藥物

再鼎醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展

再鼎醫(yī)藥今日公布了2019年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展。

2020-03-20 00:04 17941

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一階段研究結(jié)果 avapritinib在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥中對(duì)于肥大細(xì)胞負(fù)荷、臨床療效和患者生存質(zhì)量上全面改善

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”）的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關(guān)于avapritinib用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）的II期臨床研究PIONEER的最新研究結(jié)果。

2020-03-19 21:19 12263

豪森藥業(yè)阿美樂(lè)(R)獲批，全球第二個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥

3月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(lè)?（甲磺酸阿美替尼片）上市。

2020-03-19 14:14 12009

阿斯利康捐贈(zèng)價(jià)值逾600萬(wàn)元霧化祛痰藥物增援疫情防控

2020年3月18日，阿斯利康宣布向中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)捐贈(zèng)價(jià)值超過(guò)600萬(wàn)的霧化祛痰藥物（吸入用乙酰半胱氨酸溶液），用于新冠肺炎患者的對(duì)癥治療及疾病防控。

2020-03-18 17:12 7575

應(yīng)世生物IN10018作為單藥和聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的Ib期臨床研究，完成首例美國(guó)患者給藥

應(yīng)世生物科技（上海）有限公司宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國(guó)德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心完成首例美國(guó)患者給藥。

2020-03-17 08:56 9353

輝瑞公布抗擊COVID-19五項(xiàng)承諾

輝瑞公司公布五項(xiàng)承諾 ，呼吁生物制藥行業(yè)通過(guò)空前的協(xié)同合作共同抗擊 COVID-19。

2020-03-16 16:56 6361

FDA授予恩格列凈用于治療慢性腎病以快速通道資格

勃林格殷格翰和美國(guó)禮來(lái)公司（NYSE: LLY）聯(lián)合宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予恩格列凈降低慢性腎臟疾病成年患者的腎病進(jìn)展和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)以快速通道資格。

2020-03-16 16:17 6995

華領(lǐng)醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績(jī)

華領(lǐng)醫(yī)藥（香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552），一家針對(duì)糖尿病臨床需求的全球首創(chuàng)新藥研發(fā)公司，宣布公司及其附屬公司截至2019年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績(jī)。

2020-03-16 13:00 18728

和黃藥業(yè)攜手龍華醫(yī)院：中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲批臨床試驗(yàn)許可

近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院合作開發(fā)的中藥6類新藥參芪麝蓉丸獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎?。ㄖ嗅t(yī)辨證屬于氣虛血瘀腎虧證）。

2020-03-16 10:00 8089

唯一腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)獲批進(jìn)入中國(guó)

武田中國(guó)宣布一款全新機(jī)制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu) ?（注射用維得利珠單抗），獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國(guó)。

2020-03-13 17:00 22708

CPhI China 2020與中國(guó)制藥人共迎創(chuàng)新時(shí)代

由Informa Markets、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦，上海博華國(guó)際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十屆世界制藥原料中國(guó)展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”將于2020年6月22-24日如期而至。

2020-03-13 09:00 9485

歐狄沃獲批成為中國(guó)首個(gè)胃癌免疫腫瘤治療藥物

* 歐狄沃是中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物； * 歐狄沃是目前唯一經(jīng)Ⅲ期臨床研究證實(shí)能為中國(guó)晚期胃癌患者帶來(lái)生存獲益的PD-1抑制劑； * 晚期三線或三線以上胃癌患者...

2020-03-13 08:49 17635

FDA加速批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療經(jīng)治肝細(xì)胞癌患者

百時(shí)美施貴寶（NYSE:BMY） 3月11日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn) 納武利尤單抗1 mg/kg 聯(lián)合 伊匹木單抗3 mg/kg（靜脈注射）用于治療既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者 。

2020-03-12 21:45 16453

INOVIO新獲500萬(wàn)美元資助 加速新冠肺炎疫苗智能給藥設(shè)備的中試放大

INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司最新資助500萬(wàn)美元，用以加速CELLECTRA 3PSP的測(cè)試和中試放大。

2020-03-12 20:00 18190

方達(dá)醫(yī)藥新增2萬(wàn)平方米實(shí)驗(yàn)室，拓展DMPK和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)

3月12日上午，方達(dá)醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)雙方代表就新實(shí)驗(yàn)樓落地簽約項(xiàng)目合作協(xié)議。

2020-03-12 18:48 7890

藥明康德武漢研發(fā)基地已恢復(fù)運(yùn)營(yíng)

藥明康德武漢研發(fā)基地已于昨日恢復(fù)運(yùn)營(yíng)，相關(guān)復(fù)工安排均嚴(yán)格遵循政府疾控防疫工作的指導(dǎo)要求。

2020-03-12 18:00 21180

和鉑醫(yī)藥完成7500萬(wàn)美元B+輪融資，加速創(chuàng)新產(chǎn)品線研發(fā)

和鉑醫(yī)藥今天宣布已成功完成?7500萬(wàn)美元B+輪融資，用于推動(dòng)臨床階段產(chǎn)品的開發(fā)，并加速新一代創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線的推進(jìn)。

2020-03-12 18:00 31621

Emergo by UL助力凱普生物2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)歐盟認(rèn)證

近期，凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），即COVID-19 Real-time PCR Kit，在國(guó)際領(lǐng)先醫(yī)療器械及IVD器械國(guó)際合規(guī)咨詢企業(yè)Emergo by UL的協(xié)助下，順利通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。

2020-03-12 15:30 9526

西安楊森旗下喜達(dá)諾（烏司奴單抗）再獲成人克羅恩病新適應(yīng)癥

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森有限公司今日宣布旗下喜達(dá)諾(R)的兩種制劑，即用于皮下注射的烏司奴單抗注射液及用于靜脈輸注的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注），獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2020-03-12 13:41 15463

豪森創(chuàng)新藥阿美替尼片即將獲批，為首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的我國(guó)首個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂(lè)（甲磺酸阿美替尼片）新藥上市申請(qǐng)于2019年4月獲得CDE承辦受理，日前已完成技術(shù)審評(píng)，處于“在審批”狀態(tài)，預(yù)計(jì)將于近期獲批上市。

2020-03-11 20:34 10729
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