚期子宮內膜癌(EC)和卵巢癌(OC)中的研究結果。在44例子宮內膜癌隊列中，中位隨訪時間為7.2個月。52.3%的患者既往接受過二線或以上的治療，基線相對較差，蘆康沙妥珠單抗仍可取得34.1%（15/44，其中3例待確認）的客觀緩解率（ORR）和75%的疾病控制率（DCR），中位無進展生存期（PFS）則為5.7個月（95% CI：3.7，9.4），6個月PFS率為47.5%。在40例卵巢癌隊列中，中位隨訪時間長達28.2個月，且所有患者均接受過二線或以上治療，其中87.5%的患者為鉑類耐藥，蘆康沙妥珠單抗單藥治療取得了40%的ORR（14/40）和75%的DCR，中位PFS為6個月，mOS為16.1個月（95% CI：10.5，NE）。
點評環(huán)節(jié)，遼寧省腫瘤醫(yī)院王丹波教授表示："卵巢癌與子宮內膜癌在流行病學上各具特色，我國發(fā)達城市的子宮內膜癌發(fā)病率亦逐年攀升，未來可能會成為中國女性婦科惡性腫瘤之首。相比之下，卵巢癌最為顯著的特征是發(fā)病隱匿、晚期發(fā)現率高及高死亡率，探索新的治療策略以克服鉑耐藥、提高卵巢癌患者生存率，是未來研究的重點方向。蘆康沙妥珠單抗在晚期子宮內膜癌和卵巢癌的治療中展現出了巨大的潛力。它不僅在療效上取得了顯著成果，而且安全性也得到了良好控制。我相信，在未來的研究和應用中，它將成為ADC創(chuàng)新藥研發(fā)領域的佼佼者，為更多婦科腫瘤患者帶來新希望。"
科倫博泰始終胸懷博愛之心，致力于解決中國乃至全球未滿足的臨床需求，通過聚焦自身技術優(yōu)勢，為國內患者提供臨床價值顯著且性價比優(yōu)異的新型ADC藥物，提升臨床患者獲益。未來，將不斷加速候選藥物的研發(fā)及臨床進度，提升一體化藥物開發(fā)能力，為實現健康中國2030添磚加瓦。
