百濟神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項監(jiān)管批準，進一步拓展商業(yè)化版圖
百悅澤?在中南美洲6國獲上市許可，用于治療罕見血液腫瘤 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者
如果獲批，百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑中唯一在頭對頭試驗中較標(biāo)準治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標(biāo)準治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?，百悅澤...
百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）針對慢性淋巴細胞白血病的3期臨床試驗在無進展生存期終期分析中取得積極結(jié)果
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，專注于為...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
人用藥品委員會（CHMP）推薦批準百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京，美國麻省劍橋...
百濟神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上公布最新數(shù)據(jù)，包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所...
百濟神州公布2022年第二季度財務(wù)業(yè)績
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達3.045億美元，相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...
百濟神州任命Chan Lee先生為總法律顧問
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性、專注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...
百濟神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產(chǎn)品
百濟神州與深信生物將共同推進數(shù)個mRNA-LNP項目的研發(fā)工作，百濟神州將獲得這些項目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟神州還將獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨家使用許可，用于支持內(nèi)...
百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個市場獲批
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細胞淋巴瘤后，百濟神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...
百濟神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應(yīng)癥上市許可申請的PDUFA目標(biāo)日期
在百濟神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨立審查委員會（IRC）確認、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評時間，將該項上市申請的處方藥申報者付費法案（PDUFA）目標(biāo)審評...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安(R)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國獲批九項適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
百濟神州在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會上展示其日益豐富的血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線
* 百悅澤?（澤布替尼）在廣泛臨床開發(fā)項目中獲得的臨床數(shù)據(jù)和患者報告結(jié)局進一步證明了其在治療B細胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安?用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國獲批九項適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
百濟神州將出席高盛第43屆全球年度醫(yī)療保健會議
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
百濟神州將在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上展示豐富且成熟的腫瘤學(xué)藥物組合臨床數(shù)據(jù)
* 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對頭臨床試驗的長期隨訪數(shù)據(jù)? * 百悅澤?聯(lián)合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗結(jié)果 中國北京...
百濟神州將在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會年會上展現(xiàn)血液學(xué)產(chǎn)品組合和管線的實力
4項關(guān)鍵性臨床試驗數(shù)據(jù)繼續(xù)為百悅澤?（澤布替尼）治療B細胞惡性腫瘤提供證據(jù)支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯(lián)合用藥的早期數(shù)據(jù)顯示管線的有力前景 中國北京、美國麻省劍...
百濟神州公布2022年第一季度財務(wù)業(yè)績
* 2022年第一季度產(chǎn)品收入達2.616億美元，相較上一年同期1.061億美元，增長146% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372...
百濟神州宣布倍利妥?（注射用貝林妥歐單抗）在中國獲批用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月4日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
百濟神州在美國新澤西州的全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心破土動工
作為在美國的旗艦設(shè)施，該基地未來將具備創(chuàng)新抗癌藥的生物制劑生產(chǎn)、后期研究和臨床開發(fā)能力? 新基地建設(shè)將加速百濟神州全球化布局，惠及全球更多患者 中國北京、美國新澤西州霍普韋爾和美國麻省劍橋2022...
