上海2025年1月9日 /美通社/ -- 近日，三生國健（688336.SH）自主研發(fā)的抗TL1A單抗（研發(fā)代號：SSGJ-627）臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，成為首個申報臨床試驗并獲受理的國產(chǎn)抗TL1A單抗。
TL1A（TNF配體相關(guān)分子1A）是腫瘤壞死因子超家族的成員，主要由內(nèi)皮細(xì)胞表達(dá)。它與DR3（死亡受體3）結(jié)合，為下游信號通路提供刺激信號，調(diào)節(jié)效應(yīng)細(xì)胞的增殖、活化、凋亡和細(xì)胞因子、趨化因子的產(chǎn)生。作為粘膜免疫反應(yīng)、過敏和自身免疫的中樞調(diào)節(jié)因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎癥性疾病中發(fā)揮關(guān)鍵作用，抑制TL1A在治療自身免疫和炎癥性疾病中是一種有效策略。
SSGJ-627是三生國健創(chuàng)新研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組抗TL1A人源化單克隆抗體。臨床前研究顯示，SSGJ-627 與 TL1A 具有高親和力及特異性的結(jié)合，在不同動物模型中展示出顯著的藥效。同時，SSGJ-627 具備良好、可接受的安全性。
目前，全球尚無已上市的抗TL1A抗體藥物，正在臨床階段的同靶點(diǎn)候選藥物均由國外藥企研發(fā)。SSGJ-627作為首個申報臨床的國產(chǎn)抗TL1A單抗，期待為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
