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康諾亞就潛在同類(lèi)最優(yōu)CD38單抗CM313達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作,以創(chuàng)新模式再出海

2025-01-10 10:36 564

成都2025年1月10日 /美通社/ -- 2025年1月10日,康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)宣布,就潛在同類(lèi)最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)Timberlyne)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。

授權(quán)許可權(quán)益

基于授權(quán)許可協(xié)議,康諾亞授予Timberlyne在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū))開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨(dú)家權(quán)益。

作為回報(bào),康諾亞將獲得3,000萬(wàn)美元首付款和近期付款,并獲得Timberlyne股權(quán),成為該公司最大股東。在達(dá)成若干銷(xiāo)售及開(kāi)發(fā)里程碑后,康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款,及銷(xiāo)售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

股權(quán)及A輪融資

在訂立許可協(xié)議的同時(shí),Timberlyne已達(dá)成總額1.8億美金的A輪融資協(xié)議,本輪融資由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital PartnersAbingworth三家知名基金領(lǐng)投,Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell3H Health等參與投資。

A輪融資完成后,康諾亞將獲得Timberlyne 25.79%的股權(quán),仍為T(mén)imberlyne最大股東,康諾亞董事長(zhǎng)陳博博士將加入Timberlyne董事會(huì),首席財(cái)務(wù)官?gòu)堁訕s先生將擔(dān)任Timberlyne董事會(huì)觀察員。

康諾亞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士表示,"我們很高興與Timberlyne達(dá)成合作,推進(jìn)潛在同類(lèi)最優(yōu)的CD38單抗CM313在自身免疫性疾病中的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。此次合作不僅是對(duì)CM313開(kāi)發(fā)潛力和前景的認(rèn)可,更是對(duì)康諾亞的內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)能力的高度肯定。通過(guò)創(chuàng)新合作模式,康諾亞將進(jìn)一步最大化技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)管線(xiàn)的全球價(jià)值,以廣泛多元的全球合作,推動(dòng)創(chuàng)新藥物更快惠及全球患者。"

CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體,在過(guò)往多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)了同類(lèi)最佳的治療效果。近期,CM313治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥的研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,研究顯示,其對(duì)難治性免疫性血小板減少癥患者的治療應(yīng)答率高達(dá)95%,表現(xiàn)出快速且持續(xù)的療效反應(yīng),且安全性良好。基于CD38的作用機(jī)制,及臨床初步療效結(jié)果,CM313有望成為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤,以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。

關(guān)于康諾亞

康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162)是一家專(zhuān)注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司,致力于為患者提供更具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。以在全球和中國(guó)首創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物發(fā)明人為核心,主要領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)均為生物制藥行業(yè)頂尖專(zhuān)家,具有世界級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力,依托新型T細(xì)胞重定向(nTCE)雙特異性平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、小核酸藥物平臺(tái)等專(zhuān)有平臺(tái),打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域,搭建差異化產(chǎn)品管線(xiàn),研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類(lèi)最佳的候選藥物,多項(xiàng)進(jìn)展處于全球或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位??抵Z亞深度布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈,業(yè)務(wù)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全周期,已建成的國(guó)際化生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)符合國(guó)家藥監(jiān)局、美國(guó)FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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參考資料:

1. Chen W. et al. PHASE 1 TRIAL OF ANTI-CD38 MONOCLONAL ANTIBODY CM313 IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA OR LYMPHOMA. EHA2023 Hybrid Congress. 2023;P925.

2. Chen YF, Yu YM, Li HY, et al. A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia. N Engl J Med 2024;390:2178-2190.

 

消息來(lái)源:康諾亞
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