共同合作搶攻新藥代客研發(fā)及生產(chǎn)商機(jī)
上海2013年8月7日電 /美通社/ -- 全球原料藥大廠臺(tái)灣神隆與位于中國(guó)上海的國(guó)際級(jí)新藥代客研發(fā)公司桑迪亞醫(yī)藥共同宣布，將結(jié)合桑迪亞的研發(fā)專長(zhǎng)以及位于中國(guó)的神隆常熟醫(yī)藥公司的商業(yè)量產(chǎn)能力，齊力爭(zhēng)取國(guó)際藥廠及大陸當(dāng)?shù)厮帍S的原料藥代客研發(fā)及制造服務(wù)(CRAMs)的廣大商機(jī)。
臺(tái)灣神隆總經(jīng)理馬海怡博士表示：“神隆非常高興能與專業(yè)代客研發(fā)公司桑迪亞締結(jié)為策略伙伴，我們透過江蘇常熟設(shè)立其中間體與原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，擴(kuò)大公司整體的研發(fā)生產(chǎn)能量，滿足當(dāng)?shù)貥I(yè)者及外國(guó)藥廠的對(duì)高質(zhì)量原料藥的需求。本次合作可結(jié)合彼此的資源及既有優(yōu)勢(shì)，合力積極搶攻國(guó)際新藥研發(fā)生產(chǎn)的委外的商機(jī)。”
桑迪亞公司CEO陳晨博士表示：“桑迪亞從成立至今，已經(jīng)同全球眾多制藥公司、高等院校、研究所在化學(xué)服務(wù)、藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)、臨床前開發(fā)及注冊(cè)等諸多方面進(jìn)行了全面的研發(fā)合作，幫助客戶有效地將新藥推向了市場(chǎng)。臺(tái)灣神隆在原料藥產(chǎn)品（API）方面的豐富專業(yè)知識(shí)和商業(yè)領(lǐng)先地位以及藥物產(chǎn)品開發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)是我們此次合作的至關(guān)重要的原因。今后，我們將利用雙方的優(yōu)勢(shì)和專長(zhǎng)進(jìn)行互補(bǔ)，進(jìn)一步提高雙方在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力?！?/p>
中國(guó)近幾年已成為國(guó)際藥廠藥物開發(fā)生產(chǎn)與臨床試驗(yàn)外包的集中地，但當(dāng)?shù)卣嬲苤С峙R床試驗(yàn)、處理來自海外衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)如美國(guó)FDA之GMP查核或注冊(cè)文件答詢的原料藥廠商并不多。神隆由于原料藥外銷歐美國(guó)際市場(chǎng)多年，全球法規(guī)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富，透過位于中國(guó)江蘇省常熟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開區(qū)的神隆醫(yī)藥之營(yíng)運(yùn)，能夠就近提供國(guó)際新藥公司所需的專業(yè)配套的外包服務(wù)及技術(shù)支持。而桑迪亞是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司，特別是在高技術(shù)門坎的新藥代客研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域獨(dú)樹一幟。雙方的合作將可以充沛利用人才人力，加速客戶藥品上市的時(shí)程效率，并以質(zhì)量管控的統(tǒng)籌能力符合日益嚴(yán)格的法規(guī)要求。
臺(tái)灣神隆為國(guó)際性原料藥公司，產(chǎn)品成功營(yíng)銷國(guó)際，提供新藥及學(xué)名藥公司完整的原料藥及中間體的制程研究開發(fā)與生產(chǎn)制造服務(wù)。位于江蘇常熟的神隆醫(yī)藥在廠房、生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量管理系統(tǒng)均規(guī)劃符合國(guó)際cGMP、ICH、美國(guó)FDA、歐盟EMA及中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的規(guī)范，可制造高活性抗腫瘤、荷爾蒙類等原料藥及中間體產(chǎn)品。具靈活性規(guī)劃的廠房中有小型、中型及大型的生產(chǎn)線，小量的高活性化合物也可在小規(guī)模設(shè)備中生產(chǎn)。完善的質(zhì)量系統(tǒng)，可提供全方位的委外研發(fā)及代客制造的客制化合成服務(wù)。
桑迪亞于2004年由一群在美國(guó)生物醫(yī)藥界擁有富經(jīng)驗(yàn)的菁英在中國(guó)上海創(chuàng)立，提供全球制藥公司客戶專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，目前公司現(xiàn)有員工近600人，博碩士占七成，已與來自國(guó)內(nèi)外的100多家制藥公司合作。該公司連續(xù)五年榮膺“德勤亞太區(qū)高科技高成長(zhǎng)500強(qiáng)”，并連續(xù)兩年被頂尖風(fēng)險(xiǎn)投資商評(píng)為“中國(guó)最有投資價(jià)值的50家公司”之一。桑迪亞亦榮獲國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”、“上海重點(diǎn)服務(wù)外包企業(yè)”、“浦東新區(qū)企業(yè)技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)”、“中國(guó)100強(qiáng)成長(zhǎng)型服務(wù)外包企業(yè)”等稱號(hào)。
憑借經(jīng)濟(jì)成本、人力充裕及市場(chǎng)龐大等優(yōu)勢(shì)，中國(guó)新藥委外研發(fā)與制造服務(wù)受到全球醫(yī)藥企業(yè)的青睞，而“十二五”規(guī)劃中加強(qiáng)自主新藥研發(fā)的政策更是為產(chǎn)業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針。中國(guó)大陸藥品市場(chǎng)規(guī)模在亞洲現(xiàn)僅次于日本，隨著當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展及醫(yī)藥改革政策的推動(dòng)，市場(chǎng)持續(xù)快速成長(zhǎng)。本次神隆與桑迪亞的合作，不僅響應(yīng)了中國(guó)市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量原料藥的期待，亦鞏固雙方在新藥代客研發(fā)制造領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
關(guān)于臺(tái)灣神隆
臺(tái)灣神隆開發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品目前供應(yīng)國(guó)際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學(xué)名藥廠均包括在內(nèi)。除供應(yīng)各大藥廠原料藥、提供代工生產(chǎn)服務(wù)外，臺(tái)灣神隆并提供新藥廠商從臨床用之原料藥制程開發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)。目前已開發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品包括抗癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、賀爾蒙、抗病毒等種類，并在世界各主要市場(chǎng)完成產(chǎn)品藥物主文件(DMF)之登記注冊(cè)，全球各地藥物主檔之注冊(cè)超過647件，包括美國(guó)44件。以供應(yīng)抗癌原料藥見長(zhǎng)的臺(tái)灣神隆近日并跨足癌癥針劑制劑領(lǐng)域，以滿足廣大客戶一次購(gòu)足的需求。進(jìn)一步信息請(qǐng)至臺(tái)灣神隆網(wǎng)站 www.scinopharm.com 查詢。
關(guān)于桑迪亞醫(yī)藥
桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司，是一批來自全球制藥行業(yè)的資深科研和管理精英于2004年創(chuàng)立的外包服務(wù) (CRO) 公司，以上海為基地向全球制藥企業(yè)和生物制藥公司提供優(yōu)秀、高效的“一站式”新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。桑迪亞的外包服務(wù)包括了化學(xué)服務(wù)、藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)、臨床前開發(fā)及注冊(cè)，已成功地與國(guó)內(nèi)外眾多制藥公司、高等院校、研究所等進(jìn)行了全面的研發(fā)合作。截至2013年八月，桑迪亞已協(xié)助許多合作伙伴，成功發(fā)現(xiàn)十多種不同的候選藥物，并于多個(gè)國(guó)家申報(bào)“一類”創(chuàng)新藥物。由桑迪亞負(fù)責(zé)臨床前開發(fā)的項(xiàng)目中，已有三項(xiàng)榮獲中國(guó)CFDA的臨床批文。另外，其中一項(xiàng)由桑迪亞負(fù)責(zé)臨床前的主要研發(fā)，目前于美國(guó)已經(jīng)進(jìn)入到臨床II期試驗(yàn)。 想了解更多情況，請(qǐng)查詢桑迪亞網(wǎng)站: www.sundia.com
媒體聯(lián)絡(luò)人
臺(tái)灣神隆公共事務(wù)處 吳英英
電話: 06-508-2869 / 0920056385
sabrina.wu@scinopharm.com.tw
桑迪亞醫(yī)藥
桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司全球商務(wù)部 趙黎
電話：021-51098642-167
lzhao@sundia.com
