增強電生理領域產品組合,優(yōu)化復雜房顫治療解決方案
馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日,波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布已簽訂Cortex, Inc.收購案的最終協(xié)議。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私營醫(yī)療科技公司,專注于開發(fā)能夠識別導致房顫的肺靜脈外觸發(fā)灶和驅動灶診斷標測解決方案。房顫是一種影響全球近3800萬人的心律失常疾病。[1]
心臟消融術是一種常見的房顫治療方法,通過將能量輸送到心臟中導致心律失常的部位起到治療效果。在這些手術過程中,醫(yī)生經常使用標測系統(tǒng)來檢查和分析心臟的電傳導模式,來定制消融方案。Cortex開發(fā)的OptiMap?系統(tǒng)*使用網籃式導管和專有算法來識別潛在活躍的房顫觸發(fā)灶,為醫(yī)生提供精確信息,從而高效地為患者提供個性化的消融策略。
波士頓科學電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示:"Cortex技術的引入將為波科的電生理產品線帶來獨特的心臟標測方案,助力解決復雜的房顫病例。OptiMap系統(tǒng)已經證實能夠協(xié)助醫(yī)生為復雜病例量身定制消融策略,特別是在面對具有挑戰(zhàn)性的房性心律失?;颊邥r,能夠顯著提升手術效率和治療效果。[2]我們期待進一步精進這項技術,并在未來幾年內積累更多臨床證據(jù),以期讓這項技術在全球范圍內惠及更多醫(yī)生和患者。"
Cortex的 OptiMap系統(tǒng)在2023年獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)許可,并于最近完成了FLOW-AF隨機對照臨床試驗。數(shù)據(jù)顯示,相較于僅接受傳統(tǒng)肺靜脈隔離治療的患者,在OptiMap的指導下對持續(xù)性房顫患者的治療消融術后一年內房顫的發(fā)生率降低了51%。今年初,公司啟動了名為RESOLVE-AF的全球性臨床試驗,該試驗涉及300名患者,旨在評估OptiMap系統(tǒng)在檢測肺靜脈以外房顫觸發(fā)灶的有效性。
Cortex首席執(zhí)行官Duke Rohlen表示:"Cortex的成立旨在為房顫患者提供更智能、更精確的解決方案,加入波士頓科學將使我們能夠進一步開發(fā)這項技術,我們相信它有能力改變全球房顫患者的治療方式。"
一旦達成慣常的成交條件,波士頓科學預計將在2025年上半年完成本交易。預計該交易將不會對波士頓科學2025年調整后每股收益(EPS)產生重要影響。根據(jù)美國通用會計準則(GAAP),由于存在攤銷費用和收購相關的凈支出,預計該交易的影響將更加攤薄。交易的具體條款尚未披露。
[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221.
[2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.
*該產品尚未在中國內地上市
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